修正コルチコトミー補助下および従来法による犬歯遠心移動における歯根吸収の比較 (MCA-CR)
摩擦のないTループメカニクスを用いた修飾皮質骨切開補助法と従来法による上顎犬歯牽引における外部性根尖吸収の比較：無作為化比較臨床試験
調査の概要
詳細な説明
外部歯根吸収は、矯正治療における既知の合併症であり、矯正力の強さと持続時間によって影響を受ける可能性があります。 歯の移動を加速させる方法は、全体的な治療時間を短縮し、歯根吸収の程度に影響を与える可能性があります。
皮質骨切開術支援矯正治療は、骨リモデリングを促進し歯の移動を容易にする地域加速現象に基づいています。 改良型皮質骨切開術は、術後の罹患性を最小限に抑えながら加速移動を刺激するために、皮質骨への限定的な外科的損傷を含みます。 Tループを用いた摩擦レスメカニクスにより、ブラケットとアーチワイヤー間の摩擦抵抗を低減した制御された犬歯遠心移動が可能となります。
この単一施設ランダム化比較臨床試験では、矯正治療の一部として上顎第一小臼歯の両側抜歯を必要とする12歳から30歳の患者60名を登録します。 参加者は1:1の比率で無作為に割り付けられます：
グループA：改良型皮質骨切開術支援犬歯遠心移動（摩擦レスTループメカニクス） グループB：従来型摩擦レスTループ犬歯遠心移動
すべての参加者は0.022×0.028インチのプレアジャストエッジワイズ装置を使用して治療されます。 制御された力を提供する標準化されたTループの活性化は、犬歯遠心移動が完了するまで3週間間隔で実施されます。
外部歯根吸収は、デジタル測定ソフトウェアを使用して、較正された遠心移動前後のパノラマX線写真において、犬歯咬頭先端から歯根頂点までの歯根長の線形変化を測定することにより評価されます。 主要評価項目は、ベースライン評価と遠心移動後評価の間の歯根長の平均変化です。 統計分析により、2群間の歯根吸収の程度が比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr. Menal Khurshid, BDS
- 電話番号：0333-5303397
- メール：menal.15@iideas.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
- 電話番号：0300-5001774
- メール：haroon77@gmail.com
研究場所
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Federal
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Islamabad、Federal、パキスタン、45720
- Islamabad Dental Hospital
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コンタクト：
- Menal Khurshid, BDS
- 電話番号：0333-5303397
- メール：menal.15@iideas.edu.pk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 上顎第一小臼歯抜歯スペースへの犬歯牽引を必要とする12〜30歳の患者
- 正常な垂直骨格パターンを有する患者（下顎平面角32° ± 5°）
- 健康な歯周組織を有する患者
除外基準：
- 症候群患者
- 矯正歯科治療に影響を及ぼす長期投薬を必要とする全身疾患を有する患者（例：NSAIDs、ビスホスホネート、抗けいれん薬）
- 混合歯列症例
- 既存の歯根吸収を有する患者
- 予定された来院に出席できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正コルチコトミー支援犬歯遠心移動
説明：参加者は、上顎第一小臼歯の抜歯後、修正皮質骨切開術を受け、その後摩擦のないTループ力学を用いて犬歯の遠心移動を行います。 介入：
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抜歯部位に隣接する上顎皮質骨に垂直な皮質切開を2箇所施し、口腔側皮弁を剥離する外科的処置で、矯正歯科治療の歯の移動を促進するものです。
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アクティブコンパレータ：従来のTループ犬歯遠心移動
説明: 参加者は、上顎第一小臼歯抜歯後、外科的介入を一切行わず、摩擦のないTループメカニズムを使用した従来の犬歯遠心移動を受けます。 介入: 摩擦のないTループによる犬歯遠心移動。 |
上顎第一小臼歯抜歯スペースへの無摩擦犬歯後方移動のために約200 gの力を伝達するように作動させた17×25 TMA Tループを用いた矯正スペース閉鎖
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均犬歯根長喪失量（mm）
時間枠：- 後退前（ベースライン） - ベースラインから犬歯後退完了まで（約4～6ヶ月）
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外部歯根吸収は、ViewBoxソフトウェアを用いて、校正済みの治療前および牽引後のOPGレントゲン写真上で、犬歯の咬頭先端から歯根頂点までの歯根長さ（ミリメートル）の差として測定されます。
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- 後退前（ベースライン） - ベースラインから犬歯後退完了まで（約4～6ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近位および遠位根尖における根幅の変化（mm）
時間枠：ベースラインから犬歯遠心移動の完了まで（約4〜6か月）
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犬歯後退前後の校正済みOPGレントゲン写真で、根尖から1mm手前で測定した近心側および遠心側の歯根幅の差。
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ベースラインから犬歯遠心移動の完了まで（約4〜6か月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シャープ分類による外部歯根吸収の程度
時間枠：犬歯遠心移動完了時（約4～6ヶ月）
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シャープ他 外部性歯根吸収の分類 0 = 歯根吸収なし
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犬歯遠心移動完了時（約4～6ヶ月）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE)、Islamabad Medical & Dental Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hatrom AA, Zawawi KH, Al-Ali RM, Sabban HM, Zahid TM, Al-Turki GA, Hassan AH. Effect of piezocision corticotomy on en-masse retraction. Angle Orthod. 2020 Sep 1;90(5):648-654. doi: 10.2319/092719-615.1.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Sondeijker CFW, Lamberts AA, Beckmann SH, Kuitert RB, van Westing K, Persoon S, Kuijpers-Jagtman AM. Development of a clinical practice guideline for orthodontically induced external apical root resorption. Eur J Orthod. 2020 Apr 1;42(2):115-124. doi: 10.1093/ejo/cjz034.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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