Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av rotresorpsjon ved modifisert kortikotomiassistert og konvensjonell hjørnetannretraksjon (MCA-CR)

3. mars 2026 oppdatert av: Islamabad Medical and Dental College

Sammenligning av ekstern apikal rotresorpsjon ved modifisert kortikotomi-assistert og konvensjonelt retraherte overkjevehjørnetenner ved bruk av friksjonsløs T-sløyfemekanikk: En randomisert kontrollert klinisk studie

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien vil sammenligne ekstern apikal rotresorpsjon hos pasienter som gjennomgår retraksjon av overkjeve-hjørnetann ved bruk av modifisert kortikotomi-assisterte friksjonsløse T-løkke-mekanikker versus konvensjonelle friksjonsløse T-løkke-mekanikker. Seksti ortodontipasienter som krever ekstraksjon av overkjeve første premolarer vil bli tilfeldig tildelt to grupper. Endringer i hjørnetann-rotlengde vil bli målt på panoramarøntgenbilder tatt før og etter retraksjon for å bestemme omfanget av ekstern apikal rotresorpsjon. Studien vil evaluere om modifisert kortikotomi-assistert retraksjon resulterer i forskjellige rotresorpsjonsutfall sammenlignet med konvensjonell retraksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekstern apikal rotresorpsjon er en kjent komplikasjon ved ortodontisk behandling og kan påvirkes av størrelsen og varigheten av ortodontisk kraft. Metoder som akselererer tannbevegelse kan redusere total behandlingstid og potensielt påvirke omfanget av rotresorpsjon.

Kortikotomi-assistert ortodonti er basert på det regionale akselerasjonsfenomenet, som forbedrer beinremodellering og letter tannbevegelse. Modifiserte kortikotomi-teknikker innebærer begrenset kirurgisk skade på kortikalbenet for å stimulere akselerert bevegelse samtidig som man minimerer postoperativ morbiditet. Friksjonsfri mekanikk ved bruk av T-løkker tillater kontrollert retraksjon av hjørnetenner med redusert friksjonsmotstand mellom braketten og bueviren.

Denne enkelt-senter randomiserte kontrollerte kliniske studien vil inkludere 60 pasienter i alderen 12 til 30 år som krever bilateralt ekstraksjon av første premolarer i overkjeven som del av ortodontisk behandling. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til:

Gruppe A: Modifisert kortikotomi-assistert hjørnetannretraksjon med friksjonsfri T-løkkemekanikk Gruppe B: Konvensjonell friksjonsfri T-løkkemekanikk for hjørnetannretraksjon

Alle deltakere vil bli behandlet med 0,022 × 0,028 tommer preadjusterte edgewise-apparater. Standardisert T-løkkeaktivering som leverer kontrollert kraft vil bli utført med tre ukers intervaller til hjørnetannretraksjonen er fullført.

Ekstern apikal rotresorpsjon vil bli vurdert ved å måle lineære endringer i rotlengde fra hjørnetannens gaffeltipp til rotapeksen på kalibrerte panoramarøntgenbilder før og etter retraksjon ved bruk av digital målesoftware. Primært utfallsmål vil være gjennomsnittlig endring i rotlengde mellom baseline- og etter-retraksjonsvurderinger. Statistisk analyse vil sammenligne størrelsen på rotresorpsjon mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE),
  • Telefonnummer: 0300-5001774
  • E-post: haroon77@gmail.com

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45720
        • Islamabad Dental Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 12-30 år som trenger retraksjon av hjørnetenner inn i ekstraksjonsrom etter første premolar i overkjeven
  • Pasienter med normal vertikal skjelettmønster (mandibulært planvinkel 32° ± 5°)
  • Pasienter med sunt periodontium

Eksklusjonskriterier:

  • Syndrompasienter
  • Pasienter med systemiske tilstander som krever langtidsmedisinering som påvirker ortodontisk tannbevegelse (f.eks. NSAID, bisfosfonater, antikonvulsiva)
  • Tilfeller med blandet tannsett
  • Pasienter med eksisterende rotresorpsjon
  • Pasienter som ikke møter til avtalte timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifisert kortikotomi-assistert hoggtennretraksjon

Beskrivelse: Deltakere vil gjennomgå modifisert kortikotomiprosedyre etterfulgt av canineretrakasjon ved bruk av friksjonsløs T-løkkemekanikk etter ekstraksjon av maxillære første premolarer.

Intervensjon:

  • Prosedyre: Modifisert kortikotomi
  • Prosedyre: Friksjonsløs T-løkke-canineretrakasjon.
Fremgangsmåte: Modifisert kortikotomi-assistert friksjonsfri hundetannretraksjon
En kirurgisk prosedyre der en bukkal flap løftes og to vertikale kortikotomiskjær gjøres i den maksillære kortikale beinveggen ved ekstraksjonsstedet for å akselerere ortodontisk tannbevegelse.
Aktiv komparator: Konvensjonell T-løkke hundetannretraksjon

Beskrivelse: Deltakere vil gjennomgå konvensjonell hjørnetannretraksjon ved bruk av friksjonsløs T-løkke-mekanikk uten noen kirurgisk inngrep etter ekstraksjon av overkjevens første premolarer.

Intervensjon: Friksjonsløs T-løkke hjørnetannretraksjon.
Fremgangsmåte: Konvensjonell Friksjonsfri Canine retraksjon
Ortodontisk lukking av mellomrom ved bruk av 17×25 TMA T-løkker aktivert for å levere omtrent 200 g kraft for friksjonsfri tilbaketrekking av hjørnetann inn i ekstraksjonsrom etter første premolar i overkjeven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig tap av rotlengde hos hjørnetenner (mm)
Tidsramme: - Før tilbaketrekking (utgangspunkt) - Fra utgangspunkt til fullføring av canin retraksjon (omtrent 4-6 måneder)
Ekstern apikal rotresorpsjon målt som forskjellen i rotlengde (i millimeter) fra hjørnetannens grespiss til rotspissen på kalibrerte førbehandlings- og etterretraksjons-OPG-røntgenbilder ved bruk av ViewBox-programvare.
- Før tilbaketrekking (utgangspunkt) - Fra utgangspunkt til fullføring av canin retraksjon (omtrent 4-6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rotbredde ved mesial og distal apeks (mm)
Tidsramme: Fra baseline til fullføring av tannretraksjon (ca. 4-6 måneder)
Forskjell i mesial og distal rotbredde målt 1 mm fra rotspissen på kalibrerte OPG-røntgenbilder før og etter retraksjon av hjørnetann.
Fra baseline til fullføring av tannretraksjon (ca. 4-6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av ekstern apikal rotresorpsjon i henhold til Sharpe-klassifiseringen
Tidsramme: Ved fullføring av canineretraksjon (omtrent 4-6 måneder)

SHARPE ET AL. KLASSIFISERING AV EKSTERN ROTRESORPSJON

0 = Ingen apikal rotresorpsjon

  1. Lett avrunding av rotspissen
  2. Moderat resorpsjon av rotspissen utover avrunding og opp til en tredjedel av rotlengden.
  3. Overdreven (alvorlig) resorpsjon av rotspissen utover en tredjedel av rotlengden.
Ved fullføring av canineretraksjon (omtrent 4-6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Islamabad Medical and Dental College

Etterforskere

  • Studiestol: Prof. Dr. Haroon Shahid Qazi, BDS, MS, MCPS (HPE), Islamabad Medical & Dental Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IDH123
  • IDH-ORTHO-2026 (Annen identifikator: Islamabad Medical & Dental College)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt for å ivareta deltakerkonfidensialitet og på grunn av institusjonelle databeskyttelsespolitikker.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere