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Ein neues Bewertungssystem zur Vorhersage von Hochrisikogruppen bei oberen gastrointestinalen Blutungen (UGIS)

10. März 2026 aktualisiert von: Ejder Saylav BORA, Izmir Katip Celebi University

Ein neues Bewertungssystem zur Vorhersage von Hochrisikogruppen bei oberen gastrointestinalen Blutungen und ein Vergleich des gefundenen Scores mit Bewertungssystemen in der Literatur

Obere gastrointestinale Blutung (UGIB) bleibt ein häufiger und potenziell lebensbedrohlicher Notfall, der eine frühzeitige Risikostratifizierung zur Steuerung des klinischen Managements erfordert. Obwohl mehrere validierte Bewertungssysteme wie Rockall, Glasgow-Blatchford Score (GBS), AIMS65, H3B2, ABC, ABL und Pre-endoskopischer Rockall (Pre-RS) weit verbreitet sind, variiert ihre diskriminative Leistung bei der Identifizierung von Patienten mit hohem klinischen Risiko zwischen verschiedenen Bevölkerungsgruppen.

Diese retrospektive, monozentrische Beobachtungsstudie umfasste 312 erwachsene Patienten, die zwischen Januar 2024 und Januar 2026 mit klinischen Manifestationen einer UGIB in der Notaufnahme aufgenommen wurden. Die Patienten wurden basierend auf klinisch signifikanten Ergebnissen in Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen eingeteilt, einschließlich Transfusionsbedarf, endoskopischer/radiologischer/chirurgischer Intervention, Aufnahme auf die Intensivstation, Nachblutung oder Krankenhaussterblichkeit.

Das primäre Ziel war die Entwicklung eines neuen Risikoscores (HOLD_B), der aus unabhängigen Prädiktoren abgeleitet wurde, die durch multivariable logistische Regressionsanalyse identifiziert wurden. Die Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurvenanalyse wurde verwendet, um optimale Grenzwerte für kontinuierliche Prädiktoren zu bestimmen und die diskriminative Leistung zu bewerten. Der neu entwickelte Score wurde mit etablierten Bewertungssystemen unter Verwendung der Fläche unter der Kurve (AUC)-Analyse und des DeLong-Tests für paarweise Vergleiche verglichen.

Die Studie zielt darauf ab, ein vereinfachtes und klinisch anwendbares Risikostratifizierungsinstrument für die frühzeitige Identifizierung von Hochrisiko-UGIB-Patienten im Notaufnahmesetting bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

312

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Izmir, Türkei (türkiye)
        • Izmir Katip Çelebi University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Demografische Merkmale, Beschwerden bei Vorstellung, Begleiterkrankungen, regelmäßig eingenommene Medikamente, psychischer Zustand, Vitalzeichen, Laborwerte, Aufnahmeorte, Bluttransfusionsbedarf, endoskopische Hämostaseverfahren, radiologische Interventionen, chirurgische Eingriffe, Liegedauer (LOS), Wiederaufnahmen und Daten zur Krankenhaussterblichkeit wurden aus dem elektronischen Patientendokumentationssystem entnommen.

Alle Daten wurden von einem einzigen Arzt mithilfe eines vorbereiteten Datenerhebungsbogens aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Es umfasst Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die sich in der Notaufnahme mit klinischen Befunden einer oberen gastrointestinalen Blutung (UGIB) wie Hämatemesis, Meläna oder Hämatochezie vorstellten.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit unvollständigen klinischen Aufzeichnungen, solche, bei denen eine untere gastrointestinale Blutung diagnostiziert wurde, oder solche, die aufgrund von Tod oder Ablehnung medizinischer Intervention keine Endoskopie durchführen konnten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
obere gastrointestinale Blutung
klinische Manifestationen von oberen gastrointestinalen Blutungen (UGIB) und anschließend hospitalisiert während
Hochrisiko-Gruppe für obere gastrointestinale Blutungen

Patienten wurden als Hochrisiko eingestuft, wenn sie während des Krankenhausaufenthalts mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllten:

Notwendigkeit einer Bluttransfusion Endoskopische hämostatische Intervention Radiologische Intervention Chirurgische Intervention Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) Nachblutung Krankenhausmortalität Diese zusammengesetzte Definition wurde verwendet, um klinisch signifikante Verschlechterungen oder den Bedarf an erweiterter Versorgung widerzuspiegeln.
Niedrigrisiko-Oberer-Gastrointestinalblutungs-Gruppe
Patienten, die während des Krankenhausaufenthaltes keines der oben genannten Hochrisikokriterien erfüllten, wurden als niedriges Risiko eingestuft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die Fähigkeit des HOLD-B-Scores, Patienten mit einem hohen Risiko für obere gastrointestinale Blutungen zu identifizieren.
Zeitfenster: 1 Jahr

Der HOLD-B-Score (Hämoglobin, Laktat, diastolischer Blutdruck, Blutharnstoffstickstoff) ist ein in dieser Studie entwickelter Risikostratifizierungsscore. Der Score reicht von 0 bis 6, wobei höhere Werte eine höhere Wahrscheinlichkeit für Hochrisiko-Klinische-Outcomes anzeigen.

Basierend auf der ROC-Analyse beträgt der optimale Grenzwert 3,5.

Eine Hochrisiko-Oberbauchblutung wurde definiert als das Auftreten mindestens eines der folgenden Ereignisse während des Krankenhausaufenthalts:

Bluttransfusion

endoskopische hämostatische Intervention

Aufnahme auf die Intensivstation

Nachblutung

Krankenhaussterblichkeit

Die prädiktive Leistung wird mithilfe der Receiver-Operating-Characteristic(ROC)-Kurvenanalyse und der Fläche unter der Kurve (AUC) bewertet.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vergleichen Sie die Wirksamkeit des neu entwickelten Risikoscores
Zeitfenster: 1 Jahr

Die prädiktive Leistung des HOLD-B-Scores wird mit häufig verwendeten Risikoscores für obere gastrointestinale Blutungen verglichen, einschließlich:

Glasgow-Blatchford-Score (GBS) Rockall-Score Prä-endoskopischer Rockall-Score AIMS65-Score ABC-Score (Alter, Blutwerte, Komorbiditäten) H3B2-Score (hämodynamische Instabilität, Hämoglobin, Hämatemesis, Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN), Meläna) ABL-Score (systolischer Blutdruck, Hämoglobin, BUN/Kreatinin, INR/Albumin) Die diskriminative Leistung wird mittels ROC-Kurvenanalyse bewertet, und AUC-Werte werden mit dem DeLong-Test verglichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IZMIR-KCU-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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