상부 위장관 출혈에서 고위험군 예측을 위한 새로운 점수 체계 (UGIS)
상부 위장관 출혈에서 고위험군 예측을 위한 새로운 점수 체계 및 기존 점수 체계와의 비교
상부 위장관 출혈(UGIB)은 임상 관리에 대한 지침을 제공하기 위해 조기 위험 계층화가 필요한 흔하면서도 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 응급 상황으로 남아 있습니다. Rockall, Glasgow-Blatchford Score(GBS), AIMS65, H3B2, ABC, ABL, Pre-endoscopic Rockall(Pre-RS)과 같은 여러 검증된 점수 체계가 널리 사용되고 있지만, 높은 임상 위험에 처한 환자를 식별하는 이들의 판별 성능은 인구 집단에 따라 다양합니다.
이후향적, 단일 센터 관찰 연구에는 2024년 1월부터 2026년 1월까지 UGIB의 임상 증상을 보이며 응급실에 입원한 312명의 성인 환자가 포함되었습니다. 환자는 수혈 요구, 내시경/방사선학적/수술적 개입, 중환자실 입원, 재출혈 또는 병원 내 사망률을 포함한 임상적으로 중요한 결과를 기준으로 고위험군과 저위험군으로 분류되었습니다.
주요 목표는 다변량 로지스틱 회귀 분석을 통해 확인된 독립 예측 변수에서 파생된 새로운 위험 점수(HOLD_B)를 개발하는 것이었습니다. 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석은 연속 예측 변수에 대한 최적의 절단값을 결정하고 판별 성능을 평가하는 데 사용되었습니다. 새로 개발된 점수는 곡선 아래 면적(AUC) 분석과 쌍별 비교를 위한 DeLong 검정을 사용하여 기존 점수 체계와 비교되었습니다.
이 연구는 응급실 환경에서 고위험 UGIB 환자를 조기에 식별하기 위한 간소화되고 임상적으로 적용 가능한 위험 계층화 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye)
- Izmir Katip Çelebi University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
인구통계학적 특성, 내원 주소, 동반 질환, 정기적으로 사용하는 약물, 정신 상태, 생체 징후, 검사실 수치, 입원 장소, 수혈 요구 사항, 내시경 지혈 시술, 영상학적 중재술, 외과적 시술, 재원 기간(LOS), 재입원, 병원 내 사망률 데이터는 전자 환자 기록 시스템에서 획득했습니다.
모든 데이터는 사전에 준비된 데이터 수집 양식을 사용하여 단일 의사가 기록했습니다.
설명
포함 기준:
상부 위장관 출혈(UGIB)의 임상적 소견, 즉 혈구증, 흑변 또는 혈변을 보이며 응급실에 내원한 18세 이상의 환자로 구성됩니다.
제외 기준:
임상 기록이 불완전한 환자, 하부 위장관 출혈로 진단된 환자, 또는 사망 또는 의료적 중재 거부로 내시경 검사를 시행할 수 없었던 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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상부 위장관 출혈
상부 위장관 출혈(UGIB)의 임상 증상 및 이후 입원 기간 동안
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고위험 상부 위장관 출혈군
입원 기간 중 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 경우 환자를 고위험군으로 분류했습니다: 수혈 필요 내시경적 지혈 시술 방사선학적 시술 수술적 시술 중환자실(ICU) 입원 재출혈 병원 내 사망 이 복합 정의는 임상적으로 의미 있는 악화 또는 고급 치료의 필요성을 반영하기 위해 사용되었습니다. |
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저위험 상부 위장관 출혈 그룹
입원 중 위의 고위험 기준 중 어느 하나도 충족하지 않은 환자는 저위험군으로 분류되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 HOLD-B 점수가 고위험 상부 위장관 출혈 환자를 식별하는 능력입니다.
기간: 1년
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HOLD-B 점수(헤모글로빈, 젖산, 이완기 혈압, 혈액 요소 질소)는 이 연구에서 개발된 위험 계층화 점수입니다. 점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 고위험 임상 결과의 확률이 높음을 나타냅니다. ROC 분석에 기반하여, 최적의 절단값은 3.5입니다. 고위험 상부 위장관 출혈은 입원 중 다음 사건 중 적어도 하나가 발생하는 것으로 정의되었습니다: 수혈 내시경 지혈 시술 중환자실 입원 재출혈 병원 내 사망 예측 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석과 곡선 아래 면적(AUC)을 사용하여 평가될 것입니다. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새롭게 개발된 위험 점수의 효과성 비교
기간: 1년
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HOLD-B 점수의 예측 성능은 다음과 같은 일반적으로 사용되는 상부 위장관 출혈 위험 점수와 비교됩니다: 글래스고-블래치포드 점수(GBS) 로컬 점수 내시경 전 로컬 점수 AIMS65 점수 ABC 점수(연령, 혈액 검사, 동반 질환) H3B2 점수(혈역학적 불안정성, 헤모글로빈, 혈구, 혈중 요소 질소(BUN), 흑변) ABL 점수(수축기 혈압, 헤모글로빈, BUN/크레아티닌, INR/알부민) 젖산/헤모글로빈 판별 성능은 ROC 곡선 분석을 사용하여 평가되며, AUC 값은 DeLong 검정을 사용하여 비교됩니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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고위험 출혈에 대한 임상 시험
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Alan Nichol완전한암(High-grace 신경아교종)캐나다