Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van wortelresorptie bij gemodificeerde corticotomie-ondersteunde en conventionele hoektandretractie (MCA-CR)

3 maart 2026 bijgewerkt door: Islamabad Medical and Dental College

Vergelijking van externe apicale wortelresorptie bij gemodificeerde corticotomie-gestuurde en conventioneel gerektracteerde bovenkaakshoektanden met wrijvingsloze T-lusmechanica: Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie vergelijkt externe apicale wortelresorptie bij patiënten die een maxillaire cuspidaire retractie ondergaan met behulp van gemodificeerde corticotomie-gestuurde wrijvingsloze T-lusmechanica versus conventionele wrijvingsloze T-lusmechanica. Zestig orthodontische patiënten die extractie van maxillaire eerste premolaren nodig hebben, worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. Veranderingen in cuspidaire wortellengte worden gemeten op panoramische röntgenfoto's die voor en na retractie zijn genomen om de omvang van externe apicale wortelresorptie te bepalen. De studie evalueert of gemodificeerde corticotomie-gestuurde retractie tot andere wortelresorptieresultaten leidt in vergelijking met conventionele retractie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Externe apicale wortelresorptie is een bekende complicatie van orthodontische behandeling en kan worden beïnvloed door de omvang en duur van de orthodontische kracht. Methoden die de tandbeweging versnellen, kunnen de totale behandelingsduur verkorten en mogelijk de mate van wortelresorptie beïnvloeden.

Corticotomie-ondersteunde orthodontie is gebaseerd op het regionale versnellingsfenomeen, dat botremodellering verbetert en tandbeweging vergemakkelijkt. Gewijzigde corticotomietechnieken omvatten beperkt chirurgisch letsel aan het corticale bot om versnelde beweging te stimuleren terwijl postoperatieve morbiditeit wordt geminimaliseerd. Wrijvingsloze mechanica met T-lussen maakt gecontroleerde retractie van hoektanden mogelijk met verminderde wrijvingsweerstand tussen de bracket en de boogdraad.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie met één centrum zal 60 patiënten van 12 tot 30 jaar oud includeren die bilaterale extractie van eerste premolaren in de bovenkaak nodig hebben als onderdeel van orthodontische behandeling. Deelnemers worden willekeurig in een 1:1-verhouding toegewezen aan:

Groep A: Gewijzigde corticotomie-ondersteunde retractie van hoektanden met wrijvingsloze T-lusmechanica Groep B: Conventionele wrijvingsloze T-lus retractie van hoektanden

Alle deelnemers worden behandeld met 0,022 × 0,028-inch vooraf ingestelde edgewise apparaten. Gestandaardiseerde T-lusactivering die gecontroleerde kracht levert, wordt uitgevoerd met tussenpozen van drie weken totdat de retractie van hoektanden is voltooid.

Externe apicale wortelresorptie wordt beoordeeld door lineaire veranderingen in wortellengte te meten van de cusp van de hoektand tot de wortelapex op gekalibreerde panoramische röntgenfoto's vóór en na retractie met behulp van digitale meetsoftware. De primaire uitkomstmaat is de gemiddelde verandering in wortellengte tussen de uitgangswaarden en de beoordelingen na retractie. Statistische analyse vergelijkt de omvang van wortelresorptie tussen de twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
  • Telefoonnummer: 0300-5001774
  • E-mail: haroon77@gmail.com

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45720
        • Islamabad Dental Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten van 12-30 jaar die caninetractie nodig hebben in extractieruimten van de eerste premolaar in de bovenkaak
  • Patiënten met een normaal verticaal skeletpatroon (mandibulair vlakhoek 32° ± 5°)
  • Patiënten met een gezond parodontium

Uitsluitingscriteria:

  • Syndroompatiënten
  • Patiënten met systemische aandoeningen die langdurige medicatie vereisen die orthodontische tandbeweging beïnvloedt (bijv. NSAID's, bisfosfonaten, anticonvulsiva)
  • Gevallen van gemengd gebit
  • Patiënten met bestaande wortelresorptie
  • Patiënten die geplande afspraken niet nakomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gewijzigde Corticotomie Ondersteunde Hoektandretractie

Beschrijving: Deelnemers ondergaan een gemodificeerde corticotomieprocedure gevolgd door retractie van de hoektanden met wrijvingsloze T-lusmechanica na extractie van de eerste premolaren in de bovenkaak.

Interventie:

  • Procedure: Gemodificeerde Corticotomie
  • Procedure: Wrijvingsloze T-lus retractie van hoektanden.
Procedure: Gemodificeerde corticotomie-geassisteerde wrijvingsloze hoektandretractie
Een chirurgische ingreep waarbij een buccale flap wordt opgelicht en twee verticale corticotomiesneden worden gemaakt in het maxillaire corticale bot naast de extractieplaats om de orthodontische tandbeweging te versnellen.
Actieve vergelijker: Conventionele T-lus Canine Retractie

Beschrijving: Deelnemers ondergaan conventionele hoektandretractie met behulp van wrijvingsloze T-lusmechanica zonder chirurgische interventie na extractie van de eerste premolaren in de bovenkaak.

Interventie: Wrijvingsloze T-lus hoektandretractie.
Procedure: Conventionele wrijvingsloze canineretractie
Orthodontische ruimtesluiting met behulp van 17×25 TMA T-lussen geactiveerd om ongeveer 200 g kracht te leveren voor wrijvingsloze terugtrekking van de hoektanden in de extractieruimten van de eerste premolaren in de bovenkaak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld verlies van wortellengte van de hoektand (mm)
Tijdsspanne: - Voor retractie (baseline) - Van baseline tot voltooiing van canineretractie (ongeveer 4-6 maanden)
Externe apicale wortelresorptie gemeten als het verschil in wortellengte (in millimeters) van de cusp van de hoektand tot de wortelapex op gekalibreerde OPG-röntgenfoto's vóór behandeling en na retractie met behulp van ViewBox-software.
- Voor retractie (baseline) - Van baseline tot voltooiing van canineretractie (ongeveer 4-6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Wortelbreedte bij Mesiale en Distale Apex (mm)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot voltooiing van de caninusretractie (ongeveer 4-6 maanden)
Verschil in mesiale en distale wortelbreedte gemeten 1 mm voor de wortelapex op gekalibreerde OPG-röntgenfoto's vóór en na retractie van de hoektand.
Vanaf de basislijn tot voltooiing van de caninusretractie (ongeveer 4-6 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van externe apicale wortelresorptie volgens de Sharpe-classificatie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de hoektandretractie (ongeveer 4-6 maanden)

SHARPE ET AL. CLASSIFICATIE VAN EXTERNE WORTELRESORPTIE

0 = Geen apicale wortelresorptie

  1. Lichte afvlakking van de wortelpunt
  2. Matige resorptie van de wortelpunt voorbij afvlakking en tot een derde van de wortellengte.
  3. Overmatige (ernstige) resorptie van de wortelpunt voorbij een derde van de wortellengte.
Na voltooiing van de hoektandretractie (ongeveer 4-6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Islamabad Medical and Dental College

Onderzoekers

  • Studie stoel: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IDH123
  • IDH-ORTHO-2026 (Andere identificatie: Islamabad Medical & Dental College)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen en vanwege institutionele gegevensbeschermingsbeleid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren