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Um Novo Sistema de Pontuação para Prever Grupos de Alto Risco em Hemorragia Gastrointestinal Alta (UGIS)

10 de março de 2026 atualizado por: Ejder Saylav BORA, Izmir Katip Celebi University

Um Novo Sistema de Pontuação para Prever Grupos de Alto Risco em Hemorragia Gastrointestinal Alta e Comparação da Pontuação Encontrada com Sistemas de Pontuação na Literatura

A hemorragia digestiva alta (HDA) continua a ser uma condição de emergência comum e potencialmente fatal que requer estratificação de risco precoce para orientar a gestão clínica. Embora vários sistemas de pontuação validados, como Rockall, Glasgow-Blatchford Score (GBS), AIMS65, H3B2, ABC, ABL e Pre-endoscopic Rockall (Pre-RS), sejam amplamente utilizados, o seu desempenho discriminativo para identificar doentes com alto risco clínico varia entre as populações.

Este estudo observacional retrospetivo, unicêntrico, incluiu 312 doentes adultos admitidos no serviço de urgência entre janeiro de 2024 e janeiro de 2026 com manifestações clínicas de HDA. Os doentes foram categorizados em grupos de alto risco e baixo risco com base em desfechos clinicamente significativos, incluindo necessidade de transfusão, intervenção endoscópica/radiológica/cirúrgica, admissão na unidade de cuidados intensivos, ressangramento ou mortalidade hospitalar.

O objetivo principal foi desenvolver uma nova pontuação de risco (HOLD_B), derivada de preditores independentes identificados através de análise de regressão logística multivariável. A análise da curva Receiver Operating Characteristic (ROC) foi utilizada para determinar valores de corte ótimos para preditores contínuos e para avaliar o desempenho discriminativo. A pontuação recém-desenvolvida foi comparada com sistemas de pontuação estabelecidos utilizando análise da área sob a curva (AUC) e teste de DeLong para comparações aos pares.

O estudo visa fornecer uma ferramenta de estratificação de risco simplificada e clinicamente aplicável para a identificação precoce de doentes com HDA de alto risco no contexto do serviço de urgência.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

312

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izmir, Turquia (Türkiye)
        • Izmir Katip Çelebi University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As características demográficas, queixas apresentadas, condições comórbidas, medicamentos utilizados regularmente, estado mental, sinais vitais, valores laboratoriais, locais de admissão, requisitos de transfusão sanguínea, procedimentos de hemostasia endoscópica, intervenções radiológicas, procedimentos cirúrgicos, tempo de internamento (LOS), readmissões e dados de mortalidade intra-hospitalar foram obtidos do sistema de registo eletrónico do doente.

Todos os dados foram registados por um único médico utilizando um formulário de recolha de dados pré-preparado.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Consiste em pacientes com 18 anos ou mais que se apresentaram no serviço de urgência com achados clínicos de hemorragia digestiva alta (HDA), como hematémese, melena ou hematoquezia.

Critérios de Exclusão:

Pacientes com registos clínicos incompletos, aqueles diagnosticados com hemorragia digestiva baixa, ou aqueles que não puderam realizar endoscopia devido a morte ou recusa de intervenção médica foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
hemorragia gastrointestinal superior
manifestações clínicas de hemorragia digestiva alta (HDA) e posteriormente hospitalizado durante
Grupo de hemorragia gastrointestinal superior de alto risco

Os doentes foram classificados como de alto risco se preenchessem pelo menos um dos seguintes critérios durante a hospitalização:

Necessidade de transfusão sanguínea Intervenção hemostática endoscópica Intervenção radiológica Intervenção cirúrgica Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) Re-hemorragia Mortalidade intra-hospitalar Esta definição composta foi utilizada para refletir uma deterioração clinicamente significativa ou a necessidade de cuidados avançados.

Grupo de hemorragia digestiva alta de baixo risco
Os doentes que não cumpriram nenhum dos critérios de alto risco acima mencionados durante a hospitalização foram classificados como de baixo risco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário é a capacidade da pontuação HOLD-B de identificar doentes com hemorragia digestiva alta de alto risco.
Prazo: 1 ano

O score HOLD-B (Hemoglobina, Lactato, Pressão Arterial Diastólica, Azoto Ureico no Sangue) é um score de estratificação de risco desenvolvido neste estudo. O score varia de 0 a 6, sendo que scores mais elevados indicam uma maior probabilidade de desfechos clínicos de alto risco.

Com base na análise ROC, o valor de corte ótimo é 3,5.

Hemorragia digestiva alta de alto risco foi definida como a ocorrência de pelo menos um dos seguintes eventos durante a hospitalização:

transfusão de sangue

intervenção hemostática endoscópica

internamento em unidade de cuidados intensivos

re-hemorragia

mortalidade intra-hospitalar

O desempenho preditivo será avaliado através da análise da curva ROC (Receiver Operating Characteristic) e da área sob a curva (AUC).

1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar a eficácia da pontuação de risco recentemente desenvolvida
Prazo: 1 ano

O desempenho preditivo da pontuação HOLD-B será comparado com as pontuações de risco de hemorragia gastrointestinal superior comumente utilizadas, incluindo:

Pontuação de Glasgow-Blatchford (GBS) Pontuação de Rockall Pontuação de Rockall pré-endoscópica Pontuação AIMS65 Pontuação ABC (Idade, análises ao sangue, comorbilidades) Pontuação H3B2 (Instabilidade Hemodinâmica, Hemoglobina, Hematemese, Azoto Ureico no Sangue (BUN), Melena) Pontuação ABL (pressão arterial sistólica, hemoglobina, BUN/Creatinina, INR/Albumina) Lactato/Hemoglobina O desempenho discriminativo será avaliado através da análise da curva ROC, e os valores de AUC serão comparados utilizando o teste de DeLong.

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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