上部消化管出血における高リスク群を予測する新スコアリングシステム (UGIS)
上部消化管出血における高リスク群を予測する新スコアリングシステムと、文献におけるスコアリングシステムとの比較
上部消化管出血（UGIB）は、臨床管理を指導するために早期のリスク層別化を必要とする、一般的で潜在的に生命を脅かす緊急状態として残っています。 Rockall、Glasgow-Blatchford Score（GBS）、AIMS65、H3B2、ABC、ABL、Pre-endoscopic Rockall（Pre-RS）など、いくつかの検証済みスコアリングシステムが広く使用されていますが、高い臨床リスクのある患者を識別するための識別性能は集団によって異なります。
この後ろ向き単施設観察研究には、2024年1月から2026年1月の間に上部消化管出血の臨床症状で救急外来に入院した成人患者312名が含まれました。 患者は、輸血要件、内視鏡的／放射線学的／外科的介入、集中治療室入室、再出血、または院内死亡率など、臨床的に重要なアウトカムに基づいて高リスク群と低リスク群に分類されました。
主要目的は、多変量ロジスティック回帰分析によって特定された独立予測因子から導出された新しいリスクスコア（HOLD_B）を開発することでした。 連続予測因子の最適なカットオフ値を決定し、識別性能を評価するために、受信者操作特性（ROC）曲線分析が使用されました。 新しく開発されたスコアは、曲線下面積（AUC）分析とDeLong検定によるペアワイズ比較を使用して、確立されたスコアリングシステムと比較されました。
この研究は、救急外来設定において高リスクUGIB患者を早期に識別するための、簡素化され臨床的に適用可能なリスク層別化ツールを提供することを目的としています。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Izmir、トルコ（Türkiye）
- Izmir Katip Çelebi University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
人口統計学的特性、主訴、併存疾患、常用薬剤、精神状態、バイタルサイン、検査値、入院場所、輸血要件、内視鏡的止血処置、放射線学的介入、外科手術、入院期間（LOS）、再入院、院内死亡率データは、電子患者記録システムから取得されました。
すべてのデータは、事前に準備されたデータ収集フォームを使用して、単一の医師によって記録されました。
説明
適格基準：
上部消化管出血（UGIB）の臨床所見（吐血、黒色便、鮮血便など）を呈し、救急科を受診した18歳以上の患者で構成されます。
除外基準：
臨床記録が不完全な患者、下部消化管出血と診断された患者、または死亡や医療介入の拒否により内視鏡検査を受けることができなかった患者は、本研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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上部消化管出血
上部消化管出血（UGIB）の臨床症状とそれに続く入院中に
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高リスク上部消化管出血群
入院中に以下の基準の少なくとも1つを満たした場合、患者は高リスクと分類されました： 輸血の必要性 内視鏡的止血処置 放射線学的処置 外科的処置 集中治療室（ICU）への入室 再出血 院内死亡率 この複合的な定義は、臨床的に有意な悪化または高度な医療の必要性を反映するために使用されました。 |
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低リスク上部消化管出血群
入院中に上記の高リスク基準のいずれも満たさなかった患者は、低リスクに分類されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要なアウトカムは、HOLD-Bスコアが高リスク上部消化管出血患者を特定する能力です。
時間枠：1年
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HOLD-Bスコア（ヘモグロビン、乳酸、拡張期血圧、血中尿素窒素）は、本研究で開発されたリスク層別化スコアです。 このスコアは0から6の範囲で、スコアが高いほど高リスクの臨床転帰の確率が高いことを示します。 ROC分析に基づき、最適なカットオフ値は3.5です。 高リスク上部消化管出血は、入院中に以下のイベントの少なくとも1つが発生した場合と定義されました： 輸血 内視鏡的止血処置 集中治療室への入院 再出血 院内死亡率 予測性能は、受信者動作特性（ROC）曲線分析および曲線下面積（AUC）を用いて評価されます。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しく開発されたリスクスコアの有効性を比較する
時間枠：1年
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HOLD-Bスコアの予測性能は、一般的に使用される上部消化管出血リスクスコアと比較されます。これには以下が含まれます： グラスゴー・ブラッチフォードスコア（GBS）、ロックオールスコア、内視鏡前ロックオールスコア、AIMS65スコア、ABCスコア（年齢、血液検査、併存疾患）、H3B2スコア（血行動態不安定性、ヘモグロビン、吐血、血中尿素窒素（BUN）、メレナ）、ABLスコア（収縮期血圧、ヘモグロビン、BUN/クレアチニン、INR/アルブミン）、乳酸/ヘモグロビン。判別性能はROC曲線分析を用いて評価され、AUC値はデロング検定を用いて比較されます。 |
1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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