Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MAGNESIUM & SSRI VERSUS ALLEEN SSRI BIJ PATIËNTEN MET EEN MAJOR DEPRESSIVE DISORDER

3 maart 2026 bijgewerkt door: Ahmad Yar, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
Rol van magnesium bij depressieve stoornis

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de belangrijke rol die magnesium speelt bij de regulatie van stemming, is het doel van deze studie om de impact te evalueren van het starten van de behandeling van een ernstige depressieve stoornis met een combinatie van SSRI en Mg, evenals met alleen SSRI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Combined Military Hospital (CMH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten ouder dan 18 jaar bij wie DSM is vastgesteld, die MDD hebben en alleen SSRI en SSRI plus magnesium krijgen.

Exclusiecriteria:

Personen die onlangs een behandeling met elektroconvulsietherapie hebben ondergaan, een voorgeschiedenis van epilepsie of andere ernstige neurologische problemen hebben, een hoofdletsel hebben opgelopen, cognitief gehandicapt zijn, en comorbide aandoeningen hebben zoals lever-, nier-, cardiovasculaire, neurologische of endocriene, of respiratoire problemen, of zwangere of zogende moeders zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm
Patiënten in deze groep worden vier weken behandeld met SSRI- en magnesiumtherapie
Geneesmiddel: Gebruik van magnesium met SSRI
Impact van combinatie van SSRI en Magnesium bij Major Depressive Disorder
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten in deze groep zullen worden behandeld met SSRI als placebo in interventionele behandeling.
Geneesmiddel: SSRI
Alleen SSRI zal worden gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ernst van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Vier Weken
Verandering in ernst van depressieve symptomen, gemeten door het verschil in gemiddelde scores op de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) van baseline tot 4 weken na interventie
Vier Weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Onderzoekers

  • Studie stoel: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERC No. 31/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vertrouwelijkheid van patiënten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren