- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07458139
Comparación de la Reabsorción Radicular en la Retracción Canina Asistida por Corticotomía Modificada y Convencional (MCA-CR)
Comparación de la Resorción Radicular Apical Externa en Caninos Maxilares Retraídos Convencionalmente y Asistidos con Corticotomía Modificada Utilizando Mecánica de Lazo-T sin Fricción: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La reabsorción radicular apical externa es una complicación conocida del tratamiento de ortodoncia y puede verse influenciada por la magnitud y duración de la fuerza ortodóntica. Los métodos que aceleran el movimiento dental pueden reducir el tiempo total de tratamiento y potencialmente influir en la extensión de la reabsorción radicular.
La ortodoncia asistida por corticotomía se basa en el fenómeno aceleratorio regional, que mejora la remodelación ósea y facilita el movimiento dental. Las técnicas de corticotomía modificada implican una lesión quirúrgica limitada del hueso cortical para estimular un movimiento acelerado mientras se minimiza la morbilidad postoperatoria. La mecánica sin fricción utilizando asas en T permite la retracción controlada del canino con una resistencia por fricción reducida entre el bracket y el arco.
Este ensayo clínico controlado aleatorizado de un solo centro incluirá a 60 pacientes de 12 a 30 años que requieran la extracción bilateral de los primeros premolares maxilares como parte del tratamiento de ortodoncia. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a:
Grupo A: Retracción canina asistida por corticotomía modificada con mecánica de asa en T sin fricción Grupo B: Retracción canina convencional con asa en T sin fricción
Todos los participantes serán tratados utilizando aparatos edgewise preajustados de 0,022 × 0,028 pulgadas. Se realizará una activación estandarizada del asa en T que proporcione una fuerza controlada a intervalos de tres semanas hasta que se complete la retracción del canino.
La reabsorción radicular apical externa se evaluará midiendo los cambios lineales en la longitud de la raíz desde la punta de la cúspide del canino hasta el ápice radicular en radiografías panorámicas calibradas antes y después de la retracción, utilizando software de medición digital. La medida de resultado principal será el cambio medio en la longitud de la raíz entre las evaluaciones basal y posterior a la retracción. El análisis estadístico comparará la magnitud de la reabsorción radicular entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Menal Khurshid, BDS
- Número de teléfono: 0333-5303397
- Correo electrónico: menal.15@iideas.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
- Número de teléfono: 0300-5001774
- Correo electrónico: haroon77@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 45720
- Islamabad Dental Hospital
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Contacto:
- Menal Khurshid, BDS
- Número de teléfono: 0333-5303397
- Correo electrónico: menal.15@iideas.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 12 a 30 años que requieran retracción canina en espacios de extracción del primer premolar maxilar
- Pacientes con patrón esquelético vertical normal (ángulo del plano mandibular 32° ± 5°)
- Pacientes con periodonto sano
Criterios de exclusión:
- Pacientes sindrómicos
- Pacientes con condiciones sistémicas que requieran medicación a largo plazo que afecte el movimiento ortodóncico dental (por ejemplo, AINE, bifosfonatos, anticonvulsivos)
- Casos de dentición mixta
- Pacientes con reabsorción radicular preexistente
- Pacientes que no asistan a las citas programadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retracción Canina Asistida por Corticotomía Modificada
Descripción: Los participantes se someterán a un procedimiento de corticotomía modificada seguido de la retracción canina utilizando mecánica de T-loop sin fricción después de la extracción de los primeros premolares maxilares. Intervención:
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Un procedimiento quirúrgico en el que se eleva un colgajo bucal y se realizan dos cortes de corticotomía vertical en el hueso cortical maxilar adyacente al sitio de extracción para acelerar el movimiento dental ortodóncico.
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Comparador activo: Retracción Canina Convencional con Lazo en T
Descripción: Los participantes se someterán a retracción canina convencional mediante mecánica de asa T sin fricción, sin ninguna intervención quirúrgica tras la extracción de los primeros premolares maxilares. Intervención: Retracción canina con asa T sin fricción. |
Cierre de espacio ortodóncico utilizando asas en T de TMA 17×25 activadas para aplicar aproximadamente 200 g de fuerza para la retracción sin fricción del canino hacia los espacios de extracción de los primeros premolares maxilares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida media de longitud de la raíz canina (mm)
Periodo de tiempo: - Antes de la retracción (línea de base) - Desde la línea de base hasta la finalización de la retracción canina (aproximadamente 4-6 meses)
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Reabsorción radicular apical externa medida como la diferencia en la longitud de la raíz (en milímetros) desde la cúspide del canino hasta el ápice radicular en radiografías OPG calibradas pretratamiento y post-retracción utilizando el software ViewBox.
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- Antes de la retracción (línea de base) - Desde la línea de base hasta la finalización de la retracción canina (aproximadamente 4-6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Ancho Radicular en el Ápice Mesial y Distal (mm)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la finalización de la retracción canina (aproximadamente 4-6 meses)
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Diferencia en el ancho de la raíz mesial y distal medida 1 mm por debajo del ápice radicular en radiografías OPG calibradas antes y después de la retracción del canino.
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Desde la línea base hasta la finalización de la retracción canina (aproximadamente 4-6 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de Reabsorción Radicular Apical Externa según la Clasificación de Sharpe
Periodo de tiempo: Al finalizar la retracción canina (aproximadamente 4-6 meses)
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SHARPE ET AL. CLASIFICACIÓN DE LA REABSORCIÓN RADICULAR EXTERNA 0 = Sin reabsorción apical de la raíz
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Al finalizar la retracción canina (aproximadamente 4-6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hatrom AA, Zawawi KH, Al-Ali RM, Sabban HM, Zahid TM, Al-Turki GA, Hassan AH. Effect of piezocision corticotomy on en-masse retraction. Angle Orthod. 2020 Sep 1;90(5):648-654. doi: 10.2319/092719-615.1.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Sondeijker CFW, Lamberts AA, Beckmann SH, Kuitert RB, van Westing K, Persoon S, Kuijpers-Jagtman AM. Development of a clinical practice guideline for orthodontically induced external apical root resorption. Eur J Orthod. 2020 Apr 1;42(2):115-124. doi: 10.1093/ejo/cjz034.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IDH123
- IDH-ORTHO-2026 (Otro identificador: Islamabad Medical & Dental College)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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