Comparação da Reabsorção Radicular na Retração Canina Assistida por Corticotomia Modificada e Convencional (MCA-CR)
Comparação da Reabsorção Radicular Apical Externa em Caninos Maxilares Retraídos com Corticotomia Modificada Assistida versus Convencional Utilizando Mecânica de Alça-T sem Atrito: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A reabsorção radicular apical externa é uma complicação conhecida do tratamento ortodôntico e pode ser influenciada pela magnitude e duração da força ortodôntica. Métodos que aceleram o movimento dentário podem reduzir o tempo total de tratamento e potencialmente influenciar a extensão da reabsorção radicular.
A ortodontia assistida por corticotomia baseia-se no fenómeno aceleratório regional, que melhora a remodelação óssea e facilita o movimento dentário. Técnicas de corticotomia modificadas envolvem lesão cirúrgica limitada ao osso cortical para estimular o movimento acelerado, minimizando a morbilidade pós-operatória. A mecânica sem atrito utilizando T-loops permite a retração controlada dos caninos com resistência ao atrito reduzida entre o bracket e o arco.
Este ensaio clínico randomizado controlado de centro único irá recrutar 60 pacientes com idades entre os 12 e os 30 anos que necessitam da extração bilateral dos primeiros pré-molares maxilares como parte do tratamento ortodôntico. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para:
Grupo A: Retração dos caninos assistida por corticotomia modificada com mecânica de T-loop sem atrito Grupo B: Retração convencional dos caninos com T-loop sem atrito
Todos os participantes serão tratados utilizando aparelhos pré-ajustados edgewise de 0,022 × 0,028 polegadas. A ativação padronizada do T-loop, fornecendo força controlada, será realizada em intervalos de três semanas até a retração dos caninos estar concluída.
A reabsorção radicular apical externa será avaliada medindo alterações lineares no comprimento da raiz desde a ponta da cúspide do canino até ao ápice radicular em radiografias panorâmicas calibradas pré e pós-retração, utilizando software de medição digital. A medida de resultado primária será a alteração média no comprimento da raiz entre as avaliações basais e pós-retração. A análise estatística irá comparar a magnitude da reabsorção radicular entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Menal Khurshid, BDS
- Número de telefone: 0333-5303397
- E-mail: menal.15@iideas.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
- Número de telefone: 0300-5001774
- E-mail: haroon77@gmail.com
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 45720
- Islamabad Dental Hospital
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Contato:
- Menal Khurshid, BDS
- Número de telefone: 0333-5303397
- E-mail: menal.15@iideas.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 12-30 anos que necessitam de retração canina para os espaços de extração do primeiro pré-molar maxilar
- Pacientes com padrão esquelético vertical normal (ângulo do plano mandibular 32° ± 5°)
- Pacientes com periodonto saudável
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com síndromes
- Pacientes com condições sistémicas que requerem medicação a longo prazo que afete o movimento ortodôntico dentário (ex.: AINEs, bifosfonatos, anticonvulsivantes)
- Casos de dentição mista
- Pacientes com reabsorção radicular pré-existente
- Pacientes que não comparecem às consultas agendadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Retração Canina Assistida por Corticotomia Modificada
Descrição: Os participantes serão submetidos ao procedimento de corticotomia modificada seguido de retração canina utilizando mecânica de T-loop sem atrito após extração dos primeiros pré-molares superiores. Intervenção:
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Um procedimento cirúrgico no qual um retalho bucal é elevado e são feitos dois cortes de corticotomia vertical no osso cortical maxilar adjacente ao local de extração para acelerar o movimento ortodôntico dentário.
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Comparador Ativo: Retração Canina com Alça T Convencional
Descrição: Os participantes serão submetidos à retração canina convencional utilizando mecânica de T-loop sem atrito, sem qualquer intervenção cirúrgica após a extração dos primeiros pré-molares maxilares. Intervenção: Retração canina com T-loop sem atrito. |
Encerramento de espaço ortodôntico utilizando ansas em T de TMA 17×25 ativadas para aplicar aproximadamente 200 g de força para a retração sem atrito dos caninos para os espaços de extração dos primeiros pré-molares superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda Média do Comprimento Radicular do Canino (mm)
Prazo: - Antes da retração (linha de base) - Da linha de base até à conclusão da retração do canino (aproximadamente 4-6 meses)
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Reabsorção radicular apical externa medida como a diferença no comprimento da raiz (em milímetros) da ponta da cúspide canina ao ápice radicular em radiografias OPG calibradas pré-tratamento e pós-retração usando o software ViewBox.
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- Antes da retração (linha de base) - Da linha de base até à conclusão da retração do canino (aproximadamente 4-6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Largura da Raiz no Ápice Mesial e Distal (mm)
Prazo: Desde a linha de base até à conclusão da retração canina (aproximadamente 4-6 meses)
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Diferença na largura da raiz mesial e distal medida 1 mm abaixo do ápice radicular em radiografias OPG calibradas antes e depois da retração do canino.
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Desde a linha de base até à conclusão da retração canina (aproximadamente 4-6 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de Reabsorção Radicular Apical Externa Segundo a Classificação de Sharpe
Prazo: No final da retração canina (aproximadamente 4-6 meses)
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SHARPE ET AL. CLASSIFICAÇÃO DA REABSORÇÃO RADICULAR EXTERNA 0 = Sem reabsorção apical da raiz
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No final da retração canina (aproximadamente 4-6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hatrom AA, Zawawi KH, Al-Ali RM, Sabban HM, Zahid TM, Al-Turki GA, Hassan AH. Effect of piezocision corticotomy on en-masse retraction. Angle Orthod. 2020 Sep 1;90(5):648-654. doi: 10.2319/092719-615.1.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Sondeijker CFW, Lamberts AA, Beckmann SH, Kuitert RB, van Westing K, Persoon S, Kuijpers-Jagtman AM. Development of a clinical practice guideline for orthodontically induced external apical root resorption. Eur J Orthod. 2020 Apr 1;42(2):115-124. doi: 10.1093/ejo/cjz034.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IDH123
- IDH-ORTHO-2026 (Outro identificador: Islamabad Medical & Dental College)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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