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MAGNESIO Y SSRI FRENTE A SSRI SOLO ENTRE PACIENTES CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

3 de marzo de 2026 actualizado por: Ahmad Yar, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

MAGNESIO Y SSRI VS SSRI SOLO ENTRE PACIENTES CON TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

Papel del magnesio en el trastorno depresivo

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido al papel significativo que desempeña el magnesio en la regulación del estado de ánimo, el objetivo de este estudio es evaluar el impacto de iniciar la terapia del trastorno depresivo mayor con una combinación de ISRS y Mg, así como con ISRS solo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistán, 60000
        • Combined Military Hospital (CMH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes mayores de 18 años diagnosticados con DSM que tenían TDM y recibían ISRS solo e ISRS más magnesio.

Criterios de exclusión:

Individuos que recientemente se sometieron a tratamiento con terapia electroconvulsiva, tienen antecedentes de epilepsia u otros problemas neurológicos graves, han sufrido una lesión en la cabeza, tienen deterioro cognitivo y tienen condiciones comórbidas como problemas hepáticos, renales, cardiovasculares, neurológicos, endocrinos o respiratorios, o son mujeres embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de Intervención
Los pacientes en este grupo serán tratados con terapia de SSRI y magnesio durante cuatro semanas
Droga: Uso de magnesio con ISRS
Impacto de la combinación de ISRS y magnesio en el Trastorno Depresivo Mayor
Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes de este grupo serán tratados con SSRI como placebo en el tratamiento de intervención.
Droga: ISRS
Solo se administrará ISRS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la gravedad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Cambio en la gravedad de los síntomas depresivos, medido por la diferencia en las puntuaciones medias en el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) desde el inicio hasta las 4 semanas después de la intervención
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Investigadores

  • Silla de estudio: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ERC No. 31/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Confidencialidad del Paciente

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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