Un Nuevo Sistema de Puntuación para Predecir Grupos de Alto Riesgo en Hemorragia Digestiva Alta (UGIS)
Un Nuevo Sistema de Puntuación para Predecir Grupos de Alto Riesgo en Hemorragia Digestiva Alta y Comparación de la Puntuación Encontrada con Sistemas de Puntuación en la Literatura
La hemorragia digestiva alta (HDA) sigue siendo una emergencia común y potencialmente mortal que requiere una estratificación temprana del riesgo para guiar el manejo clínico. Aunque se utilizan ampliamente varios sistemas de puntuación validados, como Rockall, Glasgow-Blatchford Score (GBS), AIMS65, H3B2, ABC, ABL y Pre-endoscopic Rockall (Pre-RS), su rendimiento discriminativo para identificar pacientes con alto riesgo clínico varía entre poblaciones.
Este estudio observacional retrospectivo y unicéntrico incluyó a 312 pacientes adultos ingresados en el servicio de urgencias entre enero de 2024 y enero de 2026 con manifestaciones clínicas de HDA. Los pacientes se clasificaron en grupos de alto y bajo riesgo según desenlaces clínicamente significativos, como necesidad de transfusión, intervención endoscópica/radiológica/quirúrgica, ingreso en la unidad de cuidados intensivos, resangrado o mortalidad intrahospitalaria.
El objetivo principal fue desarrollar una nueva puntuación de riesgo (HOLD_B), derivada de predictores independientes identificados mediante análisis de regresión logística multivariable. Se utilizó el análisis de la curva ROC (Receiver Operating Characteristic) para determinar los valores de corte óptimos para los predictores continuos y evaluar el rendimiento discriminativo. La puntuación recién desarrollada se comparó con los sistemas de puntuación establecidos mediante análisis del área bajo la curva (AUC) y la prueba de DeLong para comparaciones por pares.
El estudio pretende proporcionar una herramienta de estratificación de riesgo simplificada y clínicamente aplicable para la identificación temprana de pacientes con HDA de alto riesgo en el entorno del servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Turquía (Türkiye)
- Izmir Katip Çelebi University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se obtuvieron del sistema de registro electrónico de pacientes los datos de características demográficas, quejas principales, condiciones comórbidas, medicamentos de uso regular, estado mental, signos vitales, valores de laboratorio, ubicaciones de ingreso, requerimientos de transfusión sanguínea, procedimientos de hemostasia endoscópica, intervenciones radiológicas, procedimientos quirúrgicos, duración de la estancia (LOS), reingresos y mortalidad intrahospitalaria.
Todos los datos fueron registrados por un único médico utilizando un formulario de recolección de datos previamente preparado.
Descripción
Criterios de inclusión:
Consiste en pacientes de 18 años o más que acudieron al servicio de urgencias con hallazgos clínicos de hemorragia digestiva alta (HDA), como hematemesis, melena o hematoquecia.
Criterios de exclusión:
Se excluyeron del estudio los pacientes con registros clínicos incompletos, aquellos diagnosticados con hemorragia digestiva baja o aquellos que no pudieron someterse a endoscopia debido a fallecimiento o rechazo de la intervención médica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
hemorragia digestiva alta
manifestaciones clínicas de hemorragia digestiva alta (HDA) y posteriormente hospitalizados durante
|
|
Grupo de alto riesgo de hemorragia digestiva alta
Los pacientes se clasificaron como de alto riesgo si cumplían al menos uno de los siguientes criterios durante la hospitalización: Necesidad de transfusión sanguínea Intervención hemostática endoscópica Intervención radiológica Intervención quirúrgica Ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) Re-hemorragia Mortalidad intrahospitalaria Esta definición compuesta se utilizó para reflejar un deterioro clínicamente significativo o la necesidad de cuidados avanzados. |
|
Grupo de bajo riesgo de hemorragia digestiva alta
Los pacientes que no cumplieron ninguno de los criterios de alto riesgo mencionados anteriormente durante la hospitalización se clasificaron como de bajo riesgo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado principal es la capacidad de la puntuación HOLD-B para identificar pacientes con hemorragia digestiva alta de alto riesgo.
Periodo de tiempo: 1 año
|
La puntuación HOLD-B (Hemoglobina, Lactato, Presión Arterial Diastólica, Nitrógeno Ureico en Sangre) es una puntuación de estratificación de riesgo desarrollada en este estudio. La puntuación oscila entre 0 y 6, donde puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de resultados clínicos de alto riesgo. Según el análisis ROC, el valor de corte óptimo es 3,5. La hemorragia digestiva alta de alto riesgo se definió como la aparición de al menos uno de los siguientes eventos durante la hospitalización: transfusión de sangre intervención hemostática endoscópica ingreso en la unidad de cuidados intensivos re-sangrado mortalidad intrahospitalaria El rendimiento predictivo se evaluará mediante el análisis de la curva de características operativas del receptor (ROC) y el área bajo la curva (AUC). |
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparar la efectividad de la nueva puntuación de riesgo desarrollada
Periodo de tiempo: 1 año
|
El rendimiento predictivo de la puntuación HOLD-B se comparará con las puntuaciones de riesgo de hemorragia digestiva alta comúnmente utilizadas, incluyendo: Puntuación de Glasgow-Blatchford (GBS) Puntuación de Rockall Puntuación de Rockall pre-endoscópica Puntuación AIMS65 Puntuación ABC (edad, análisis de sangre, comorbilidades) Puntuación H3B2 (inestabilidad hemodinámica, hemoglobina, hematemesis, nitrógeno ureico en sangre (BUN), melena) Puntuación ABL (presión arterial sistólica, hemoglobina, BUN/Creatinina, INR/Albúmina) Lactato/Hemoglobina El rendimiento discriminativo se evaluará mediante análisis de curva ROC, y los valores de AUC se compararán mediante la prueba de DeLong. |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IZMIR-KCU-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .