- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07458022
MAGNESIUM & SSRI VS KUN SSRI BLANDT PATIENTER MED STOR DEPRESSIV LIDELSE
MAGNESIUM & SSRI VS SSRI ALONE BLANDT PATIENTER MED STOR DEPRESSIV LIDELSE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Combined Military Hospital (CMH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter over 18 år diagnosticeret med DSM, som havde MDD og modtog SSRI alene samt SSRI plus magnesium.
Eksklusionskriterier:
Personer, der for nylig har gennemgået behandling med elektrokonvulsiv terapi, har en historie med epilepsi eller andre alvorlige neurologiske problemer, har oplevet en hovedskade, er kognitivt nedsatte, og har komorbide tilstande som lever-, nyre-, hjerte-kar-, neurologiske eller endokrine eller respiratoriske problemer, eller er gravide eller ammende mødre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med SSRI og magnesiumterapi i fire uger
|
Effekten af kombinationen af SSRI og magnesium ved alvorlig depression
|
|
Placebo komparator: Placebo
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med SSRI som en placebo i interventional behandling.
|
Kun SSRI vil blive givet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af depressive symptomer
Tidsramme: Fire uger
|
Ændring i sværhedsgraden af depressive symptomer, målt ved forskellen i gennemsnitsscore på Beck Depression Inventory-II (BDI-II) fra baseline til 4 uger efter interventionen
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Older adults with hypertension have an increased risk of depression compared to their younger counterparts
- Management of treatment-resistant depression: challenges and strategies. Neuropsychiatric disease and treatment.
- Dietary magnesium intake and risk of depression. Journal of affective disorders.
- Possible relation between consumption of different food groups and depression.
- The way to a human's brain goes through their stomach: dietary factors in major depressive disorder
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC No. 31/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Major depressiv lidelse
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Brug af magnesium med SSRI
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsRekrutteringMagnesium mangel | Atrieflimren nyopståetDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Marmara UniversityUkendt