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Comparación de la Reabsorción Radicular en la Retracción Canina Asistida por Corticotomía Modificada y Convencional (MCA-CR)

3 de marzo de 2026 actualizado por: Islamabad Medical and Dental College

Comparación de la Resorción Radicular Apical Externa en Caninos Maxilares Retraídos Convencionalmente y Asistidos con Corticotomía Modificada Utilizando Mecánica de Lazo-T sin Fricción: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado

Este ensayo clínico controlado aleatorizado comparará la reabsorción radicular apical externa en pacientes sometidos a retracción del canino maxilar utilizando mecánica de asa en T sin fricción asistida por corticotomía modificada frente a la mecánica convencional de asa en T sin fricción. Sesenta pacientes ortodóncicos que requieren la extracción de los primeros premolares maxilares serán asignados aleatoriamente a dos grupos. Los cambios en la longitud de la raíz del canino se medirán en radiografías panorámicas tomadas antes y después de la retracción para determinar el grado de reabsorción radicular apical externa. El estudio evaluará si la retracción asistida por corticotomía modificada produce resultados diferentes en la reabsorción radicular en comparación con la retracción convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reabsorción radicular apical externa es una complicación conocida del tratamiento de ortodoncia y puede verse influenciada por la magnitud y duración de la fuerza ortodóntica. Los métodos que aceleran el movimiento dental pueden reducir el tiempo total de tratamiento y potencialmente influir en la extensión de la reabsorción radicular.

La ortodoncia asistida por corticotomía se basa en el fenómeno aceleratorio regional, que mejora la remodelación ósea y facilita el movimiento dental. Las técnicas de corticotomía modificada implican una lesión quirúrgica limitada del hueso cortical para estimular un movimiento acelerado mientras se minimiza la morbilidad postoperatoria. La mecánica sin fricción utilizando asas en T permite la retracción controlada del canino con una resistencia por fricción reducida entre el bracket y el arco.

Este ensayo clínico controlado aleatorizado de un solo centro incluirá a 60 pacientes de 12 a 30 años que requieran la extracción bilateral de los primeros premolares maxilares como parte del tratamiento de ortodoncia. Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a:

Grupo A: Retracción canina asistida por corticotomía modificada con mecánica de asa en T sin fricción Grupo B: Retracción canina convencional con asa en T sin fricción

Todos los participantes serán tratados utilizando aparatos edgewise preajustados de 0,022 × 0,028 pulgadas. Se realizará una activación estandarizada del asa en T que proporcione una fuerza controlada a intervalos de tres semanas hasta que se complete la retracción del canino.

La reabsorción radicular apical externa se evaluará midiendo los cambios lineales en la longitud de la raíz desde la punta de la cúspide del canino hasta el ápice radicular en radiografías panorámicas calibradas antes y después de la retracción, utilizando software de medición digital. La medida de resultado principal será el cambio medio en la longitud de la raíz entre las evaluaciones basal y posterior a la retracción. El análisis estadístico comparará la magnitud de la reabsorción radicular entre los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr. Menal Khurshid, BDS
  • Número de teléfono: 0333-5303397
  • Correo electrónico: menal.15@iideas.edu.pk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
  • Número de teléfono: 0300-5001774
  • Correo electrónico: haroon77@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 45720
        • Islamabad Dental Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 12 a 30 años que requieran retracción canina en espacios de extracción del primer premolar maxilar
  • Pacientes con patrón esquelético vertical normal (ángulo del plano mandibular 32° ± 5°)
  • Pacientes con periodonto sano

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sindrómicos
  • Pacientes con condiciones sistémicas que requieran medicación a largo plazo que afecte el movimiento ortodóncico dental (por ejemplo, AINE, bifosfonatos, anticonvulsivos)
  • Casos de dentición mixta
  • Pacientes con reabsorción radicular preexistente
  • Pacientes que no asistan a las citas programadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Retracción Canina Asistida por Corticotomía Modificada

Descripción: Los participantes se someterán a un procedimiento de corticotomía modificada seguido de la retracción canina utilizando mecánica de T-loop sin fricción después de la extracción de los primeros premolares maxilares.

Intervención:

  • Procedimiento: Corticotomía Modificada
  • Procedimiento: Retracción canina con T-loop sin fricción.
Un procedimiento quirúrgico en el que se eleva un colgajo bucal y se realizan dos cortes de corticotomía vertical en el hueso cortical maxilar adyacente al sitio de extracción para acelerar el movimiento dental ortodóncico.
Comparador activo: Retracción Canina Convencional con Lazo en T

Descripción: Los participantes se someterán a retracción canina convencional mediante mecánica de asa T sin fricción, sin ninguna intervención quirúrgica tras la extracción de los primeros premolares maxilares.

Intervención: Retracción canina con asa T sin fricción.

Cierre de espacio ortodóncico utilizando asas en T de TMA 17×25 activadas para aplicar aproximadamente 200 g de fuerza para la retracción sin fricción del canino hacia los espacios de extracción de los primeros premolares maxilares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida media de longitud de la raíz canina (mm)
Periodo de tiempo: - Antes de la retracción (línea de base) - Desde la línea de base hasta la finalización de la retracción canina (aproximadamente 4-6 meses)
Reabsorción radicular apical externa medida como la diferencia en la longitud de la raíz (en milímetros) desde la cúspide del canino hasta el ápice radicular en radiografías OPG calibradas pretratamiento y post-retracción utilizando el software ViewBox.
- Antes de la retracción (línea de base) - Desde la línea de base hasta la finalización de la retracción canina (aproximadamente 4-6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Ancho Radicular en el Ápice Mesial y Distal (mm)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la finalización de la retracción canina (aproximadamente 4-6 meses)
Diferencia en el ancho de la raíz mesial y distal medida 1 mm por debajo del ápice radicular en radiografías OPG calibradas antes y después de la retracción del canino.
Desde la línea base hasta la finalización de la retracción canina (aproximadamente 4-6 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de Reabsorción Radicular Apical Externa según la Clasificación de Sharpe
Periodo de tiempo: Al finalizar la retracción canina (aproximadamente 4-6 meses)

SHARPE ET AL. CLASIFICACIÓN DE LA REABSORCIÓN RADICULAR EXTERNA

0 = Sin reabsorción apical de la raíz

  1. Ligero aplanamiento del ápice radicular
  2. Reabsorción moderada del ápice radicular más allá del aplanamiento y hasta un tercio de la longitud de la raíz.
  3. Reabsorción excesiva (grave) del ápice radicular más allá de un tercio de la longitud de la raíz.
Al finalizar la retracción canina (aproximadamente 4-6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IDH123
  • IDH-ORTHO-2026 (Otro identificador: Islamabad Medical & Dental College)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los IPD no se compartirán para mantener la confidencialidad de los participantes y debido a las políticas de protección de datos institucionales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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