Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение резорбции корня при модифицированной кортикотомии и традиционном перемещении клыков (MCA-CR)

3 марта 2026 г. обновлено: Islamabad Medical and Dental College

Сравнение внешней апикальной резорбции корня при перемещении модифицированным методом кортикотомии и традиционным методом ретракции верхних клыков с использованием безфрикционной Т-петли: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет сравнивать внешнюю апикальную резорбцию корня у пациентов, проходящих ретракцию верхнечелюстного клыка с использованием модифицированной кортикотомии с безынерционными Т-образными механиками, по сравнению с обычными безынерционными Т-образными механиками. Шестьдесят ортодонтических пациентов, которым требуется удаление первых премоляров верхней челюсти, будут случайным образом распределены на две группы. Изменения длины корня клыка будут измеряться на панорамных рентгенограммах, сделанных до и после ретракции, чтобы определить степень внешней апикальной резорбции корня. Исследование оценит, приводит ли модифицированная кортикотомия с ретракцией к иным результатам резорбции корня по сравнению с обычной ретракцией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внешняя апикальная резорбция корня является известным осложнением ортодонтического лечения и может зависеть от величины и продолжительности ортодонтической силы. Методы, ускоряющие перемещение зубов, могут сократить общее время лечения и потенциально повлиять на степень резорбции корня.

Ортодонтия с помощью кортикотомии основана на региональном ускоряющем феномене, который усиливает ремоделирование кости и облегчает перемещение зубов. Модифицированные техники кортикотомии включают ограниченное хирургическое повреждение кортикальной кости для стимуляции ускоренного перемещения при минимальной послеоперационной заболеваемости. Безфрикционная механика с использованием Т-петли позволяет контролируемо ретрудировать клыки с уменьшенным силой трения между брекетом и дугой.

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование включит 60 пациентов в возрасте от 12 до 30 лет, которым требуется двустороннее удаление первых премоляров верхней челюсти в рамках ортодонтического лечения. Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в:

Группа А: Модифицированная кортикотомия-ассистированная ретрузия клыков с безфрикционной механикой Т-петли Группа Б: Традиционная безфрикционная ретрузия клыков с Т-петлей

Все участники будут лечиться с использованием предварительно настроенных эджуайз-аппаратов размером 0,022 × 0,028 дюйма. Стандартизированная активация Т-петли с контролируемой силой будет выполняться с интервалом в три недели до завершения ретрузии клыков.

Внешняя апикальная резорбция корня будет оцениваться путем измерения линейных изменений длины корня от кончика бугра клыка до верхушки корня на калиброванных панорамных рентгенограммах до и после ретрузии с использованием цифрового измерительного программного обеспечения. Первичным критерием оценки будет среднее изменение длины корня между исходными и пост-ретрузионными оценками. Статистический анализ сравнит величину резорбции корня между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr. Menal Khurshid, BDS
  • Номер телефона: 0333-5303397
  • Электронная почта: menal.15@iideas.edu.pk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
  • Номер телефона: 0300-5001774
  • Электронная почта: haroon77@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 45720
        • Islamabad Dental Hospital
        • Контакт:
          • Menal Khurshid, BDS
          • Номер телефона: 0333-5303397
          • Электронная почта: menal.15@iideas.edu.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 12-30 лет, требующие дистализации клыков в пространствах после удаления первых премоляров на верхней челюсти
  • Пациенты с нормальным вертикальным скелетным типом (угол нижнечелюстной плоскости 32° ± 5°)
  • Пациенты со здоровым пародонтом

Критерии исключения:

  • Пациенты с синдромальными заболеваниями
  • Пациенты с системными заболеваниями, требующие длительного приема лекарств, влияющих на ортодонтическое перемещение зубов (например, НПВС, бисфосфонаты, противосудорожные препараты)
  • Случаи со смешанным прикусом
  • Пациенты с предшествующей резорбцией корней
  • Пациенты, не являющиеся на назначенные приемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модифицированная кортикотомия с ретракцией клыков

Описание: Участники пройдут процедуру модифицированной кортикотомии, после чего будет проведена ретракция клыков с использованием механики без трения Т-образной петли после удаления первых премоляров верхней челюсти.

Вмешательство:

  • Процедура: Модифицированная кортикотомия
  • Процедура: Ретракция клыков с помощью Т-образной петли без трения.
Процедура: Модифицированная кортикотомия, способствующая беспрепятственной ретракции клыка
Хирургическая процедура, при которой поднимается щёчный лоскут и выполняются два вертикальных кортикотомических разреза в кортикальной кости верхней челюсти рядом с местом удаления для ускорения ортодонтического перемещения зубов.
Активный компаратор: Конвенциональная ретракция с использованием Т-образной петли для клыков

Описание: Участники пройдут традиционное дистальное перемещение клыков с использованием безфрикционной механики Т-образной петли без какого-либо хирургического вмешательства после удаления первых премоляров верхней челюсти.

Вмешательство: Безфрикционное дистальное перемещение клыков Т-образной петлей.
Процедура: Конвенциональная бесфрикционная ретракция клыков
Ортодонтическое закрытие промежутка с использованием 17×25 TMA Т-петлей, активированных для создания приблизительно 200 г силы для безфрикционного дистального перемещения клыков в промежутки после удаления первых премоляров на верхней челюсти.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя потеря длины корня клыка (мм)
Временное ограничение: - До ретракции (исходный уровень) - От исходного уровня до завершения ретракции клыков (примерно 4-6 месяцев)
Внешняя верхушечная резорбция корня, измеренная как разница в длине корня (в миллиметрах) от кончика клыка до верхушки корня на калиброванных ОПГ-рентгенограммах до лечения и после ретракции с использованием программного обеспечения ViewBox.
- До ретракции (исходный уровень) - От исходного уровня до завершения ретракции клыков (примерно 4-6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ширины корня в области мезиальной и дистальной верхушек (мм)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения дистализации клыков (приблизительно 4-6 месяцев)
Разница в ширине мезиального и дистального корней, измеренная на 1 мм выше верхушки корня на калиброванных панорамных рентгенограммах (ОПТГ) до и после дистализации клыков.
От исходного уровня до завершения дистализации клыков (приблизительно 4-6 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень резорбции корня по классификации Шарпа
Временное ограничение: По завершении дистализации клыков (приблизительно 4-6 месяцев)

ШАРП И ДР. КЛАССИФИКАЦИЯ ВНЕШНЕЙ РЕЗОРБЦИИ КОРНЯ

0 = Отсутствие верхушечной резорбции корня

  1. Незначительное притупление верхушки корня
  2. Умеренная резорбция верхушки корня, выходящая за пределы притупления и составляющая до одной трети длины корня.
  3. Чрезмерная (тяжелая) резорбция верхушки корня, выходящая за пределы одной трети длины корня.
По завершении дистализации клыков (приблизительно 4-6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Islamabad Medical and Dental College

Следователи

  • Учебный стул: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IDH123
  • IDH-ORTHO-2026 (Другой идентификатор: Islamabad Medical & Dental College)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставлены для сохранения конфиденциальности участников и в соответствии с институциональными политиками защиты данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться