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Confronto del riassorbimento radicolare nella retrazione del canino assistita da corticotomia modificata rispetto a quella convenzionale (MCA-CR)

3 marzo 2026 aggiornato da: Islamabad Medical and Dental College

Confronto della Riassorbimento Apicale Radicolare Esterno in Canini Mascellari Retratti con Corticotomia Modificata Assistita e Convenzionalmente utilizzando Meccaniche di Anello-T a Basso Attrito: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato

Questo studio clinico controllato randomizzato confronterà la riassorbimento radicolare apicale esterno in pazienti sottoposti a retrazione del canino mascellare utilizzando meccaniche a T-loop senza attrito assistite da corticotomia modificata rispetto alle meccaniche convenzionali a T-loop senza attrito. Sessanta pazienti ortodontici che richiedono l'estrazione dei primi premolari mascellari verranno assegnati casualmente a due gruppi. Le variazioni della lunghezza radicolare del canino verranno misurate su radiografie panoramiche eseguite prima e dopo la retrazione per determinare l'entità del riassorbimento radicolare apicale esterno. Lo studio valuterà se la retrazione assistita da corticotomia modificata comporta risultati diversi di riassorbimento radicolare rispetto alla retrazione convenzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riassorbimento radicolare apicale esterno è una complicanza nota del trattamento ortodontico e può essere influenzato dall'entità e dalla durata della forza ortodontica. I metodi che accelerano il movimento dentale possono ridurre il tempo complessivo del trattamento e potenzialmente influenzare l'estensione del riassorbimento radicolare.

L'ortodonzia assistita da corticotomia si basa sul fenomeno acceleratorio regionale, che migliora il rimodellamento osseo e facilita il movimento dentale. Le tecniche di corticotomia modificata comportano un danno chirurgico limitato all'osso corticale per stimolare il movimento accelerato riducendo al minimo la morbilità postoperatoria. La meccanica senza attrito che utilizza anse a T consente la retrazione controllata dei canini con una ridotta resistenza all'attrito tra la staffa e il filo ortodontico.

Questo studio clinico controllato randomizzato a centro singolo arruolerà 60 pazienti di età compresa tra 12 e 30 anni che richiedono l'estrazione bilaterale dei primi premolari mascellari come parte del trattamento ortodontico. I partecipanti saranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1 a:

Gruppo A: Retrazione dei canini assistita da corticotomia modificata con meccanica a T-loop senza attrito Gruppo B: Retrazione convenzionale dei canini con T-loop senza attrito

Tutti i partecipanti saranno trattati utilizzando apparecchi edgewise pre-regolati da 0,022 × 0,028 pollici. L'attivazione standardizzata del T-loop che fornisce una forza controllata sarà eseguita a intervalli di tre settimane fino al completamento della retrazione dei canini.

Il riassorbimento radicolare apicale esterno sarà valutato misurando le variazioni lineari della lunghezza della radice dalla punta della cuspide del canino all'apice radicolare su radiografie panoramiche calibrate pre e post-retrazione utilizzando software di misurazione digitale. La misura dell'esito primario sarà la variazione media della lunghezza della radice tra le valutazioni basali e post-retrazione. L'analisi statistica confronterà l'entità del riassorbimento radicolare tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
  • Numero di telefono: 0300-5001774
  • Email: haroon77@gmail.com

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45720
        • Islamabad Dental Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 12 e 30 anni che richiedono la retrazione del canino negli spazi di estrazione del primo premolare mascellare
  • Pazienti con pattern scheletrico verticale normale (angolo del piano mandibolare 32° ± 5°)
  • Pazienti con parodonto sano

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sindromi
  • Pazienti con condizioni sistemiche che richiedono farmaci a lungo termine che influenzano il movimento ortodontico dei denti (ad esempio, FANS, bifosfonati, anticonvulsivanti)
  • Casi di dentizione mista
  • Pazienti con riassorbimento radicolare preesistente
  • Pazienti che non si presentano agli appuntamenti programmati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ritrazione del Canino Assistita da Corticotomia Modificata

Descrizione: I partecipanti saranno sottoposti alla procedura di corticotomia modificata, seguita dalla retrazione del canino utilizzando la meccanica del T-loop senza attrito dopo l'estrazione dei primi premolari mascellari.

Intervento:

  • Procedura: Corticotomia modificata
  • Procedura: Retrazione del canino con T-loop senza attrito.
Una procedura chirurgica in cui un lembo buccale viene sollevato e due incisioni corticotomie verticali vengono praticate nell'osso corticale mascellare adiacente al sito di estrazione per accelerare il movimento ortodontico del dente.
Comparatore attivo: Ritrazione Canina con Loop T Convenzionale

Descrizione: I partecipanti subiranno la retrazione canina convenzionale utilizzando la meccanica a T-loop senza attrito senza alcun intervento chirurgico dopo l'estrazione dei primi premolari mascellari.

Intervento: Retrazione canina con T-loop senza attrito.

Chiusura dello spazio ortodontico mediante anse a T in TMA 17×25 attivate per esercitare una forza di circa 200 g per la retrazione senza attrito del canino negli spazi estrattivi dei primi premolari mascellari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita media della lunghezza radicolare canina (mm)
Lasso di tempo: - Prima della retrazione (baseline) - Dalla baseline al completamento della retrazione canina (circa 4-6 mesi)
Riassorbimento radicolare apicale esterno misurato come differenza nella lunghezza della radice (in millimetri) dalla punta della cuspide del canino all'apice radicolare su radiografie OPG calibrate pre-trattamento e post-retrazione utilizzando il software ViewBox.
- Prima della retrazione (baseline) - Dalla baseline al completamento della retrazione canina (circa 4-6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Larghezza Radicolare all'Apice Mesiale e Distale (mm)
Lasso di tempo: Dal basale al completamento della retrazione canina (circa 4-6 mesi)
Differenza nella larghezza delle radici mesiale e distale misurata 1 mm prima dell'apice radicolare su radiografie OPG calibrate prima e dopo la retrazione del canino.
Dal basale al completamento della retrazione canina (circa 4-6 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di riassorbimento radicolare apicale esterno secondo la classificazione di Sharpe
Lasso di tempo: Al completamento della retrazione del canino (circa 4-6 mesi)

SHARPE ET AL. CLASSIFICAZIONE DELLA RIASSORBIMENTO RADICOLARE ESTERNO

0 = Nessun riassorbimento apicale della radice

  1. Leggero arrotondamento dell'apice radicolare
  2. Riassorbimento moderato dell'apice radicolare oltre l'arrotondamento e fino a un terzo della lunghezza della radice.
  3. Riassorbimento eccessivo (grave) dell'apice radicolare oltre un terzo della lunghezza della radice.
Al completamento della retrazione del canino (circa 4-6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDH123
  • IDH-ORTHO-2026 (Altro identificatore: Islamabad Medical & Dental College)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli IPD non saranno condivisi per mantenere la riservatezza dei partecipanti e a causa delle politiche di protezione dei dati istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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