MAGNESIUM & SSRI VS KUN SSRI BLANT PASIENTER MED STOR DEPRESJON
3. mars 2026 oppdatert av: Ahmad Yar, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
MAGNESIUM & SSRI MOT KUN SSRI BLANT PASIENTER MED MAJOR DEPRESJONSLIDELSE
Magnesiums rolle i depresjonslidelser
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av den betydelige rollen som magnesium har i humørregulering, er målet med denne studien å evaluere virkningen av å starte behandlingen av alvorlig depresjon med en kombinasjon av SSRI og Mg, samt SSRI alene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Combined Military Hospital (CMH)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle pasienter over 18 år med DSM-diagnose som hadde MDD og mottok enten SSRI alene eller SSRI pluss magnesium.
Ekskluderingskriterier:
Personer som nylig har gjennomgått behandling med elektrokonvulsiv terapi, har epilepsi eller andre alvorlige nevrologiske problemer i sykehistorien, har opplevd hodeskade, er kognitivt svekket, har komorbide tilstander som lever-, nyre-, hjerte-kar-, nevrologiske eller endokrine, eller respirasjonsproblemer, eller er gravide eller ammende mødre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med SSRI og magnesiumterapi i fire uker
|
Effekten av kombinasjon av SSRI og Magnesium ved Major Depressiv Lidelse
|
|
Placebo komparator: Placebo
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med SSRI som placebo i intervensjonsbehandlingen.
|
Kun SSRI vil bli gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av depressive symptomer
Tidsramme: Fire uker
|
Endring i alvorlighetsgrad av depressive symptomer, målt ved forskjellen i gjennomsnittsscore på Beck Depression Inventory-II (BDI-II) fra utgangspunkt til 4 uker etter intervensjon
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Older adults with hypertension have an increased risk of depression compared to their younger counterparts
- Management of treatment-resistant depression: challenges and strategies. Neuropsychiatric disease and treatment.
- Dietary magnesium intake and risk of depression. Journal of affective disorders.
- Possible relation between consumption of different food groups and depression.
- The way to a human's brain goes through their stomach: dietary factors in major depressive disorder
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERC No. 31/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pasientkonfidensialitet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .