Ett nytt poängsystem för att förutsäga högriskgrupper vid övre gastrointestinala blödningar (UGIS)
Ett nytt poängsystem för att förutsäga högriskgrupper vid övre gastrointestinala blödningar och jämförelse av det funna poängsystemet med poängsystem i litteraturen
Övre gastrointestinal blödning (UGIB) förblir ett vanligt och potentiellt livshotande akutillstånd som kräver tidig riskstratifiering för att vägleda klinisk behandling. Även om flera validerade poängsystem såsom Rockall, Glasgow-Blatchford Score (GBS), AIMS65, H3B2, ABC, ABL och Pre-endoskopisk Rockall (Pre-RS) är allmänt använda, varierar deras diskriminerande förmåga att identifiera patienter med hög klinisk risk mellan olika populationer.
Denna retrospektiva, encentrums observationsstudie inkluderade 312 vuxna patienter som inkom till akutmottagningen mellan januari 2024 och januari 2026 med kliniska manifestationer av UGIB. Patienterna kategoriserades i högrisk- och lågriskgrupper baserat på kliniskt signifikanta utfall, inklusive transfusionsbehov, endoskopisk/radiologisk/kirurgisk intervention, intensivvårdsavdelning, återblödning eller död inom sjukhuset.
Det primära målet var att utveckla ett nytt riskpoäng (HOLD_B), härlett från oberoende prediktorer identifierade genom multivariabel logistisk regressionsanalys. Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurveanalys användes för att bestämma optimala tröskelvärden för kontinuerliga prediktorer och för att utvärdera diskriminerande förmåga. Det nyligen utvecklade poängsystemet jämfördes med etablerade poängsystem med hjälp av area under kurvan (AUC)-analys och DeLongs test för parvisa jämförelser.
Studien syftar till att tillhandahålla ett förenklat och kliniskt tillämpbart riskstratifieringsverktyg för tidig identifiering av högrisk UGIB-patienter i akutmottagningsmiljön.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- Izmir Katip Çelebi University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Demografiska egenskaper, presenterande besvär, komorbida tillstånd, regelbundet använda läkemedel, mental status, vitala tecken, laboratorievärden, upptagningsplatser, blodtransfusionsbehov, endoskopiska hemostasprocedurer, radiologiska interventioner, kirurgiska ingrepp, vårdtid (LOS), återinläggningar och dödlighet på sjukhus erhölls från det elektroniska patientjournalssystemet.
Alla data registrerades av en enda läkare med hjälp av ett förberett formulär för datainsamling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Det består av patienter i åldern 18 år och äldre som sökte på akutmottagningen med kliniska fynd av övre gastrointestinal blödning (UGIB), såsom hematemesis, melena eller hematochezia.
Exklusionskriterier:
Patienter med ofullständiga journaluppgifter, de som diagnosticerats med nedre gastrointestinal blödning, eller de som inte kunde genomgå endoskopi på grund av död eller vägran av medicinsk intervention exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
övre gastrointestinala blödningar
kliniska manifestationer av övre gastrointestinal blödning (UGIB) och därefter inlagd på sjukhus under
|
|
Grupp med hög risk för övre gastrointestinal blödning
Patienter klassificerades som högrisk om de uppfyllde minst ett av följande kriterier under sjukhusvistelsen: Behov av blodtransfusion Endoskopisk hemostatisk intervention Radiologisk intervention Kirurgisk intervention Intensivvårdsavdelning (IVA) vård Återblödning Dödlighet inom sjukhuset Denna sammansatta definition användes för att återspegla kliniskt signifikant försämring eller behov av avancerad vård. |
|
Grupp med låg risk för övre gastrointestinal blödning
Patienter som inte uppfyllde något av ovanstående högriskriterier under sjukhusvistelsen klassificerades som lågrisk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallet är HOLD-B-poängens förmåga att identifiera patienter med högrisk-övre gastrointestinal blödning.
Tidsram: 1 år
|
HOLD-B-poängen (Hemoglobin, Laktat, Diastoliskt blodtryck, Blodureakväve) är en riskstratifieringspoäng som utvecklades i denna studie. Poängen sträcker sig från 0 till 6, där högre poäng indikerar en högre sannolikhet för högrisk kliniska utfall. Baserat på ROC-analys är det optimala gränsvärdet 3,5. Högrisk övre gastrointestinal blödning definierades som förekomsten av minst en av följande händelser under sjukhusvistelsen: blodtransfusion endoskopisk hemostatisk intervention intensivvårdsavdelning återblödning dödlighet inom sjukhuset Prediktiv prestanda kommer att utvärderas med hjälp av receiver operating characteristic (ROC) kurvanalys och area under kurvan (AUC). |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämföra effektiviteten hos den nyligen utvecklade riskpoängen
Tidsram: 1 år
|
Den prediktiva prestandan för HOLD-B-poängen kommer att jämföras med vanligt använda riskpoäng för övre gastrointestinala blödningar, inklusive: Glasgow-Blatchford Score (GBS) Rockall Score Pre-endoskopisk Rockall Score AIMS65 Score ABC Score (ålder, blodprov, komorbiditeter) H3B2 Score (hemodynamisk instabilitet, hemoglobin, hematemes, blodkväveoxid (BUN), melena) ABL Score (systoliskt blodtryck, hemoglobin, BUN/kreatinin, INR/albumin) Laktat/hemoglobin Diskriminerande prestanda kommer att utvärderas med ROC-kurveanalys, och AUC-värden kommer att jämföras med DeLong-testet. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IZMIR-KCU-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .