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改良皮质切开辅助与传统尖牙远中移动的牙根吸收对比研究 (MCA-CR)

2026年3月3日 更新者：Islamabad Medical and Dental College

比较改良皮质切开术辅助与传统牵拉上颌尖牙使用无摩擦T形曲力学的外部根尖吸收：一项随机对照临床试验

这项随机对照临床试验将比较采用改良皮质切开辅助无摩擦T形曲机制与常规无摩擦T形曲机制进行上颌尖牙内收的患者外根尖吸收情况。 六十名需要拔除上颌第一前磨牙的正畸患者将被随机分为两组。 将通过内收前后拍摄的全景X光片测量尖牙根长变化，以确定外根尖吸收程度。 本研究将评估改良皮质切开辅助内收是否会产生与常规内收不同的牙根吸收结果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

牙根尖外吸收是正畸治疗的已知并发症，可能受正畸力大小和持续时间的影响。 加速牙齿移动的方法可能缩短整体治疗时间，并可能影响牙根吸收的程度。

皮质切开辅助正畸基于区域性加速现象，该现象可增强骨改建并促进牙齿移动。 改良皮质切开技术通过对皮质骨进行有限的手术损伤，以刺激加速移动，同时最大限度减少术后并发症。 使用T形曲的无摩擦力学可实现可控的尖牙内收，减少托槽与弓丝之间的摩擦阻力。

这项单中心随机对照临床试验将招募60名年龄在12至30岁之间的患者，这些患者作为正畸治疗的一部分需要拔除双侧上颌第一前磨牙。 参与者将按1:1的比例随机分配至：

组A：采用改良皮质切开辅助尖牙内收结合无摩擦T形曲力学 组B：常规无摩擦T形曲尖牙内收

所有参与者将使用0.022×0.028英寸的预调直丝弓矫治器进行治疗。 标准化的T形曲加力将每三周进行一次，以提供可控的力，直至尖牙内收完成。

牙根尖外吸收将通过测量校准的内收前后全景X光片上从尖牙牙尖到根尖的牙根长度线性变化来评估，使用数字测量软件。 主要结局指标是基线与内收后评估之间牙根长度的平均变化。 统计分析将比较两组之间牙根吸收的程度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
  • 电话号码：0300-5001774
  • 邮箱：haroon77@gmail.com

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、45720
        • Islamabad Dental Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在12-30岁之间，需要将尖牙向第一前磨牙拔牙间隙内收的患者
  • 垂直骨面型正常（下颌平面角32°±5°）的患者
  • 牙周组织健康的患者

排除标准：

  • 综合征患者
  • 患有需要长期服用影响正畸牙移动药物（如非甾体抗炎药、双膦酸盐、抗惊厥药等）的系统性疾病患者
  • 混合牙列病例
  • 已存在牙根吸收的患者
  • 未能按时参加预约的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：改良式皮质切开术辅助尖牙远中移动

描述：在拔除上颌第一前磨牙后，参与者将接受改良皮质切开术，随后使用无摩擦T型曲力学进行尖牙内收。

干预措施：

  • 程序：改良皮质切开术
  • 程序：无摩擦T型曲尖牙内收。
程序：改良式皮质切开术辅助无摩擦尖牙远中移动
一种外科手术，通过提升颊侧瓣并在拔牙部位邻近的上颌皮质骨上做两个垂直的皮质切开切口，以加速正畸牙齿移动。
有源比较器：常规T形环正畸犬牙远移

描述：参与者将在拔除上颌第一前磨牙后，使用无摩擦T型曲力学进行常规尖牙内收，无需任何手术干预。

干预：无摩擦T型曲尖牙内收。
程序：传统无摩擦尖牙后移
使用17×25 TMA T形曲进行正畸间隙关闭，激活后传递约200克力，实现无摩擦尖牙后移至上颌第一前磨牙拔牙间隙。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均犬齿牙根长度损失（毫米）
大体时间：- 缩回前（基线） - 从基线到完成犬齿缩回（约4-6个月）
通过ViewBox软件，在经校准的治疗前和支抗后全景X光片上，测量从犬齿尖到根尖的牙根长度差异（以毫米计），以此评估外部根尖吸收。
- 缩回前（基线） - 从基线到完成犬齿缩回（约4-6个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
近中与远中根尖处牙根宽度变化（毫米）
大体时间：从基线到完成尖牙内收（约4-6个月）
在尖牙内收前后，通过校准的全景X光片测量根尖上方1毫米处近中与远中根宽度的差异。
从基线到完成尖牙内收（约4-6个月）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
根据夏普分类法确定的外部根尖吸收程度
大体时间：犬齿远中移动完成时（约4-6个月）

SHARPE 等人 外部牙根吸收分类

0 = 无根尖吸收

  1. 根尖轻微钝化
  2. 根尖中度吸收，超出钝化范围且不超过根长的三分之一
  3. 根尖过度（严重）吸收，超过根长的三分之一
犬齿远中移动完成时（约4-6个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Islamabad Medical and Dental College

调查人员

  • 学习椅：Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE)、Islamabad Medical & Dental Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月3日

首次发布 (实际的)

2026年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IDH123
  • IDH-ORTHO-2026 (其他标识符：Islamabad Medical & Dental College)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

为保护参与者机密性并遵守机构数据保护政策，IPD将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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