Un nouveau système de notation pour prédire les groupes à haut risque dans les hémorragies digestives hautes (UGIS)
Un nouveau système de notation pour prédire les groupes à haut risque dans les hémorragies digestives hautes et comparaison du score obtenu avec les systèmes de notation de la littérature
L'hémorragie digestive haute (HDH) demeure une urgence fréquente et potentiellement mortelle nécessitant une stratification précoce des risques pour orienter la prise en charge clinique. Bien que plusieurs scores validés tels que Rockall, Glasgow-Blatchford Score (GBS), AIMS65, H3B2, ABC, ABL et Pre-endoscopic Rockall (Pre-RS) soient largement utilisés, leurs performances discriminantes pour identifier les patients à haut risque clinique varient selon les populations.
Cette étude observationnelle rétrospective monocentrique a inclus 312 patients adultes admis aux urgences entre janvier 2024 et janvier 2026 avec des manifestations cliniques d'HDH. Les patients ont été classés en groupes à haut risque et à faible risque sur la base d'issues cliniquement significatives, incluant la nécessité de transfusion, une intervention endoscopique/radiologique/chirurgicale, une admission en unité de soins intensifs, un resaignement ou une mortalité intra-hospitalière.
L'objectif principal était de développer un nouveau score de risque (HOLD_B), dérivé de prédicteurs indépendants identifiés par analyse de régression logistique multivariée. Une analyse par courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) a été utilisée pour déterminer les valeurs seuils optimales des prédicteurs continus et évaluer les performances discriminantes. Le nouveau score développé a été comparé aux scores établis en utilisant l'analyse de l'aire sous la courbe (AUC) et le test de DeLong pour des comparaisons par paires.
L'étude vise à fournir un outil de stratification des risques simplifié et cliniquement applicable pour l'identification précoce des patients à haut risque d'HDH dans le contexte des services d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye)
- Izmir Katip Çelebi University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les caractéristiques démographiques, les plaintes présentées, les comorbidités, les médicaments utilisés régulièrement, l'état mental, les signes vitaux, les valeurs de laboratoire, les lieux d'admission, les besoins en transfusion sanguine, les procédures d'hémostase endoscopique, les interventions radiologiques, les procédures chirurgicales, la durée de séjour (LOS), les réadmissions et les données de mortalité intra-hospitalière ont été obtenues à partir du système de dossier patient électronique.
Toutes les données ont été enregistrées par un seul médecin à l'aide d'un formulaire de collecte de données préétabli.
La description
Critères d'inclusion :
Il s'agit de patients âgés de 18 ans et plus qui se sont présentés aux urgences avec des signes cliniques d'hémorragie digestive haute (HDH), tels qu'une hématémèse, un méléna ou une hématochézie.
Critères d'exclusion :
Les patients dont les dossiers cliniques étaient incomplets, ceux diagnostiqués avec une hémorragie digestive basse, ou ceux qui n'ont pas pu subir d'endoscopie en raison d'un décès ou d'un refus d'intervention médicale ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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saignement gastro-intestinal supérieur
manifestations cliniques d'une hémorragie digestive haute (HDH) et hospitalisé par la suite pendant
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Groupe à haut risque d'hémorragie gastro-intestinale supérieure
Les patients ont été classés comme étant à haut risque s'ils répondaient à au moins l'un des critères suivants pendant l'hospitalisation : Nécessité d'une transfusion sanguine Intervention hémostatique endoscopique Intervention radiologique Intervention chirurgicale Admission en unité de soins intensifs (USI) Réhémorragie Mortalité hospitalière Cette définition composite a été utilisée pour refléter une détérioration cliniquement significative ou la nécessité de soins avancés. |
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Groupe à faible risque d'hémorragie digestive haute
Les patients qui ne répondaient à aucun des critères de haut risque susmentionnés pendant l'hospitalisation ont été classés comme étant à faible risque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal est la capacité du score HOLD-B à identifier les patients présentant un saignement gastro-intestinal supérieur à haut risque.
Délai: 1 an
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Le score HOLD-B (Hémoglobine, Lactate, Pression artérielle diastolique, Azote uréique sanguin) est un score de stratification du risque développé dans cette étude. Le score varie de 0 à 6, où des scores plus élevés indiquent une probabilité plus élevée d'issues cliniques à haut risque. Sur la base de l'analyse ROC, la valeur seuil optimale est de 3,5. L'hémorragie digestive haute à haut risque a été définie comme la survenue d'au moins un des événements suivants pendant l'hospitalisation : transfusion sanguine intervention hémostatique endoscopique admission en unité de soins intensifs re-saignement mortalité hospitalière La performance prédictive sera évaluée en utilisant l'analyse de la courbe ROC (receiver operating characteristic) et l'aire sous la courbe (AUC). |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer l'efficacité du score de risque nouvellement développé
Délai: 1 an
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La performance prédictive du score HOLD-B sera comparée aux scores de risque d'hémorragie digestive haute couramment utilisés, notamment : Score de Glasgow-Blatchford (GBS) Score de Rockall Score de Rockall pré-endoscopique Score AIMS65 Score ABC (Âge, analyses sanguines, comorbidités) Score H3B2 (Instabilité hémodynamique, Hémoglobine, Hématémèse, Azote uréique sanguin (BUN), Méléna) Score ABL (pression artérielle systolique, hémoglobine, BUN/Créatinine, INR/Albumine) Lactate/Hémoglobine La performance discriminative sera évaluée par analyse des courbes ROC, et les valeurs d'AUC seront comparées à l'aide du test de DeLong. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IZMIR-KCU-03
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