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MAGNESIUM & SSRI VS SSRI ALLEIN BEI PATIENTEN MIT MAJOR DEPRESSIVE DISORDER

3. März 2026 aktualisiert von: Ahmad Yar, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

MAGNESIUM & SSRI GEGENÜBER SSRI ALLEIN BEI PATIENTEN MIT MAJOR DEPRESSIVE DISORDER

Rolle von Magnesium bei depressiven Störungen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der bedeutenden Rolle, die Magnesium bei der Stimmungsregulation spielt, ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen des Beginns der Therapie der schweren depressiven Störung mit einer Kombination aus SSRI und Mg sowie mit SSRI allein zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Combined Military Hospital (CMH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten über 18 Jahre mit DSM-Diagnose, die MDD hatten und entweder nur SSRI oder SSRI plus Magnesium erhielten.

Ausschlusskriterien:

Personen, die kürzlich eine Elektrokrampftherapie erhalten haben, eine Epilepsieanamnese oder andere schwere neurologische Probleme aufweisen, eine Kopfverletzung erlitten haben, kognitiv beeinträchtigt sind, Begleiterkrankungen wie Leber-, Nieren-, Herz-Kreislauf-, neurologische, endokrine oder Atemwegserkrankungen haben oder Schwangere oder stillende Mütter sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Patienten in dieser Gruppe werden vier Wochen lang mit SSRI und Magnesiumtherapie behandelt
Arzneimittel: Verwendung von Magnesium mit SSRI
Auswirkung der Kombination von SSRI und Magnesium bei Major Depressive Disorder
Placebo-Komparator: Placebo
Patienten in dieser Gruppe werden mit SSRI als Placebo in der interventionellen Behandlung behandelt.
Arzneimittel: SSRI
Nur SSRI wird verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere depressiver Symptome
Zeitfenster: Vier Wochen
Änderung der Schwere der depressiven Symptome, gemessen durch die Differenz der durchschnittlichen Werte auf dem Beck-Depressions-Inventar-II (BDI-II) von der Baseline bis zu 4 Wochen nach der Intervention
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Ermittler

  • Studienstuhl: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC No. 31/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientenvertraulichkeit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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