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MAGNÉSIUM & ISRS VS ISRS SEUL CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE TROUBLE DÉPRESSIF MAJEUR

3 mars 2026 mis à jour par: Ahmad Yar, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

MAGNÉSIUM & ISRS CONTRE ISRS SEUL CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE TROUBLE DÉPRESSIF MAJEUR

Rôle du magnésium dans les troubles dépressifs

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison du rôle important que joue le magnésium dans la régulation de l'humeur, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de l'initiation du traitement du trouble dépressif majeur avec une combinaison d'ISRS et de Mg, ainsi qu'avec l'ISRS seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Combined Military Hospital (CMH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Tous les patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec le DSM qui présentaient un TDM et recevaient soit un ISRS seul, soit un ISRS plus du magnésium.

Critères d'exclusion :

Les personnes ayant récemment subi un traitement par électroconvulsivothérapie, ayant des antécédents d'épilepsie ou d'autres problèmes neurologiques graves, ayant subi un traumatisme crânien, présentant des troubles cognitifs, et ayant des comorbidités telles que des problèmes hépatiques, rénaux, cardiovasculaires, neurologiques, endocriniens ou respiratoires, ou étant des femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras interventionnel
Les patients de ce groupe seront traités par thérapie ISRS et magnésium pendant quatre semaines
Médicament: Utilisation du magnésium avec les ISRS
Impact de la combinaison d'ISRS et de magnésium dans le trouble dépressif majeur
Comparateur placebo: Placebo
Les patients de ce groupe seront traités avec un ISRS comme placebo dans le traitement interventionnel.
Médicament: ISRS
Seul un ISRS sera administré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la sévérité des symptômes dépressifs
Délai: Quatre semaines
Changement de la sévérité des symptômes dépressifs, mesuré par la différence des scores moyens à l'Inventaire de Dépression de Beck-II (BDI-II) entre le début de l'étude et 4 semaines après l'intervention
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Première publication (Réel)

9 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERC No. 31/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Confidentialité des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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