Vertailu juurien resorptiosta modifioidussa kortikotomia-avusteisessa ja perinteisessä kulmahampaiden takaisinvedossa (MCA-CR)
Ulkoisen apikaalisen juuriresorptioiden vertailu modifioidussa kortikotomia-avusteisessa ja perinteisesti retraoiduissa yläleuan kulmahampaissa kitkattomalla T-silmukkamekaniikalla: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulkoinen huippujuuren resorptio on tunnettu ortodontisen hoidon komplikaatio, johon ortodontisen voiman suuruus ja kesto saattavat vaikuttaa. Hampaan liikkeen nopeuttavat menetelmät voivat lyhentää kokonaishoitoaikaa ja mahdollisesti vaikuttaa juuren resorption laajuuteen.
Kortikotomia-avusteinen ortodontia perustuu alueelliseen kiihdytysilmiöön, joka parantaa luun uudistumista ja helpottaa hampaan liikettä. Muokatut kortikotomiatekniikat sisältävät rajoitetun kirurgisen vamman kortikaaliluuhun nopeuttaakseen liikettä samalla kun vähennetään leikkauksen jälkeisiä haittoja. Kitkattomat mekaniikat T-silmukoiden avulla mahdollistavat hallitun kulmahampaiden takakääntämisen vähentäen kitkavastusta sulkien ja kaarijohdon välillä.
Tämä yksittäiskeskuksen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus ottaa mukaan 60 potilasta, ikä 12–30 vuotta, jotka tarvitsevat molempien yläleukojen ensimmäisten premolaarien poiston osana ortodontista hoitoa. Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 seuraaviin ryhmiin:
Ryhmä A: Muokatulla kortikotomia-avusteisella kulmahampaiden takakääntämisellä kitkattomilla T-silmukkamekaniikoilla Ryhmä B: Perinteisellä kitkattomalla T-silmukka kulmahampaiden takakääntämisellä
Kaikkia osallistujia hoidetaan käyttäen 0.022 × 0.028 tuuman esiasetettuja reunasuuntaisia laitteita. Standardoidut T-silmukan aktivointitoimenpiteet, jotka tuottavat hallitun voiman, suoritetaan kolmen viikon välein, kunnes kulmahampaiden takakääntäminen on valmis.
Ulkoinen huippujuuren resorptio arvioidaan mittaamalla juuren pituuden lineaarista muutosta kulmahampaan kärjestä juuren huippuun kalibroiduista ennen ja jälkeen takakääntämisen panoramaröntgenkuvista digitaalisella mittausohjelmistolla. Ensisijainen tulosparametri on juuren pituuden keskimääräinen muutos lähtötason ja takakääntämisen jälkeisten arviointien välillä. Tilastollinen analyysi vertailee juuren resorption suuruutta kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Menal Khurshid, BDS
- Puhelinnumero: 0333-5303397
- Sähköposti: menal.15@iideas.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
- Puhelinnumero: 0300-5001774
- Sähköposti: haroon77@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 45720
- Islamabad Dental Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Menal Khurshid, BDS
- Puhelinnumero: 0333-5303397
- Sähköposti: menal.15@iideas.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat 12–30-vuotiaat, jotka tarvitsevat koiran hampaiden siirtoa yläleuan ensimmäisen premolaarin poiston jälkeen syntyneisiin tiloihin
- Potilaat, joilla on normaali pystysuora luustorakenne (ala-leuan tasokulma 32° ± 5°)
- Potilaat, joilla on terve parodontium
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syndrooma
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka vaativat pitkäaikaista lääkitystä, joka vaikuttaa hampaiden ortodontiseen liikkeeseen (esim. NSAID-lääkkeet, bisfosfonaatit, kouristuslääkkeet)
- Sekahampaistotapaukset
- Potilaat, joilla on olemassa oleva juurien resorptio
- Potilaat, jotka eivät saavu suunniteltuihin ajanvarauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu kortikotomia-avusteinen kulmahampaiden takaisinveto
Kuvaus: Osallistujille tehdään muokattu kortikotomia-toimenpide, minkä jälkeen kulmahampaiden siirto suoritetaan kitkattomalla T-silmukkamalli-mekaniikalla yläleuan ensimmäisten välihampaiden poistamisen jälkeen. Interventio:
|
Kirurginen toimenpide, jossa poskiläppä nostetaan ylös ja tehdään kaksi pystysuuntaista kortikotomia-leikkausta yläleuan kortikaaliluuhun irrotuspaikan vieressä nopeuttaakseen ortodontista hampaiden liikettä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen T-silmukka koiran takaretraktio
Kuvaus: Osallistujat käyvät läpi perinteisen kulmahampaiden retraktion käyttäen kitkatonta T-silmukkamekaniikkaa ilman kirurgista toimenpidettä yläleuan ensimmäisten premolaarien poiston jälkeen. Interventio: Kitkaton T-silmukka kulmahampaiden retraktio. |
Ortodontinen tilan sulkeminen käyttäen 17×25 TMA T-silmukoita, jotka aktivoidaan toimittamaan noin 200 g voimaa kitkattomaan kulmahampaiden siirtoon yläleukojen ensimmäisten välihampaiden poistoaukoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran juuren pituuden keskimääräinen menetys (mm)
Aikaikkuna: - Ennen vetäytymistä (perusarvo) - Perusarvosta hampaanvetäytyksen valmistumiseen (noin 4-6 kuukautta)
|
Ulkoinen apikaalinen juurien resorptio mitattuna juuripituuden erona (millimetreinä) kulmahampaiden kärjestä juuren kärkeen kalibroiduilla ennen hoitoa ja vetovoiman jälkeen otetuilla OPG-kuvilla ViewBox-ohjelmistolla.
|
- Ennen vetäytymistä (perusarvo) - Perusarvosta hampaanvetäytyksen valmistumiseen (noin 4-6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos juuren leveydessä mesiaalisessa ja distaalisessa apikseissa (mm)
Aikaikkuna: Alkutasosta koiran retraktion loppuun (noin 4-6 kuukautta)
|
Ero mesiaalisessa ja distaalisessa juuren leveydessä mitattuna 1 mm juuren huipusta etäällä kalibroiduilla OPG-rontgenkuvilla ennen ja jälkeen kulmahampaiden takasiirtoa.
|
Alkutasosta koiran retraktion loppuun (noin 4-6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoisen apikaalisen juuriresorptioaste Sharpe-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Koiranhampaiden retraktion valmistuttua (noin 4-6 kuukautta)
|
SHARPE JA MUIT. ULKOKUORIN RESORPTION LUOKITTELU 0 = Ei huipun juuriresorptiota
|
Koiranhampaiden retraktion valmistuttua (noin 4-6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hatrom AA, Zawawi KH, Al-Ali RM, Sabban HM, Zahid TM, Al-Turki GA, Hassan AH. Effect of piezocision corticotomy on en-masse retraction. Angle Orthod. 2020 Sep 1;90(5):648-654. doi: 10.2319/092719-615.1.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Sondeijker CFW, Lamberts AA, Beckmann SH, Kuitert RB, van Westing K, Persoon S, Kuijpers-Jagtman AM. Development of a clinical practice guideline for orthodontically induced external apical root resorption. Eur J Orthod. 2020 Apr 1;42(2):115-124. doi: 10.1093/ejo/cjz034.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDH123
- IDH-ORTHO-2026 (Muu tunniste: Islamabad Medical & Dental College)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .