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镁补充剂与SSRI联合用药对比单用SSRI在重度抑郁症患者中的研究

镁补充剂与SSRI联合治疗 vs 单独使用SSRI治疗重度抑郁症患者

镁在抑郁症中的作用

研究概览

详细说明

由于镁在情绪调节中扮演着重要角色,本研究旨在评估采用SSRI联合镁疗法以及单独使用SSRI治疗重度抑郁症初始阶段的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Multan、Punjab Province、巴基斯坦、60000
        • Combined Military Hospital (CMH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

所有年满18岁、诊断为DSM并患有MDD、且正在单独使用SSRI或SSRI联合镁剂治疗的患者。

排除标准:

近期接受过电休克治疗、有癫痫或其他严重神经系统问题病史、曾遭受头部损伤、存在认知障碍、伴有肝脏、肾脏、心血管、神经、内分泌或呼吸系统等合并症,或为妊娠期或哺乳期妇女的个体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该组患者将接受为期四周的SSRI和镁疗法治疗
SSRI与镁联合治疗对重度抑郁症的影响
安慰剂比较:安慰剂
该组患者将在介入治疗中使用SSRI作为安慰剂进行治疗。
仅提供SSRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状严重程度的变化
大体时间:四周
抑郁症状严重程度的变化,通过贝克抑郁量表第二版(BDI-II)从基线到干预后4周的平均得分差异来衡量
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Atif Najum, MBBS, FCPS、CMH Multan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月3日

首次发布 (实际的)

2026年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

患者保密性

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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