Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi pisteytysjärjestelmä yläruoansulatuskanavan verenvuodon korkean riskin ryhmien ennustamiseen (UGIS)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ejder Saylav BORA, Izmir Katip Celebi University

Uusi pisteytysjärjestelmä korkean riskin ryhmien ennustamiseksi yläruoansulatuskanavan verenvuodossa ja löydetyn pisteytysjärjestelmän vertailu kirjallisuudessa esitettyihin pisteytysjärjestelmiin

Ylempien ruoansulatuskanavan verenvuodot (UGIB) ovat edelleen yleinen ja mahdollisesti hengenvaarallinen hätätilanne, joka vaatii varhaista riskin arviointia ohjaamaan kliinistä hoitoa. Vaikka useita validoituja pisteytysjärjestelmiä, kuten Rockall, Glasgow-Blatchford Score (GBS), AIMS65, H3B2, ABC, ABL ja Pre-endoscopic Rockall (Pre-RS), käytetään laajalti, niiden erottelukyky korkean kliinisen riskin omaavien potilaiden tunnistamisessa vaihtelee eri väestöryhmien välillä.

Tämä retrospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointitutkimus sisälsi 312 aikuispotilasta, jotka otettiin hätäosastolle tammikuun 2024 ja tammikuun 2026 välisenä aikana UGIB:n kliinisillä ilmenemismuodoilla. Potilaat luokiteltiin korkean ja matalan riskin ryhmiin perustuen kliinisesti merkittäviin lopputulemiin, mukaan lukien verensiirron tarve, endoskopinen/radiologinen/kirurginen toimenpide, teho-osastohoito, uusiutunut verenvuoto tai sairaalakuolleisuus.

Päätavoitteena oli kehittää uusi riskipiste (HOLD_B), joka perustui monimuuttujalogistisen regressioanalyysin kautta tunnistettuihin riippumattomiin ennustetekijöihin. Receiver Operating Characteristic (ROC) -käyräanalyysiä käytettiin jatkuvien ennustetekijöiden optimaalisten raja-arvojen määrittämiseen ja erottelukyvyn arviointiin. Uutta pisteytysjärjestelmää verrattiin vakiintuneisiin pisteytysjärjestelmiin käyttäen käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) -analyysiä ja DeLongin testiä pareittaisiin vertailuihin.

Tutkimuksen tavoitteena on tarjota yksinkertaistettu ja kliinisesti sovellettava riskin arviointityökalu korkean riskin UGIB-potilaiden varhaiseen tunnistamiseen hätäosastoympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

312

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Izmir, Turkki (Türkiye)
        • Izmir Katip Çelebi University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Demografiset ominaisuudet, esitetyt vaivat, sairaudet, säännöllisesti käytetyt lääkkeet, mielentila, elintoimintojen tunnusluvut, laboratorioarvot, sairaalahoitopaikat, verensiirron tarve, endoskopiset verenkiertohäiriöiden hoitomenetelmät, radiologiset toimenpiteet, kirurgiset toimenpiteet, sairaalassaoloaika (LOS), uudelleenottotilanteet ja sairaalassa tapahtuneet kuolemantapaukset saatiin sähköisestä potilastietojärjestelmästä.

Kaikki tiedot kirjasi yksi lääkäri valmiiksi laaditulla tietojenkeruulomakkeella.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

Se koostuu 18 vuotta täyttäneistä potilaista, jotka saapuivat ensiapupoliklinikalle yläruoansulatuskanavan verenvuodon (UGIB) kliinisillä löydöksillä, kuten hematemeesillä, melenalla tai hematohesialla.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla oli epätäydelliset kliiniset tiedot, ne, joilla diagnosoitiin alaruoansulatuskanavan verenvuoto, tai ne, jotka eivät voineet käydä endoskopiaa kuoleman tai lääketieteellisen toimenpiteen kieltäytymisen vuoksi, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
yleinen ruoansulatuskanavan yläosan verenvuoto
yläruoansulatuskanavan verenvuodon (UGIB) kliiniset ilmenemismuodot ja sitä seuranneen sairaalahoitoon joutumisen aikana
Korkean riskin yläruoansulatuskanavan verenvuotoryhmä

Potilaat luokiteltiin korkean riskin potilaiksi, jos he täyttivät ainakin yhden seuraavista kriteereistä sairaalassa oleskelun aikana:

Verenluovutuksen tarve Endoskooppinen verenvuodon tyrehdyttäminen Radiologinen toimenpide Kirurginen toimenpide Tehohoito-osastolle (ICU) siirto Uusi verenvuoto Sairaalassa tapahtunut kuolema Tätä yhdistelmämääritelmää käytettiin kuvastamaan kliinisesti merkittävää heikentymistä tai edistyneen hoidon tarvetta.
Matalan riskin yläruoansulatuskanavan verenvuotoryhmä
Potilaat, jotka eivät täyttäneet yhtäkään yllä mainituista korkean riskin kriteereistä sairaalassa ollessaan, luokiteltiin matalan riskin potilaiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite on HOLD-B-pisteytyksen kyky tunnistaa korkean riskin yläruoansulatuskanavan verenvuotopotilaat.
Aikaikkuna: 1 vuosi

HOLD-B-pisteet (Hemoglobiini, Laktaatti, Diastolinen verenpaine, Veren ureatyppi) on tässä tutkimuksessa kehitetty riskin arviointipisteet. Pisteet vaihtelevat 0:sta 6:een, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä korkean riskin kliinisille lopputuloksille.

ROC-analyysin perusteella optimaalinen raja-arvo on 3,5.

Korkean riskin yläruoansulatuskanavan verenvuoto määriteltiin vähintään yhden seuraavan tapahtuman esiintymisenä sairaalahoidon aikana:

verensiirto

endoskooppinen verenvuodon tyrehdyttävä toimenpide

tehohoitoyksikköön pääsy

uusi verenvuoto

sairaalakuolleisuus

Ennustava suorituskyky arvioidaan käyttäen vastaanottavan käyttöominaisuuden (ROC) käyräanalyysiä ja käyrän alla olevaa aluetta (AUC).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaile uuden kehitetyn riskipisteen tehokkuutta
Aikaikkuna: 1 vuosi

HOLD-B-pisteytyksen ennustavan suorituskyvyn verrataan yleisesti käytettyihin yläruoansulatuskanavan verenvuotoriskipisteytyksiin, mukaan lukien:

Glasgow-Blatchford-pisteytys (GBS) Rockall-pisteytys Ennen endoskopiaa tehtävä Rockall-pisteytys AIMS65-pisteytys ABC-pisteytys (ikä, verikokeet, komorbiditeetit) H3B2-pisteytys (hemodynaaminen epävakaus, hemoglobiini, hematemeesi, virtsan typpipitoisuus (BUN), melena) ABL-pisteytys (systolinen verenpaine, hemoglobiini, BUN/kreatiniini, INR/albumiini) Laktaatti/hemoglobiini Erottelukykyä arvioidaan ROC-käyräanalyysin avulla, ja AUC-arvoja verrataan DeLong-testillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Katip Celebi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IZMIR-KCU-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean riskin verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa