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MAGNESIO & SSRI VS SSRI DA SOLO TRA I PAZIENTI CON DISTURBO DEPRESSIVO MAGGIORE

3 marzo 2026 aggiornato da: Ahmad Yar, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

MAGNESIO & SSRI VS SOLO SSRI TRA I PAZIENTI CON DISTURBO DEPRESSIVO MAGGIORE

Ruolo del Magnesio nei Disturbi Depressivi

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa del ruolo significativo che il magnesio svolge nella regolazione dell'umore, l'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto dell'inizio della terapia del disturbo depressivo maggiore con una combinazione di SSRI e Mg, nonché con SSRI da solo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Combined Military Hospital (CMH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di DSM che avevano MDD e ricevevano solo SSRI e SSRI più magnesio.

Criteri di esclusione:

Individui che hanno recentemente subito un trattamento con terapia elettroconvulsiva, hanno una storia di epilessia o altri gravi problemi neurologici, hanno subito un trauma cranico, sono cognitivamente compromessi e hanno condizioni comorbidità come problemi epatici, renali, cardiovascolari, neurologici, endocrini o respiratori, o sono donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Interventistico
I pazienti in questo gruppo saranno trattati con terapia SSRI e magnesio per quattro settimane
Droga: Uso del magnesio con SSRI
Impatto della combinazione di SSRI e Magnesio nel Disturbo Depressivo Maggiore
Comparatore placebo: Placebo
I pazienti in questo gruppo verranno trattati con SSRI come placebo nel trattamento interventistico.
Droga: SSRI
Verrà somministrato solo SSRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Quattro Settimane
Variazione nella gravità dei sintomi depressivi, misurata dalla differenza nei punteggi medi dell'Inventario della Depressione di Beck-II (BDI-II) dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Quattro Settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore

Investigatori

  • Cattedra di studio: Atif Najum, MBBS, FCPS, CMH Multan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERC No. 31/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Riservatezza del Paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Uso del magnesio con SSRI

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