- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07458139
Confronto del riassorbimento radicolare nella retrazione del canino assistita da corticotomia modificata rispetto a quella convenzionale (MCA-CR)
Confronto della Riassorbimento Apicale Radicolare Esterno in Canini Mascellari Retratti con Corticotomia Modificata Assistita e Convenzionalmente utilizzando Meccaniche di Anello-T a Basso Attrito: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La riassorbimento radicolare apicale esterno è una complicanza nota del trattamento ortodontico e può essere influenzato dall'entità e dalla durata della forza ortodontica. I metodi che accelerano il movimento dentale possono ridurre il tempo complessivo del trattamento e potenzialmente influenzare l'estensione del riassorbimento radicolare.
L'ortodonzia assistita da corticotomia si basa sul fenomeno acceleratorio regionale, che migliora il rimodellamento osseo e facilita il movimento dentale. Le tecniche di corticotomia modificata comportano un danno chirurgico limitato all'osso corticale per stimolare il movimento accelerato riducendo al minimo la morbilità postoperatoria. La meccanica senza attrito che utilizza anse a T consente la retrazione controllata dei canini con una ridotta resistenza all'attrito tra la staffa e il filo ortodontico.
Questo studio clinico controllato randomizzato a centro singolo arruolerà 60 pazienti di età compresa tra 12 e 30 anni che richiedono l'estrazione bilaterale dei primi premolari mascellari come parte del trattamento ortodontico. I partecipanti saranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1 a:
Gruppo A: Retrazione dei canini assistita da corticotomia modificata con meccanica a T-loop senza attrito Gruppo B: Retrazione convenzionale dei canini con T-loop senza attrito
Tutti i partecipanti saranno trattati utilizzando apparecchi edgewise pre-regolati da 0,022 × 0,028 pollici. L'attivazione standardizzata del T-loop che fornisce una forza controllata sarà eseguita a intervalli di tre settimane fino al completamento della retrazione dei canini.
Il riassorbimento radicolare apicale esterno sarà valutato misurando le variazioni lineari della lunghezza della radice dalla punta della cuspide del canino all'apice radicolare su radiografie panoramiche calibrate pre e post-retrazione utilizzando software di misurazione digitale. La misura dell'esito primario sarà la variazione media della lunghezza della radice tra le valutazioni basali e post-retrazione. L'analisi statistica confronterà l'entità del riassorbimento radicolare tra i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Menal Khurshid, BDS
- Numero di telefono: 0333-5303397
- Email: menal.15@iideas.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
- Numero di telefono: 0300-5001774
- Email: haroon77@gmail.com
Luoghi di studio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 45720
- Islamabad Dental Hospital
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Contatto:
- Menal Khurshid, BDS
- Numero di telefono: 0333-5303397
- Email: menal.15@iideas.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 12 e 30 anni che richiedono la retrazione del canino negli spazi di estrazione del primo premolare mascellare
- Pazienti con pattern scheletrico verticale normale (angolo del piano mandibolare 32° ± 5°)
- Pazienti con parodonto sano
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sindromi
- Pazienti con condizioni sistemiche che richiedono farmaci a lungo termine che influenzano il movimento ortodontico dei denti (ad esempio, FANS, bifosfonati, anticonvulsivanti)
- Casi di dentizione mista
- Pazienti con riassorbimento radicolare preesistente
- Pazienti che non si presentano agli appuntamenti programmati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ritrazione del Canino Assistita da Corticotomia Modificata
Descrizione: I partecipanti saranno sottoposti alla procedura di corticotomia modificata, seguita dalla retrazione del canino utilizzando la meccanica del T-loop senza attrito dopo l'estrazione dei primi premolari mascellari. Intervento:
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Una procedura chirurgica in cui un lembo buccale viene sollevato e due incisioni corticotomie verticali vengono praticate nell'osso corticale mascellare adiacente al sito di estrazione per accelerare il movimento ortodontico del dente.
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Comparatore attivo: Ritrazione Canina con Loop T Convenzionale
Descrizione: I partecipanti subiranno la retrazione canina convenzionale utilizzando la meccanica a T-loop senza attrito senza alcun intervento chirurgico dopo l'estrazione dei primi premolari mascellari. Intervento: Retrazione canina con T-loop senza attrito. |
Chiusura dello spazio ortodontico mediante anse a T in TMA 17×25 attivate per esercitare una forza di circa 200 g per la retrazione senza attrito del canino negli spazi estrattivi dei primi premolari mascellari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita media della lunghezza radicolare canina (mm)
Lasso di tempo: - Prima della retrazione (baseline) - Dalla baseline al completamento della retrazione canina (circa 4-6 mesi)
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Riassorbimento radicolare apicale esterno misurato come differenza nella lunghezza della radice (in millimetri) dalla punta della cuspide del canino all'apice radicolare su radiografie OPG calibrate pre-trattamento e post-retrazione utilizzando il software ViewBox.
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- Prima della retrazione (baseline) - Dalla baseline al completamento della retrazione canina (circa 4-6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Larghezza Radicolare all'Apice Mesiale e Distale (mm)
Lasso di tempo: Dal basale al completamento della retrazione canina (circa 4-6 mesi)
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Differenza nella larghezza delle radici mesiale e distale misurata 1 mm prima dell'apice radicolare su radiografie OPG calibrate prima e dopo la retrazione del canino.
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Dal basale al completamento della retrazione canina (circa 4-6 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di riassorbimento radicolare apicale esterno secondo la classificazione di Sharpe
Lasso di tempo: Al completamento della retrazione del canino (circa 4-6 mesi)
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SHARPE ET AL. CLASSIFICAZIONE DELLA RIASSORBIMENTO RADICOLARE ESTERNO 0 = Nessun riassorbimento apicale della radice
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Al completamento della retrazione del canino (circa 4-6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hatrom AA, Zawawi KH, Al-Ali RM, Sabban HM, Zahid TM, Al-Turki GA, Hassan AH. Effect of piezocision corticotomy on en-masse retraction. Angle Orthod. 2020 Sep 1;90(5):648-654. doi: 10.2319/092719-615.1.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Sondeijker CFW, Lamberts AA, Beckmann SH, Kuitert RB, van Westing K, Persoon S, Kuijpers-Jagtman AM. Development of a clinical practice guideline for orthodontically induced external apical root resorption. Eur J Orthod. 2020 Apr 1;42(2):115-124. doi: 10.1093/ejo/cjz034.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDH123
- IDH-ORTHO-2026 (Altro identificatore: Islamabad Medical & Dental College)
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