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Vergleich der Wurzelresorption bei modifizierter kortikotomiegestützter und konventioneller Eckzahnretraktion (MCA-CR)

3. März 2026 aktualisiert von: Islamabad Medical and Dental College

Vergleich der externen apikalen Wurzelresorption bei modifizierter kortikotomiegestützter und konventionell retrahierter Oberkiefer-Eckzähne unter Verwendung von reibungsarmen T-Loop-Mechaniken: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie vergleicht die externe apikale Wurzelresorption bei Patienten, die eine Oberkiefer-Eckzahnretraktion mit modifizierten kortikotomiegestützten reibungsfreien T-Schleifen-Mechaniken gegenüber konventionellen reibungsfreien T-Schleifen-Mechaniken durchführen. Sechzig kieferorthopädische Patienten, bei denen die Extraktion der ersten Oberkiefer-Prämolaren erforderlich ist, werden zufällig zwei Gruppen zugeteilt. Änderungen der Eckzahnwurzellänge werden auf Panoramaröntgenaufnahmen gemessen, die vor und nach der Retraktion angefertigt wurden, um das Ausmaß der externen apikalen Wurzelresorption zu bestimmen. Die Studie wird bewerten, ob die modifizierte kortikotomiegestützte Retraktion zu unterschiedlichen Wurzelresorptionsergebnissen im Vergleich zur konventionellen Retraktion führt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Externe apikale Wurzelresorption ist eine bekannte Komplikation der kieferorthopädischen Behandlung und kann durch das Ausmaß und die Dauer der kieferorthopädischen Kraft beeinflusst werden. Methoden, die die Zahnbewegung beschleunigen, können die Gesamtbehandlungszeit reduzieren und möglicherweise das Ausmaß der Wurzelresorption beeinflussen.

Die korticotomiegestützte Kieferorthopädie basiert auf dem regionalen Beschleunigungsphänomen, das den Knochenumbau verbessert und die Zahnbewegung erleichtert. Modifizierte Korticotomie-Techniken umfassen eine begrenzte chirurgische Verletzung des kortikalen Knochens, um eine beschleunigte Bewegung zu stimulieren und gleichzeitig die postoperative Morbidität zu minimieren. Reibungsfreie Mechanik mit T-Loops ermöglicht eine kontrollierte Eckzahnretraktion mit reduziertem Reibungswiderstand zwischen Bracket und Bogen.

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie mit einem einzigen Zentrum wird 60 Patienten im Alter von 12 bis 30 Jahren einschließen, die im Rahmen der kieferorthopädischen Behandlung eine bilaterale Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer benötigen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 zufällig zugeteilt zu:

Gruppe A: Modifizierte korticotomiegestützte Eckzahnretraktion mit reibungsfreier T-Loop-Mechanik Gruppe B: Konventionelle reibungsfreie T-Loop-Eckzahnretraktion

Alle Teilnehmer werden mit 0,022 × 0,028-Zoll voreingestellten Edgewise-Apparaturen behandelt. Eine standardisierte T-Loop-Aktivierung mit kontrollierter Kraft wird in dreiwöchigen Abständen durchgeführt, bis die Eckzahnretraktion abgeschlossen ist.

Die externe apikale Wurzelresorption wird durch Messung linearer Veränderungen der Wurzellänge von der Eckzahnspitze bis zur Wurzelspitze auf kalibrierten Panoramaröntgenaufnahmen vor und nach der Retraktion unter Verwendung digitaler Messsoftware bewertet. Das primäre Ergebnisziel ist die mittlere Veränderung der Wurzellänge zwischen den Ausgangs- und den Nachretraktionsbewertungen. Die statistische Analyse wird das Ausmaß der Wurzelresorption zwischen den beiden Gruppen vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
  • Telefonnummer: 0300-5001774
  • E-Mail: haroon77@gmail.com

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45720
        • Islamabad Dental Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 12-30 Jahren, die eine Eckzahnretraktion in Extraktionslücken der ersten Prämolaren im Oberkiefer benötigen
  • Patienten mit normalem vertikalen skelettalem Muster (Mandibularebene-Winkel 32° ± 5°)
  • Patienten mit gesundem Parodontium

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Syndromen
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Langzeitmedikation erfordern, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinflusst (z.B. NSAR, Bisphosphonate, Antikonvulsiva)
  • Fälle mit gemischtem Gebiss
  • Patienten mit vorbestehender Wurzelresorption
  • Patienten, die geplante Termine nicht wahrnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifizierte Kortikotomie-gestützte Eckzahnretraktion

Beschreibung: Die Teilnehmer werden einem modifizierten Kortikotomieverfahren unterzogen, gefolgt von der Eckzahnretraktion mittels reibungsfreier T-Schleifen-Mechanik nach Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer.

Intervention:

  • Verfahren: Modifizierte Kortikotomie
  • Verfahren: Reibungsfreie T-Schleifen-Eckzahnretraktion.
Verfahren: Modifizierte Corticotomie-gestützte reibungsarme Eckzahnretraktion
Ein chirurgischer Eingriff, bei dem ein bukkaler Lappen angehoben und zwei vertikale Kortikotomieschnitte im kortikalen Knochen des Oberkiefers neben der Extraktionsstelle vorgenommen werden, um die kieferorthopädische Zahnbewegung zu beschleunigen.
Aktiver Komparator: Konventionelle T-Schleifen-Kieferorthopädische Retraktion

Beschreibung: Die Teilnehmer werden nach der Extraktion der ersten Prämolaren im Oberkiefer eine konventionelle Eckzahnretraktion mit reibungsfreier T-Schleifen-Mechanik ohne chirurgische Eingriffe durchführen.

Intervention: Reibungsfreie T-Schleifen-Eckzahnretraktion.
Verfahren: Konventionelle reibungslose Eckzahnretraktion
Orthodontischer Lückenschluss mittels 17×25 TMA T-Loop, der aktiviert wird, um etwa 200 g Kraft für die reibungsfreie Eckzahnretraktion in Extraktionslücken der ersten Prämolaren im Oberkiefer zu erzeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Verlust der Zahnwurzellänge beim Eckzahn (mm)
Zeitfenster: - Vor der Retraktion (Baseline) - Von der Baseline bis zum Abschluss der Eckzahnretraktion (ca. 4-6 Monate)
Externe apikale Wurzelresorption, gemessen als Differenz der Wurzellänge (in Millimetern) von der Eckzahnspitze bis zum Wurzelapex auf kalibrierten OPG-Röntgenaufnahmen vor der Behandlung und nach der Retraktion unter Verwendung der ViewBox-Software.
- Vor der Retraktion (Baseline) - Von der Baseline bis zum Abschluss der Eckzahnretraktion (ca. 4-6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wurzelbreite am mesialen und distalen Apex (mm)
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Abschluss der Eckzahnretraktion (etwa 4-6 Monate)
Unterschied in der mesialen und distalen Wurzelbreite, gemessen 1 mm vor der Wurzelspitze auf kalibrierten OPG-Röntgenaufnahmen vor und nach der Eckzahnretraktion.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Abschluss der Eckzahnretraktion (etwa 4-6 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der äußeren apikalen Wurzelresorption gemäß Sharpe-Klassifikation
Zeitfenster: Nach Abschluss der Eckzahnretraktion (ca. 4-6 Monate)

SHARPE ET AL. KLASSIFIKATION DER ÄUSSEREN WURZELRESORPTION

0 = Keine apikale Wurzelresorption

  1. Leichte Abflachung der Wurzelspitze
  2. Mäßige Resorption der Wurzelspitze über die Abflachung hinaus und bis zu einem Drittel der Wurzellänge.
  3. Übermäßige (schwere) Resorption der Wurzelspitze über ein Drittel der Wurzellänge hinaus.
Nach Abschluss der Eckzahnretraktion (ca. 4-6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Islamabad Medical and Dental College

Ermittler

  • Studienstuhl: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDH123
  • IDH-ORTHO-2026 (Andere Kennung: Islamabad Medical & Dental College)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren und aufgrund institutioneller Datenschutzrichtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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