Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af rodresorption ved modificeret kortikotomi-assisteret og konventionel hjørnetandretraktion (MCA-CR)

3. marts 2026 opdateret af: Islamabad Medical and Dental College

Sammenligning af ekstern apikal rodresorption i modificerede kortikotomi-assisterede og konventionelt retraherede maxillære hjørnetænder ved brug af friktionsløs T-sløjfemekanik: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse vil sammenligne ekstern apikal rodresorption hos patienter, der gennemgår maksillær hjørnetandretraktion ved hjælp af modificeret kortikotomi-assisteret friktionsløs T-løkke-mekanik versus konventionel friktionsløs T-løkke-mekanik. Tres ortodokse patienter, der kræver ekstraktion af maksillære første præmolærer, vil blive tilfældigt tildelt to grupper. Ændringer i hjørnetandens rodlængde vil blive målt på panoramatiske røntgenbilleder taget før og efter retraktion for at bestemme omfanget af ekstern apikal rodresorption. Studiet vil evaluere, om modificeret kortikotomi-assisteret retraktion resulterer i forskellige rodresorptionsresultater sammenlignet med konventionel retraktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ekstern apikal rodresorption er en kendt komplikation ved ortodontisk behandling og kan blive påvirket af størrelsen og varigheden af den ortodontiske kraft. Metoder, der fremskynder tandbevægelse, kan reducere den samlede behandlingstid og potentielt påvirke omfanget af rodresorption.

Kortikotomi-assisteret ortodonti er baseret på det regionale accelerationsfænomen, som forbedrer knogleomskiftning og letter tandbevægelse. Modificerede kortikotomi-teknikker involverer begrænset kirurgisk skade på corticalknoglen for at stimulere accelereret bevægelse samtidig med at postoperativ morbiditet minimeres. Friktionsløs mekanik ved brug af T-løkker tillader kontrolleret hjørnetandretraktion med reduceret friktionsmodstand mellem bracket og bue.

Denne single-center randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse vil inkludere 60 patienter i alderen 12 til 30 år, der kræver bilateral ekstraktion af maxillaris første præmolarer som del af ortodontisk behandling. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1 forhold til:

Gruppe A: Modificeret kortikotomi-assisteret hjørnetandretraktion med friktionsløs T-løkkemekanik Gruppe B: Konventionel friktionsløs T-løkke hjørnetandretraktion

Alle deltagere vil blive behandlet ved brug af 0,022 × 0,028-tommers forindstillede edgewise-apparater. Standardiseret T-løkkeaktivering, der leverer kontrolleret kraft, vil blive udført med tre ugers mellemrum, indtil hjørnetandretraktion er afsluttet.

Ekstern apikal rodresorption vil blive vurderet ved at måle lineære ændringer i rodlængde fra hjørnetandens cusp-spids til rodspidsen på kalibrerede panoramarøntgenbilleder før og efter retraktion ved brug af digital målesoftware. Det primære resultatmål vil være den gennemsnitlige ændring i rodlængde mellem baseline- og efter-retraktionsvurderinger. Statistisk analyse vil sammenligne størrelsen af rodresorption mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
  • Telefonnummer: 0300-5001774
  • E-mail: haroon77@gmail.com

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45720
        • Islamabad Dental Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 12-30 år, der kræver kaninetrækning i ekstraktionsrum for første præmolar i overkæben
  • Patienter med normal vertikal skeletstruktur (mandibulært planvinkel 32° ± 5°)
  • Patienter med sundt paradentium

Eksklusionskriterier:

  • Syndrompatienter
  • Patienter med systemiske tilstande, der kræver langvarig medicinering, der påvirker ortodontisk tandbevægelse (f.eks. NSAID'er, bisfosfonater, antiepileptika)
  • Tilfælde med blandet tandstilling
  • Patienter med allerede eksisterende rodresorption
  • Patienter, der ikke møder op til planlagte aftaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret Corticotomi-assisteret Hundetilbagetrækning

Beskrivelse: Deltagerne vil gennemgå en modificeret kortikotomiprocedure efterfulgt af hørntandretraktion ved hjælp af friktionsløs T-sløjfemekanik efter ekstraktion af maxillære første præmolærer.

Intervention:

  • Procedure: Modificeret Kortikotomi
  • Procedure: Friktionsløs T-sløjfe hørntandretraktion.
En kirurgisk procedure, hvor en buccal flap løftes, og to lodrette corticotomiskæringer foretages i maxillær cortical knogle ved siden af ekstraktionsstedet for at accelerere ortodontisk tandbevægelse.
Aktiv komparator: Konventionel T-løkke-hundetilbagetrækning

Beskrivelse: Deltagerne vil gennemgå konventionel hørnetandretraktion ved hjælp af friktionsløs T-løkke-mekanik uden nogen kirurgisk indgreb efter ekstraktion af maxillære første præmolærer.

Intervention: Friktionsløs T-løkke hørnetandretraktion.

Ortodontisk lukning af mellemrum ved hjælp af 17×25 TMA T-løkker aktiveret til at levere cirka 200 g kraft til friktionsfri hjørnetandretraktion i ekstraktionsrum fra første maxillære præmolar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig tab af hunderodlængde (mm)
Tidsramme: - Før retraktion (baseline) - Fra baseline til afslutning af canin retraktion (cirka 4-6 måneder)
Ekstern apikal rodresorption målt som forskellen i rodlængde (i millimeter) fra hjørnetandens spids til rodspidsen på kalibrerede OPG-røntgenbilleder før behandling og efter retraktion ved brug af ViewBox-software.
- Før retraktion (baseline) - Fra baseline til afslutning af canin retraktion (cirka 4-6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rodbredde ved mesial og distal apex (mm)
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af hørnetandretraktion (cirka 4-6 måneder)
Forskel i mesial og distal rodbredde målt 1 mm fra rodspidsen på kalibrerede OPG-røntgenbilleder før og efter hjørnetandretraktion.
Fra baseline til afslutning af hørnetandretraktion (cirka 4-6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af ekstern apikal rodresorption ifølge Sharpe-klassifikationen
Tidsramme: Ved afslutning af hunde-retraktion (cirka 4-6 måneder)

SHARPE ET AL. KLASSIFIKATION AF EKSTERN RODRESORPTION

0 = Ingen apikal rodresorption

  1. Let afrunding af roden
  2. Moderat resorption af roden udover afrunding og op til en tredjedel af rodlængden.
  3. Overdreven (alvorlig) resorption af roden udover en tredjedel af rodlængden.
Ved afslutning af hunde-retraktion (cirka 4-6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDH123
  • IDH-ORTHO-2026 (Anden identifikator: Islamabad Medical & Dental College)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke for at bevare deltagernes fortrolighed og på grund af institutionelle databeskyttelsespolitikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner