Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt scoringssystem til at forudsige højrisikogrupper ved øvre gastrointestinal blødning (UGIS)

10. marts 2026 opdateret af: Ejder Saylav BORA, Izmir Katip Celebi University

Et nyt scoringssystem til at forudsige højrisikogrupper ved øvre gastrointestinal blødning og sammenligning af det fundne score med scoringssystemer i litteraturen

Øvre gastrointestinal blødning (UGIB) forbliver en almindelig og potentielt livstruende akut tilstand, der kræver tidlig risikostratificering for at guide klinisk behandling. Selvom flere validerede scoringssystemer såsom Rockall, Glasgow-Blatchford Score (GBS), AIMS65, H3B2, ABC, ABL og Pre-endoskopisk Rockall (Pre-RS) er bredt anvendt, varierer deres diskriminerende præstation for at identificere patienter med høj klinisk risiko på tværs af populationer.

Dette retrospektive, enkeltcenter observationsstudie inkluderede 312 voksne patienter indlagt på skadestuen mellem januar 2024 og januar 2026 med kliniske manifestationer af UGIB. Patienterne blev kategoriseret i højrisiko- og lavrisikogrupper baseret på klinisk signifikante udfald, herunder transfusionsbehov, endoskopisk/radiologisk/kirurgisk intervention, indlæggelse på intensiv afdeling, genblødning eller hospitalsdødelighed.

Det primære formål var at udvikle en ny risikoscore (HOLD_B), afledt af uafhængige prædiktorer identificeret gennem multivariabel logistisk regressionsanalyse. Receiver Operating Characteristic (ROC) kurveanalyse blev brugt til at bestemme optimale cutoff-værdier for kontinuerte prædiktorer og til at evaluere diskriminerende præstation. Den nyligt udviklede score blev sammenlignet med etablerede scoringssystemer ved hjælp af area under the curve (AUC) analyse og DeLong's test for parvise sammenligninger.

Studiet sigter mod at levere et forenklet og klinisk anvendeligt risikostratificeringsværktøj til tidlig identifikation af højrisiko UGIB-patienter i skadestueindstillingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

312

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Izmir Katip Çelebi University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Demografiske karakteristika, foreliggende klager, komorbide tilstande, regelmæssigt anvendte medicin, mental status, vitale tegn, laboratorieværdier, indlæggelsessteder, behov for blodtransfusion, endoskopiske hemostaseprocedurer, radiologiske interventioner, kirurgiske procedurer, længde af ophold (LOS), genindlæggelser og indenfor-hospital mortalitetsdata blev indhentet fra det elektroniske patientjournal system.

Alle data blev registreret af en enkelt læge ved hjælp af et forud udarbejdet dataindsamlingsskema.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Det omfatter patienter på 18 år og derover, som blev indlagt på skadestuen med kliniske tegn på øvre gastrointestinal blødning (UGIB), såsom hematemese, melæna eller hematochezia.

Eksklusionskriterier:

Patienter med ufuldstændige kliniske journaler, dem diagnosticeret med nedre gastrointestinal blødning, eller dem som ikke kunne gennemgå endoskopi på grund af død eller afvisning af medicinsk intervention, blev ekskluderet fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
øvre gastrointestinal blødning
kliniske manifestationer af øvre gastrointestinal blødning (UGIB) og herefter indlagt under
Højrisikogruppe for øvre gastrointestinal blødning

Patienter blev klassificeret som højrisiko, hvis de opfyldte mindst ét af følgende kriterier under indlæggelsen:

Behov for blodtransfusion Endoskopisk hemostatisk intervention Radiologisk intervention Kirurgisk intervention Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) Genblødning Dødelighed under indlæggelsen Denne sammensatte definition blev brugt til at afspejle klinisk signifikant forværring eller behovet for avanceret behandling.
Gruppe med lav risiko for øvre gastrointestinal blødning
Patienter, der ikke opfyldte nogen af de ovennævnte højrisikokriterier under indlæggelsen, blev klassificeret som lavrisiko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er HOLD-B-scorenes evne til at identificere patienter med højrisiko for øvre gastrointestinal blødning.
Tidsramme: 1 år

HOLD-B-scoren (Hæmoglobin, Laktat, Diastolisk Blodtryk, Blod-urin-stof-kvælstof) er en risikostratificeringsscore, der er udviklet i denne undersøgelse. Scoren spænder fra 0 til 6, hvor højere scorer indikerer en højere sandsynlighed for højrisikokliniske udfald.

Baseret på ROC-analyse er den optimale afskæringsværdi 3,5.

Højrisiko øvre gastrointestinal blødning blev defineret som forekomsten af mindst en af følgende hændelser under indlæggelsen:

blodtransfusion

endoskopisk hemostatisk intervention

indlæggelse på intensiv afdeling

genblødning

dødelighed inden for hospitalsopholdet

Prædiktiv præstation vil blive evalueret ved hjælp af receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse og area under the curve (AUC).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne effektiviteten af den nyudviklede risikoscore
Tidsramme: 1 år

HOLD-B-scorens prædiktive ydeevne vil blive sammenlignet med almindeligt anvendte øvre gastrointestinale blødningsrisikoscorer, herunder:

Glasgow-Blatchford Score (GBS) Rockall Score Pre-endoskopisk Rockall Score AIMS65 Score ABC Score (Alder, blodprøver, komorbiditeter) H3B2 Score (Hemodynamisk ustabilitet, Hæmoglobin, Hæmatemese, Blod-ureastof (BUN), Melæna) ABL Score (systolisk blodtryk, hæmoglobin, BUN/Kreatinin, INR/Albumin) Laktat/Hæmoglobin Diskriminerende ydeevne vil blive evalueret ved hjælp af ROC-kurveanalyse, og AUC-værdier vil blive sammenlignet ved hjælp af DeLong-testen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IZMIR-KCU-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj Risiko for Blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner