Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw scoresysteem om hoogrisicogroepen te voorspellen bij bovenste gastro-intestinale bloeding (UGIS)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Ejder Saylav BORA, Izmir Katip Celebi University

Een nieuw scoringssysteem om hoogrisicogroepen bij bovenste gastro-intestinale bloedingen te voorspellen en vergelijking van de gevonden score met scoringssystemen in de literatuur

Bovenste gastro-intestinale bloeding (UGIB) blijft een veelvoorkomende en potentieel levensbedreigende spoedsituatie waarbij vroege risicostratificatie nodig is om het klinisch handelen te sturen. Hoewel verschillende gevalideerde scoringssystemen zoals Rockall, Glasgow-Blatchford Score (GBS), AIMS65, H3B2, ABC, ABL en Pre-endoscopische Rockall (Pre-RS) veel gebruikt worden, varieert hun discriminerend vermogen voor het identificeren van patiënten met hoog klinisch risico tussen populaties.

Deze retrospectieve, observationele studie in één centrum omvatte 312 volwassen patiënten die tussen januari 2024 en januari 2026 op de spoedeisende hulp werden opgenomen met klinische manifestaties van UGIB. Patiënten werden gecategoriseerd in hoog-risico- en laag-risicogroepen op basis van klinisch significante uitkomsten, waaronder transfusiebehoefte, endoscopische/radiologische/chirurgische interventie, opname op de intensive care, herbloeding of ziekenhuissterfte.

Het primaire doel was het ontwikkelen van een nieuwe risicoscore (HOLD_B), afgeleid van onafhankelijke voorspellers die geïdentificeerd werden via multivariabele logistische regressieanalyse. Receiver Operating Characteristic (ROC)-curveanalyse werd gebruikt om optimale afkapwaarden voor continue voorspellers te bepalen en om het discriminerend vermogen te evalueren. De nieuw ontwikkelde score werd vergeleken met gevestigde scoringssystemen met behulp van analyse van de oppervlakte onder de curve (AUC) en de DeLong-test voor paarsgewijze vergelijkingen.

De studie beoogt een vereenvoudigd en klinisch toepasbaar risicostratificatie-instrument te bieden voor de vroege identificatie van hoog-risico UGIB-patiënten in de spoedeisende hulp setting.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

312

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Izmir, Turkije (Türkiye)
        • Izmir Katip Çelebi University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Demografische kenmerken, gepresenteerde klachten, comorbiditeiten, regelmatig gebruikte medicatie, mentale status, vitale functies, laboratoriumwaarden, opnamelocaties, bloedtransfusiebehoeften, endoscopische hemostaseprocedures, radiologische interventies, chirurgische ingrepen, verblijfsduur (LOS), heropnames en ziekenhuissterftegegevens werden verkregen uit het elektronische patiëntendossier.

Alle gegevens werden door één arts geregistreerd met behulp van een vooraf opgesteld gegevensverzamelingsformulier.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het betreft patiënten van 18 jaar en ouder die zich op de spoedeisende hulp meldden met klinische bevindingen van een bovenste gastro-intestinale bloeding (UGIB), zoals hematemesis, melena of hematochezia.

Exclusiecriteria:

Patiënten met onvolledige klinische dossiers, patiënten bij wie een onderste gastro-intestinale bloeding was vastgesteld, of patiënten die geen endoscopie konden ondergaan vanwege overlijden of weigering van medische interventie werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
bovenste gastro-intestinale bloeding
klinische manifestaties van bovenste gastro-intestinale bloeding (UGIB) en vervolgens tijdens opname in het ziekenhuis
Groep met hoog risico op bovenste gastro-intestinale bloeding

Patiënten werden geclassificeerd als hoog risico als zij tijdens de ziekenhuisopname aan ten minste één van de volgende criteria voldeden:

Behoefte aan bloedtransfusie Endoscopische hemostatische interventie Radiologische interventie Chirurgische interventie Opname op de Intensive Care (ICU) Herbloeding Sterfte in het ziekenhuis Deze samengestelde definitie werd gebruikt om klinisch significante verslechtering of de behoefte aan geavanceerde zorg weer te geven.

Groep met laag risico op bovenste gastro-intestinale bloeding
Patiënten die tijdens hun ziekenhuisopname niet aan een van de bovengenoemde hoogrisicocriteria voldeden, werden geclassificeerd als laagrisicopatiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire eindpunt is het vermogen van de HOLD-B-score om patiënten met hoogrisico bovenste gastro-intestinale bloedingen te identificeren.
Tijdsspanne: 1 jaar

De HOLD-B-score (Hemoglobine, Lactaat, Diastolische Bloeddruk, Bloedureumstikstof) is een risicostratificatiescore die in deze studie is ontwikkeld. De score varieert van 0 tot 6, waarbij hogere scores een hogere waarschijnlijkheid van hoogrisicoklinische uitkomsten aangeven.

Op basis van ROC-analyse is de optimale afkapwaarde 3,5.

Hoogrisico bovenste gastro-intestinale bloeding werd gedefinieerd als het optreden van ten minste één van de volgende gebeurtenissen tijdens ziekenhuisopname:

bloedtransfusie

endoscopische hemostatische interventie

opname op de intensive care

herbloeding

sterfte in het ziekenhuis

De voorspellende prestatie zal worden geëvalueerd met behulp van receiver operating characteristic (ROC)-curveanalyse en area under the curve (AUC).

1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk de effectiviteit van de nieuw ontwikkelde risicoscore
Tijdsspanne: 1 jaar

De voorspellende prestaties van de HOLD-B-score zullen worden vergeleken met veelgebruikte scores voor het risico op bovenste gastro-intestinale bloedingen, waaronder:

Glasgow-Blatchford Score (GBS) Rockall Score Pre-endoscopische Rockall Score AIMS65 Score ABC Score (leeftijd, bloedonderzoeken, comorbiditeiten) H3B2 Score (hemodynamische instabiliteit, hemoglobine, hematemesis, bloedureumstikstof (BUN), melena) ABL Score (systolische bloeddruk, hemoglobine, BUN/creatinine, INR/albumine) Lactaat/hemoglobine De discriminerende prestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van ROC-curve-analyse, en AUC-waarden zullen worden vergeleken met behulp van de DeLong-test.

1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren