- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07458022
МАГНИЙ И СИОЗС ПРОТИВ ТОЛЬКО СИОЗС СРЕДИ ПАЦИЕНТОВ С БОЛЬШИМ ДЕПРЕССИВНЫМ РАССТРОЙСТВОМ
МАГНИЙ И СИОЗС В СРАВНЕНИИ С ТОЛЬКО СИОЗС СРЕДИ ПАЦИЕНТОВ С БОЛЬШИМ ДЕПРЕССИВНЫМ РАССТРОЙСТВОМ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, Пакистан, 60000
- Combined Military Hospital (CMH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все пациенты старше 18 лет с диагнозом DSM, у которых было БДР и которые получали только СИОЗС и СИОЗС плюс магний.
Критерии исключения:
Лица, которые недавно прошли лечение электросудорожной терапией, имеют историю эпилепсии или других серьезных неврологических проблем, перенесли черепно-мозговую травму, имеют когнитивные нарушения, а также сопутствующие заболевания, такие как печеночные, почечные, сердечно-сосудистые, неврологические, эндокринные или респираторные проблемы, или являются беременными или кормящими матерями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Пациенты в этой группе будут проходить лечение СИОЗС и магниевой терапией в течение четырех недель
|
Влияние комбинации СИОЗС и магния при большом депрессивном расстройстве
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты в этой группе будут получать СИОЗС в качестве плацебо при интервенционном лечении.
|
Будет выдаваться только СИОЗС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести депрессивных симптомов
Временное ограничение: Четыре недели
|
Изменение тяжести депрессивных симптомов, измеряемое разницей средних баллов по опроснику депрессии Бека-II (BDI-II) от исходного уровня до 4 недель после вмешательства
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Older adults with hypertension have an increased risk of depression compared to their younger counterparts
- Management of treatment-resistant depression: challenges and strategies. Neuropsychiatric disease and treatment.
- Dietary magnesium intake and risk of depression. Journal of affective disorders.
- Possible relation between consumption of different food groups and depression.
- The way to a human's brain goes through their stomach: dietary factors in major depressive disorder
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы захвата нейромедиаторов
- Серотониновые агенты
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Другие идентификационные номера исследования
- ERC No. 31/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .