Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání resorpce kořenů při modifikované kortikotomii asistované a konvenční retrakci špičáků (MCA-CR)

3. března 2026 aktualizováno: Islamabad Medical and Dental College

Porovnání externí apikální resorpce kořene u modifikované kortikotomie asistované a konvenčně retrahovaných maxilárních špičáků pomocí beztřecí T-smyčkové mechaniky: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude porovnávat externí apikální resorpci kořene u pacientů podstupujících retrakci horního špičáku pomocí modifikované kortikotomie asistované beztřecí T-smyčky versus konvenční beztřecí T-smyčky. Šedesát ortodontických pacientů vyžadujících extrakci horních prvních premolárů bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Změny délky kořene špičáku budou měřeny na panoramatických rentgenových snímcích pořízených před a po retrakci, aby se určil rozsah externí apikální resorpce kořene. Studie vyhodnotí, zda modifikovaná kortikotomie asistovaná retrakce vede k odlišným výsledkům resorpce kořene ve srovnání s konvenční retrakcí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Externí apikální resorpce kořene je známou komplikací ortodontické léčby a může být ovlivněna velikostí a délkou trvání ortodontické síly. Metody, které urychlují pohyb zubů, mohou zkrátit celkovou dobu léčby a potenciálně ovlivnit rozsah resorpce kořene.

Ortodoncie asistovaná kortikotomií je založena na regionálním akceleračním fenoménu, který zlepšuje remodelaci kosti a usnadňuje pohyb zubů. Modifikované techniky kortikotomie zahrnují omezené chirurgické poškození kortikální kosti, aby se stimuloval zrychlený pohyb, přičemž se minimalizuje pooperační morbidita. Beztřecí mechanika využívající T-smyčky umožňuje kontrolovanou retrakci špičáků s nižším třecím odporem mezi zámkem a obloukem.

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie v jediném centru zahrne 60 pacientů ve věku 12 až 30 let, kteří vyžadují bilaterální extrakci prvních premolárů horní čelisti jako součást ortodontické léčby. Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do:

Skupina A: Modifikovaná kortikotomie asistovaná retrakce špičáků s beztřecí mechanikou T-smyček Skupina B: Konvenční beztřecí retrakce špičáků s T-smyčkami

Všichni účastníci budou léčeni pomocí přednastavených aparátů Edgewise o rozměrech 0,022 × 0,028 palce. Standardizovaná aktivace T-smyček poskytující kontrolovanou sílu bude prováděna v třítýdenních intervalech, dokud nebude retrakce špičáků dokončena.

Externí apikální resorpce kořene bude hodnocena měřením lineárních změn délky kořene od hrotu špičáku k apexu kořene na kalibrovaných panoramatických rentgenových snímcích před a po retrakci pomocí softwaru pro digitální měření. Primárním ukazatelem výsledku bude průměrná změna délky kořene mezi výchozím stavem a hodnocením po retrakci. Statistická analýza porovná míru resorpce kořene mezi oběma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
  • Telefonní číslo: 0300-5001774
  • E-mail: haroon77@gmail.com

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 45720
        • Islamabad Dental Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 12–30 let vyžadující retrakci špičáků do extrakčních prostorů horních prvních premolárů
  • Pacienti s normálním vertikálním skeletálním vzorem (úhel mandibulární roviny 32° ± 5°)
  • Pacienti se zdravým parodontem

Kritéria pro vyloučení:

  • Syndromičtí pacienti
  • Pacienti se systémovými stavy vyžadujícími dlouhodobou medikaci ovlivňující ortodontický pohyb zubů (např. nesteroidní antiflogistika, bisfosfonáty, antikonvulziva)
  • Případy smíšené dentice
  • Pacienti s předchozí resorpcí kořene
  • Pacienti, kteří nedodržují plánované kontroly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikovaná kortikotomie asistovaná retrakce špičáků

Popis: Účastníci podstoupí modifikovaný kortikotomický zákrok následovaný retrakcí špičáků pomocí beztřecí mechaniky T-smyčky po extrakci horních prvních premolárů.

Zásah:

  • Zákrok: Modifikovaná kortikotomie
  • Zákrok: Beztřecí retrakce špičáků T-smyčkou.
Postup: Upravená kortikotomie usnadňující hladké retrakce špičáků
Chirurgický zákrok, při kterém se zvedne bukální lalok a provedou se dva vertikální řezy kortikotomie v kortikální kosti horní čelisti přiléhající k místu extrakce, aby se urychlil ortodontický pohyb zubu.
Aktivní komparátor: Konvenční retrakce špičáku pomocí T-kličky

Popis: Účastníci podstoupí konvenční retrakci špičáků pomocí beztření T-smyčkové mechaniky bez jakéhokoli chirurgického zákroku po extrakci prvních horních premolárů.

Zásah: Beztření T-smyčková retrakce špičáků.
Postup: Konvenční beztření retrakce špičáku
Ortodontické uzavření prostoru pomocí smyček TMA 17×25 aktivovaných k vyvinutí přibližně 200 g síly pro bezfrikční retrakci špičáků do extrakčních prostorů prvních horních premolárů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná ztráta délky kořene špičáku (mm)
Časové okno: - Před retrakcí (výchozí stav) - Od výchozího stavu do dokončení retrakce špičáků (přibližně 4-6 měsíců)
Externí apikální resorpce kořene měřená jako rozdíl v délce kořene (v milimetrech) od špičky hrbolku špičáku k apexu kořene na kalibrovaných OPG snímcích před léčbou a po retrakci pomocí softwaru ViewBox.
- Před retrakcí (výchozí stav) - Od výchozího stavu do dokončení retrakce špičáků (přibližně 4-6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna šířky kořene v oblasti mezálního a distálního apexu (mm)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do dokončení retrakce špičáků (přibližně 4-6 měsíců)
Rozdíl v šířce mezálního a distálního kořene měřený 1 mm od kořenového hrotu na kalibrovaných OPG snímcích před a po retrakci špičáku.
Od výchozí hodnoty do dokončení retrakce špičáků (přibližně 4-6 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň vnější apikální resorpce kořene podle Sharpeho klasifikace
Časové okno: Po dokončení retrakce špičáků (přibližně 4-6 měsíců)

SHARPE ET AL. KLASIFIKACE EXTERNÍ RESORPCE KOŘENŮ

0 = Žádná apikální resorpce kořene

  1. Lehké zaoblení špičky kořene
  2. Střední resorpce špičky kořene přesahující zaoblení až do jedné třetiny délky kořene.
  3. Nadměrná (závažná) resorpce špičky kořene přesahující jednu třetinu délky kořene.
Po dokončení retrakce špičáků (přibližně 4-6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamabad Medical and Dental College

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IDH123
  • IDH-ORTHO-2026 (Jiný identifikátor: Islamabad Medical & Dental College)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena, aby byla zachována důvěrnost účastníků a z důvodu institucionálních politik ochrany údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit