Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie resorpcji korzenia w zmodyfikowanej retrakcji kła wspomaganej korykotomią i konwencjonalnej retrakcji kła (MCA-CR)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Islamabad Medical and Dental College

Porównanie zewnętrznej resorpcji wierzchołka korzenia w modyfikowanej korekcie wspomaganej korytkotomią i konwencjonalnie retrakcyjnych kłów szczękowych przy zastosowaniu beztarciowej mechaniki pętli T: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porówna zewnętrzną resorpcję wierzchołka korzenia u pacjentów poddawanych retrakcji kła szczękowego przy użyciu zmodyfikowanej mechaniki pętli T bez tarcia wspomaganej korektomią versus konwencjonalnej mechaniki pętli T bez tarcia. Sześćdziesięciu pacjentów ortodontycznych wymagających ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców szczękowych zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Zmiany długości korzenia kła będą mierzone na zdjęciach pantomograficznych wykonanych przed i po retrakcji w celu określenia zakresu zewnętrznej resorpcji wierzchołka korzenia. Badanie oceni, czy zmodyfikowana retrakcja wspomagana korektomią prowadzi do innych wyników resorpcji korzenia w porównaniu z retrakcją konwencjonalną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zewnętrzna resorpcja wierzchołka korzenia jest znanym powikłaniem leczenia ortodontycznego i może być pod wpływem wielkości i czasu trwania siły ortodontycznej. Metody przyspieszające ruch zębów mogą skrócić całkowity czas leczenia i potencjalnie wpłynąć na zakres resorpcji korzenia.

Ortodoncja wspomagana korytotomią opiera się na regionalnym zjawisku przyspieszenia, które zwiększa przebudowę kości i ułatwia ruch zębów. Zmodyfikowane techniki korytotomii obejmują ograniczone uszkodzenie chirurgiczne kości korowej, aby stymulować przyspieszony ruch przy minimalizacji powikłań pooperacyjnych. Mechanika bez tarcia z użyciem pętli T pozwala na kontrolowane retrakcje kłów z ograniczonym oporem tarcia między zamkiem a łukiem.

To jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne obejmie 60 pacjentów w wieku od 12 do 30 lat, którzy wymagają obustronnego usunięcia pierwszych przedtrzonowców szczęki w ramach leczenia ortodontycznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do:

Grupa A: Zmodyfikowana retrakcja kła wspomagana korytotomią z mechaniką bez tarcia z pętlami T Grupa B: Konwencjonalna retrakcja kła z mechanicą bez tarcia z pętlami T

Wszyscy uczestnicy będą leczeni przy użyciu aparatów progowo-łukowych 0,022 × 0,028 cala. Standardowa aktywacja pętli T zapewniająca kontrolowaną siłę będzie wykonywana w odstępach trzytygodniowych aż do zakończenia retrakcji kłów.

Zewnętrzna resorpcja wierzchołka korzenia będzie oceniana poprzez pomiar liniowych zmian długości korzenia od szczytu guzka kła do wierzchołka korzenia na skalibrowanych pantomogramach przed i po retrakcji przy użyciu cyfrowego oprogramowania pomiarowego. Podstawowym miernikiem wyniku będzie średnia zmiana długości korzenia między ocenami wyjściowymi i po retrakcji. Analiza statystyczna porówna wielkość resorpcji korzenia między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
  • Numer telefonu: 0300-5001774
  • E-mail: haroon77@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45720
        • Islamabad Dental Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 12-30 lat wymagający dystalizacji kłów do przestrzeni po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki
  • Pacjenci z prawidłowym pionowym wzorcem szkieletowym (kąt płaszczyzny żuchwy 32° ± 5°)
  • Pacjenci ze zdrowym przyzębiem

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zespołami wad wrodzonych
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wymagającymi długotrwałego stosowania leków wpływających na ruch ortodontyczny zębów (np. NLPZ, bisfosfoniany, leki przeciwpadaczkowe)
  • Przypadki z uzębieniem mieszanym
  • Pacjenci z istniejącą wcześniej resorpcją korzeni
  • Pacjenci, którzy nie stawiają się na zaplanowane wizyty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowana Kortykotomia Wspomagająca Retrakcję Kła

Opis: Uczestnicy przejdą zmodyfikowaną procedurę korticotomii, a następnie retrakcję kła z użyciem beztarciowej mechaniki pętli typu T po ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców szczęki.

Interwencja:

  • Procedura: Zmodyfikowana korticotomia
  • Procedura: Beztarciowa retrakcja kła z użyciem pętli typu T.
Procedura: Modyfikowana korektomia wspomagająca beztarciowe przesunięcie kła
Zabieg chirurgiczny, w którym unosi się płat policzkowy i wykonuje się dwa pionowe nacięcia korytkotomii w korowej kości szczęki przylegającej do miejsca ekstrakcji, aby przyspieszyć ortodontyczne przesuwanie zębów.
Aktywny komparator: Konwencjonalna retrakcja kła z pętlą T

Opis: Uczestnicy przejdą konwencjonalną retrakcję kła z użyciem mechaniki beztarciowej pętli typu T bez żadnej interwencji chirurgicznej po ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców szczękowych.

Interwencja: Beztarciowa retrakcja kła za pomocą pętli typu T.
Procedura: Konwencjonalna beztarciowa retrakcja kła
Zamknięcie przestrzeni ortodontycznej przy użyciu pętli T wykonanych z drutu TMA o przekroju 17×25, aktywowanych w celu dostarczenia około 200 g siły dla beztarciowej retrakcji kła do przestrzeni poekstrakcyjnych pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia utrata długości korzenia kła (mm)
Ramy czasowe: - Przed retrakcją (linia wyjściowa) - Od linii wyjściowej do zakończenia retrakcji kła (około 4-6 miesięcy)
Zewnętrzna resorpcja wierzchołka korzenia mierzona jako różnica w długości korzenia (w milimetrach) od szczytu guzka kła do wierzchołka korzenia na skalibrowanych radiografiach pantomograficznych przed leczeniem i po retrakcji przy użyciu oprogramowania ViewBox.
- Przed retrakcją (linia wyjściowa) - Od linii wyjściowej do zakończenia retrakcji kła (około 4-6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szerokości korzenia wierzchołka przyśrodkowego i dalszego (mm)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia dystalizacji kła (około 4-6 miesięcy)
Różnica w szerokości korzenia przyśrodkowego i dalszego mierzona 1 mm przed wierzchołkiem korzenia na skalibrowanych radiogramach OPG przed i po retrakcji kła.
Od wartości początkowej do zakończenia dystalizacji kła (około 4-6 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zewnętrznej resorpcji wierzchołka korzenia według klasyfikacji Sharpe
Ramy czasowe: Po zakończeniu retrakcji kłów (około 4-6 miesięcy)

SHARPE ET AL. KLASYFIKACJA ZEWNĘTRZNEJ RESORPCJI KORZENIA

0 = Brak resorpcji wierzchołka korzenia

  1. Lekkie stępienie wierzchołka korzenia
  2. Umiarkowana resorpcja wierzchołka korzenia wykraczająca poza stępienie, do jednej trzeciej długości korzenia.
  3. Nadmierna (ciężka) resorpcja wierzchołka korzenia przekraczająca jedną trzecią długości korzenia.
Po zakończeniu retrakcji kłów (około 4-6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Islamabad Medical and Dental College

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDH123
  • IDH-ORTHO-2026 (Inny identyfikator: Islamabad Medical & Dental College)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane w celu zachowania poufności uczestników oraz zgodnie z instytucjonalnymi politykami ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj