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변형 피질절제술 보조 견치 후퇴와 전통적 견치 후퇴 시 치근 흡수의 비교 (MCA-CR)

2026년 3월 3일 업데이트: Islamabad Medical and Dental College

마찰 없는 T-루프 역학을 사용한 수정된 피질골 절개술 보조 및 기존 견인 상악 견치의 외부 정단 치근 흡수 비교: 무작위 대조 임상시험

이 무작위 대조 임상 시험은 개선된 피질절개술 보조 무마찰 T-루프 역학과 전통적인 무마찰 T-루프 역학을 사용하여 상악 견치 후퇴를 받는 환자들에서 외부 정단부 치근 흡수를 비교할 것입니다. 상악 제1소구치 발치가 필요한 60명의 교정 환자들이 무작위로 두 그룹에 배정될 것입니다. 견치 치근 길이의 변화는 후퇴 전후에 촬영된 파노라마 방사선 사진에서 측정되어 외부 정단부 치근 흡수의 정도를 결정할 것입니다. 이 연구는 개선된 피질절개술 보조 후퇴가 전통적인 후퇴와 비교하여 다른 치근 흡수 결과를 초래하는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

외부 치근단 흡수는 교정 치료의 알려진 합병증으로, 교정력의 크기와 지속 시간에 영향을 받을 수 있습니다. 치아 이동을 가속화하는 방법은 전체 치료 시간을 줄이고 치근 흡수의 범위에 영향을 미칠 수 있습니다.

피질골 절제술 보조 교정술은 골 재형성을 촉진하고 치아 이동을 용이하게 하는 지역 가속 현상을 기반으로 합니다. 수정된 피질골 절제술 기술은 수술 후 이환율을 최소화하면서 가속화된 이동을 자극하기 위해 피질골에 제한된 외과적 손상을 포함합니다. T-루프를 사용한 마찰 없는 역학은 브라켓과 아치와이어 사이의 마찰 저항을 줄이면서 통제된 견치 후퇴를 가능하게 합니다.

이 단일 중심 무작위 대조 임상 시험은 교정 치료의 일부로 상악 제1소구치 양측 발치가 필요한 12세에서 30세 사이의 환자 60명을 등록할 것입니다. 참가자는 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다:

그룹 A: 수정된 피질골 절제술 보조 견치 후퇴와 마찰 없는 T-루프 역학 그룹 B: 전통적인 마찰 없는 T-루프 견치 후퇴

모든 참가자는 0.022 × 0.028인치 사전 조정 에지와이즈 장치를 사용하여 치료될 것입니다. 통제된 힘을 전달하는 표준화된 T-루프 활성화는 견치 후퇴가 완료될 때까지 3주 간격으로 수행될 것입니다.

외부 치근단 흡수는 디지털 측정 소프트웨어를 사용하여 보정된 후퇴 전후 파노라마 방사선 사진에서 견치 교두 끝에서 치근단까지의 치근 길이 선형 변화를 측정하여 평가될 것입니다. 주요 결과 측정은 기준선과 후퇴 후 평가 사이의 치근 길이 평균 변화가 될 것입니다. 통계적 분석은 두 그룹 간 치근 흡수의 크기를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
  • 전화번호: 0300-5001774
  • 이메일: haroon77@gmail.com

연구 장소

  • 파키스탄
    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 45720
        • Islamabad Dental Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 상악 제1소구치 발치 공간으로 견치 후퇴가 필요한 12-30세 환자
  • 정상 수직 골격 패턴을 가진 환자 (하악 평면 각도 32° ± 5°)
  • 건강한 치주 조직을 가진 환자

제외 기준:

  • 증후군 환자
  • 교정치 이동에 영향을 미치는 장기 약물 치료가 필요한 전신 질환 환자 (예: NSAIDs, 비스포스포네이트, 항경련제)
  • 혼합 치열 증례
  • 기존 치근 흡수가 있는 환자
  • 예정된 내원을 이행하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 변형된 피질절개술을 이용한 견치 후방이동

설명: 참가자는 상악 제1소구치 발치 후 수정된 피질절개술 절차를 거친 후 마찰 없는 T-루프 역학을 사용한 견치 견인을 받게 됩니다.

중재:

  • 절차: 수정된 피질절개술
  • 절차: 마찰 없는 T-루프 견치 견인.
절차: 변형된 절골술을 이용한 마찰 없는 견치 후방 이동
발치 부위에 인접한 상악 피질골에서 두 개의 수직 피질절골 절개를 하고 협측 플랩을 들어 올려 교정치아 이동을 가속화하는 외과적 시술.
활성 비교기: 기존 T-루프 견치 후방이동

설명: 참가자들은 상악 제1소구치 발치 후 수술적 개입 없이 마찰 없는 T-루프 역학을 사용한 전통적인 견치 견인을 받게 됩니다.

중재: 마찰 없는 T-루프 견치 견인.
절차: 기존의 무마찰 견치 후퇴
상악 제1소구치 발치 공간에 무마찰 견치 후방이동을 위해 약 200g의 힘을 전달하도록 활성화된 17×25 TMA T-루프를 사용한 교정학적 공간 폐쇄.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 대구치 뿌리 길이 손실 (mm)
기간: - 치아 후퇴 전 (기준선) - 기준선에서 견치 후퇴 완료까지 (약 4-6개월)
교정 전 및 교정 후 OPG 방사선 사진에서 ViewBox 소프트웨어를 사용하여 교정된 대구치 정점에서 치근단까지의 치근 길이(밀리미터) 차이로 측정한 외부 치근단 흡수.
- 치아 후퇴 전 (기준선) - 기준선에서 견치 후퇴 완료까지 (약 4-6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근단부 근심 및 원심 폭 변화(mm)
기간: 기저선에서부터 견치 후방이동 완료까지(약 4-6개월)
교정 전과 후에 교정용 OPG 방사선 사진에서 치근단에서 1mm 떨어진 지점에서 측정된 근심 및 원심 치근 너비의 차이.
기저선에서부터 견치 후방이동 완료까지(약 4-6개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
샤프 분류에 따른 외부 치근단 흡수 정도
기간: 개 교정 완료 시점(약 4-6개월)

샤프 외. 외부 치근 흡수의 분류

0 = 치근단 흡수 없음

  1. 치근단의 약간의 둔화
  2. 둔화를 넘어 치근 길이의 1/3까지의 치근단 중등도 흡수
  3. 치근 길이의 1/3을 넘어 치근단의 과도한(심각한) 흡수
개 교정 완료 시점(약 4-6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Islamabad Medical and Dental College

수사관

  • 연구 의자: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IDH123
  • IDH-ORTHO-2026 (기타 식별자: Islamabad Medical & Dental College)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 기밀 유지 및 기관 데이터 보호 정책으로 인해 IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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