- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07458022
MAGNESIUM & SSRI MOT ENBART SSRI HOS PATIENTER MED STÖRRE DEPRESSIV STÖRNING
MAGNESIUM & SSRI MOT ENDAST SSRI HOS PATIENTER MED STÖRRE DEPRESSIVT SYNDROM
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
- Combined Military Hospital (CMH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter över 18 år med diagnos DSM som hade MDD och fick SSRI ensamt eller SSRI plus magnesium.
Exklusionskriterier:
Personer som nyligen genomgått behandling med elektrokonvulsiv terapi, har en historia av epilepsi eller andra allvarliga neurologiska problem, har upplevt en huvudskada, är kognitivt nedsatta, och har komorbida tillstånd som leversjukdomar, njursjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, neurologiska eller endokrina, eller respiratoriska problem, eller är gravida eller ammande mödrar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Patienter i denna grupp kommer att behandlas med SSRI och magnesiumterapi i fyra veckor
|
Effekten av kombinationen av SSRI och magnesium vid större depressiv störning
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Patienter i denna grupp kommer att behandlas med SSRI som placebo i interventiell behandling.
|
Endast SSRI kommer att ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgraden av depressiva symptom
Tidsram: Fyra Veckor
|
Förändring i svårighetsgraden av depressiva symptom, mätt genom skillnaden i medelpoäng på Beck Depression Inventory-II (BDI-II) från baslinje till 4 veckor efter intervention
|
Fyra Veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Older adults with hypertension have an increased risk of depression compared to their younger counterparts
- Management of treatment-resistant depression: challenges and strategies. Neuropsychiatric disease and treatment.
- Dietary magnesium intake and risk of depression. Journal of affective disorders.
- Possible relation between consumption of different food groups and depression.
- The way to a human's brain goes through their stomach: dietary factors in major depressive disorder
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERC No. 31/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .