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Comparaison de la résorption radiculaire dans la rétraction canine assistée par corticotomie modifiée et conventionnelle (MCA-CR)

3 mars 2026 mis à jour par: Islamabad Medical and Dental College

Comparaison de la résorption radiculaire apicale externe dans les canines maxillaires rétractées par corticotomie modifiée assistée et conventionnellement à l'aide de mécaniques T-Loop sans frottement : un essai clinique contrôlé randomisé

Cet essai clinique randomisé contrôlé comparera la résorption radiculaire apicale externe chez les patients subissant une rétraction de la canine maxillaire en utilisant une mécanique de boucle en T sans friction assistée par corticotomie modifiée par rapport à une mécanique de boucle en T sans friction conventionnelle. Soixante patients orthodontiques nécessitant l'extraction des premières prémolaires maxillaires seront répartis aléatoirement en deux groupes. Les changements de longueur radiculaire de la canine seront mesurés sur des radiographies panoramiques prises avant et après la rétraction pour déterminer l'étendue de la résorption radiculaire apicale externe. L'étude évaluera si la rétraction assistée par corticotomie modifiée entraîne des résultats de résorption radiculaire différents par rapport à la rétraction conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résorption radiculaire apicale externe est une complication connue du traitement orthodontique et peut être influencée par l'intensité et la durée de la force orthodontique. Les méthodes qui accélèrent le mouvement dentaire peuvent réduire la durée totale du traitement et potentiellement influencer l'étendue de la résorption radiculaire.

L'orthodontie assistée par corticotomie repose sur le phénomène d'accélération régionale, qui améliore le remodelage osseux et facilite le mouvement dentaire. Les techniques de corticotomie modifiées impliquent une lésion chirurgicale limitée de l'os cortical pour stimuler un mouvement accéléré tout en minimisant la morbidité postopératoire. La mécanique sans friction utilisant des boucles en T permet une rétraction contrôlée des canines avec une résistance frictionnelle réduite entre la bracket et l'arc orthodontique.

Cet essai clinique randomisé contrôlé monocentrique inclura 60 patients âgés de 12 à 30 ans nécessitant l'extraction bilatérale des premières prémolaires maxillaires dans le cadre d'un traitement orthodontique. Les participants seront répartis au hasard selon un ratio 1:1 dans :

Groupe A : Rétraction canine assistée par corticotomie modifiée avec mécanique de boucle en T sans friction Groupe B : Rétraction canine conventionnelle avec boucle en T sans friction

Tous les participants seront traités à l'aide d'appareils edgewise préajustés de 0,022 × 0,028 pouces. Une activation standardisée de la boucle en T délivrant une force contrôlée sera réalisée à intervalles de trois semaines jusqu'à l'achèvement de la rétraction canine.

La résorption radiculaire apicale externe sera évaluée en mesurant les changements linéaires de la longueur radiculaire de l'extrémité de la cuspide canine à l'apex radiculaire sur des radiographies panoramiques calibrées avant et après rétraction, à l'aide d'un logiciel de mesure numérique. Le critère de jugement principal sera le changement moyen de la longueur radiculaire entre les évaluations initiales et post-rétraction. L'analyse statistique comparera l'intensité de la résorption radiculaire entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
  • Numéro de téléphone: 0300-5001774
  • E-mail: haroon77@gmail.com

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45720
        • Islamabad Dental Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 12 à 30 ans nécessitant une rétraction canine dans les espaces d'extraction des premières prémolaires maxillaires
  • Patients présentant un schéma squelettique vertical normal (angle du plan mandibulaire 32° ± 5°)
  • Patients avec un parodonte sain

Critères d'exclusion :

  • Patients syndromiques
  • Patients présentant des affections systémiques nécessitant un traitement médicamenteux à long terme affectant le mouvement dentaire orthodontique (par exemple, AINS, bisphosphonates, anticonvulsivants)
  • Cas de dentition mixte
  • Patients présentant une résorption radiculaire préexistante
  • Patients ne se présentant pas aux rendez-vous programmés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rétraction canine assistée par corticotomie modifiée

Description : Les participants subiront une procédure de corticotomie modifiée suivie d'une rétraction canine à l'aide de mécanique T-loop sans frottement après extraction des premières prémolaires maxillaires.

Intervention :

  • Procédure : Corticotomie modifiée
  • Procédure : Rétraction canine T-loop sans frottement.
Procédure: Corticotomie modifiée assistée pour la rétraction sans friction des canines
Une procédure chirurgicale dans laquelle un lambeau buccal est soulevé et deux incisions de corticotomie verticale sont réalisées dans l'os cortical maxillaire adjacent au site d'extraction pour accélérer le mouvement dentaire orthodontique.
Comparateur actif: Rétraction canine conventionnelle avec boucle en T

Description : Les participants subiront une rétraction canine conventionnelle utilisant une mécanique de boucle en T sans friction, sans aucune intervention chirurgicale après l'extraction des premières prémolaires maxillaires.

Intervention : Rétraction canine par boucle en T sans friction.
Procédure: Rétraction canine conventionnelle sans friction
Fermeture orthodontique de l'espace à l'aide de boucles en T en TMA 17×25 activées pour délivrer environ 200 g de force pour la rétraction sans friction des canines dans les espaces d'extraction des premières prémolaires maxillaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte moyenne de longueur radiculaire canine (mm)
Délai: - Avant la rétraction (ligne de base) - De la ligne de base à la fin de la rétraction canine (environ 4-6 mois)
Résorption radiculaire apicale externe mesurée par la différence de longueur radiculaire (en millimètres) de l'extrémité de la cuspide canine à l'apex radiculaire sur des radiographies panoramiques OPG calibrées avant traitement et après rétraction, en utilisant le logiciel ViewBox.
- Avant la rétraction (ligne de base) - De la ligne de base à la fin de la rétraction canine (environ 4-6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la largeur radiculaire à l'apex mésial et distal (mm)
Délai: De la valeur de base à la fin de la rétraction canine (environ 4 à 6 mois)
Différence de largeur des racines mésiale et distale mesurée à 1 mm de l'apex radiculaire sur des radiographies panoramiques calibrées avant et après la rétraction canine.
De la valeur de base à la fin de la rétraction canine (environ 4 à 6 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de résorption radiculaire apicale externe selon la classification de Sharpe
Délai: À la fin de la rétraction canine (environ 4-6 mois)

SHARPE ET AL. CLASSIFICATION DES RÉSORPTIONS RADICULAIRES EXTERNES

0 = Aucune résorption radiculaire apicale

  1. Légère émoussement de l'apex radiculaire
  2. Résorption modérée de l'apex radiculaire au-delà de l'émoussement et jusqu'à un tiers de la longueur de la racine.
  3. Résorption excessive (sévère) de l'apex radiculaire au-delà d'un tiers de la longueur de la racine.
À la fin de la rétraction canine (environ 4-6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Islamabad Medical and Dental College

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Première publication (Réel)

9 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDH123
  • IDH-ORTHO-2026 (Autre identifiant: Islamabad Medical & Dental College)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les DPI ne seront pas partagées pour préserver la confidentialité des participants et en raison des politiques de protection des données institutionnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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