Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av rotresorption vid modifierad kortikotomiassisterad och konventionell hörntandsflyttning (MCA-CR)

3 mars 2026 uppdaterad av: Islamabad Medical and Dental College

Jämförelse av extern apikal rotresorption vid modifierad kortikotomi-assisterad och konventionellt retraherad överkäkshörntänder med friktionsfri T-slinga-mekanik: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning kommer att jämföra extern apikal rotresorption hos patienter som genomgår retraktion av överkäkshörntänder med modifierad kortikotomi-assisterad friktionsfri T-slingmekanik kontra konventionell friktionsfri T-slingmekanik. Sextio ortodontiska patienter som kräver extraktion av överkäksförsta premolarer kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper. Förändringar i hörntandens rotlängd kommer att mätas på panoramaröntgenbilder tagna före och efter retraktion för att bestämma omfattningen av extern apikal rotresorption. Studien kommer att utvärdera om modifierad kortikotomi-assisterad retraktion resulterar i olika rotresorptionsresultat jämfört med konventionell retraktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Extern apikal rotresorption är en känd komplikation vid ortodontisk behandling och kan påverkas av storleken och varaktigheten av ortodontisk kraft. Metoder som påskyndar tandrörelser kan minska den totala behandlingstiden och potentiellt påverka omfattningen av rotresorption.

Kortikotomi-assisterad ortodonti baseras på det regionala accelerationsfenomenet, som förbättrar benomsättning och underlättar tandrörelser. Modifierade kortikotomitekniker innebär begränsad kirurgisk skada på kortikalbenet för att stimulera accelererad rörelse samtidigt som postoperativ morbiditet minimeras. Friktionsfri mekanik med T-loopar möjliggör kontrollerad hörntandretraktion med reducerat friktionsmotstånd mellan bracket och båge.

Denna enkelsenterad randomiserad kontrollerad klinisk prövning kommer att inkludera 60 patienter i åldern 12 till 30 år som kräver bilateral extraktion av överkäkens första premolarer som del av ortodontisk behandling. Deltagarna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till:

Grupp A: Modifierad kortikotomi-assisterad hörntandretraktion med friktionsfri T-loop-mekanik Grupp B: Konventionell friktionsfri T-loop hörntandretraktion

Alla deltagare kommer att behandlas med 0,022 × 0,028-tums förinställda kantvisare apparater. Standardiserad T-loop-aktivering som levererar kontrollerad kraft kommer att utföras med tre veckors mellanrum tills hörntandretraktionen är slutförd.

Extern apikal rotresorption kommer att bedömas genom att mäta linjära förändringar i rotlängd från hörntandens cusp-spets till rotapex på kalibrerade panoramaröntgenbilder före och efter retraktion med digital mätprogramvara. Det primära utfallsmåttet kommer att vara den genomsnittliga förändringen i rotlängd mellan baseline- och post-retraktionsbedömningar. Statistisk analys kommer att jämföra omfattningen av rotresorption mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
  • Telefonnummer: 0300-5001774
  • E-post: haroon77@gmail.com

Studieorter

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45720
        • Islamabad Dental Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 12–30 år som behöver retraktion av hörntänder till extraktionsutrymmen för första premolaren i överkäken
  • Patienter med normal vertikal skelettmönster (mandibulär planvinkel 32° ± 5°)
  • Patienter med frisk parodont

Exklusionskriterier:

  • Patienter med syndrom
  • Patienter med systemiska tillstånd som kräver långvarig medicinering som påverkar ortodontisk tandrörelse (t.ex. NSAID, bisfosfonater, antikonvulsiva)
  • Fall med blandad bett
  • Patienter med förekommande rotresorption
  • Patienter som uteblir från schemalagda besök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifierad kortikotomi-assisterad caninretraktion

Beskrivning: Deltagarna kommer att genomgå modifierad kortikotomiprocedur följt av hörntandretraktion med friktionsfri T-slingamekanik efter extraktion av överkäkens första premolarer.

Intervention:

  • Procedure: Modifierad kortikotomi
  • Procedure: Friktionsfri T-slinga för hörntandretraktion.
En kirurgisk procedur där en buccalflik lyfts och två vertikala kortikotomisnitt görs i maxillär kortikalben intill extraktionsstället för att accelerera ortodontisk tandrörelse.
Aktiv komparator: Konventionell T-loop canin retraktion

Beskrivning: Deltagarna kommer att genomgå konventionell hörntandretraktion med friktionsfri T-slingmekanik utan något kirurgiskt ingrepp efter extraktion av överkäkens första premolarer.

Åtgärd: Friktionsfri T-sling-hörntandretraktion.

Ortodontisk platsstängning med 17×25 TMA T-öglor aktiverade för att leverera ungefär 200 g kraft för friktionsfri caninretraktion in i extraktionsutrymmen för första premolarer i överkäken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förlust av hörntandens rotlängd (mm)
Tidsram: - Före retraktion (baslinje) - Från baslinje till slutförande av caninretraktion (ungefär 4-6 månader)
Extern apikal rotresorption mätt som skillnaden i rotlängd (i millimeter) från hörntandens spets till rotapex på kalibrerade OPG-röntgenbilder före behandling och efter retraktion med hjälp av ViewBox-mjukvara.
- Före retraktion (baslinje) - Från baslinje till slutförande av caninretraktion (ungefär 4-6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rotbredd vid mesial och distal apex (mm)
Tidsram: Från baslinjen till slutförandet av caninretraktion (cirka 4-6 månader)
Skillnad i mesial och distal rotbredd mätt 1 mm kort av roten på kalibrerade OPG-röntgenbilder före och efter retraktion av hörntänder.
Från baslinjen till slutförandet av caninretraktion (cirka 4-6 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av extern apikal rotresorption enligt Sharpe-klassificeringen
Tidsram: Vid slutförandet av caninretraktion (ungefär 4–6 månader)

SHARPE ET AL. KLASSIFICERING AV EXTERN ROTRESORPTION

0 = Ingen apikal rotresorption

  1. Lätt avrundning av rotspetsen
  2. Måttlig resorption av rotspetsen bortom avrundning och upp till en tredjedel av rotlängden.
  3. Överdriven (allvarlig) resorption av rotspetsen bortom en tredjedel av rotlängden.
Vid slutförandet av caninretraktion (ungefär 4–6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Första postat (Faktisk)

9 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IDH123
  • IDH-ORTHO-2026 (Annan identifierare: Islamabad Medical & Dental College)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas för att bevara deltagarnas konfidentialitet och på grund av institutionella dataskyddspolicyer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera