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一种预测上消化道出血高危人群的新评分系统 (UGIS)

2026年3月10日 更新者:Ejder Saylav BORA、Izmir Katip Celebi University

一种用于预测上消化道出血高危人群的新评分系统及其与文献中评分系统的比较

上消化道出血(UGIB)仍然是一种常见且可能危及生命的急症,需要早期风险分层以指导临床管理。 尽管Rockall、格拉斯哥-布拉奇福德评分(GBS)、AIMS65、H3B2、ABC、ABL和内镜前Rockall(Pre-RS)等多种经过验证的评分系统被广泛使用,但这些系统在识别高临床风险患者方面的判别性能在不同人群中存在差异。

这项回顾性单中心观察性研究纳入了2024年1月至2026年1月期间因UGIB临床表现入住急诊科的312名成年患者。 根据临床重要结局(包括输血需求、内镜/放射/手术干预、重症监护室入住、再出血或院内死亡率),将患者分为高风险组和低风险组。

主要目标是通过多变量逻辑回归分析确定的独立预测因子,开发一种新的风险评分(HOLD_B)。 使用受试者工作特征(ROC)曲线分析确定连续预测因子的最佳截断值,并评估判别性能。 通过曲线下面积(AUC)分析和DeLong检验进行配对比较,将新开发的评分与现有评分系统进行比较。

该研究旨在为急诊科环境中早期识别高风险UGIB患者提供一种简化且临床适用的风险分层工具。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

312

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从电子病历系统中获取了人口统计学特征、主诉、共病情况、常规用药、精神状态、生命体征、实验室数值、入院地点、输血需求、内镜止血操作、放射学干预、外科手术、住院时长(LOS)、再入院以及院内死亡率数据。

所有数据均由一名医生使用预先准备的数据收集表格进行记录。

描述

纳入标准:

包括年龄在18岁及以上,因上消化道出血(UGIB)的临床表现(如呕血、黑便或便血)而就诊于急诊科的患者。

排除标准:

临床记录不完整的患者、诊断为下消化道出血的患者,或因死亡或拒绝医疗干预而无法接受内镜检查的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
上消化道出血
上消化道出血(UGIB)的临床表现及随后住院期间的
高风险上消化道出血组

患者在住院期间若满足以下至少一项标准,则被归类为高风险:

需要输血 内镜下止血干预 放射学干预 外科手术干预 重症监护病房(ICU)入住 再次出血 院内死亡率 该复合定义用于反映临床显著恶化或需要高级护理。

低风险上消化道出血组
住院期间不符合上述任何高危标准的患者被归类为低风险。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局是HOLD-B评分识别高危上消化道出血患者的能力。
大体时间:1年

HOLD-B评分(血红蛋白、乳酸、舒张压、血尿素氮)是本研究中开发的风险分层评分。 评分范围为0至6分,分数越高表明高风险临床结局的概率越高。

基于ROC分析,最佳截断值为3.5。

高风险上消化道出血定义为住院期间发生以下至少一种事件:

输血

内镜止血干预

重症监护室入院

再出血

院内死亡

预测性能将使用受试者工作特征(ROC)曲线分析和曲线下面积(AUC)进行评估。

1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较新开发风险评分的有效性
大体时间:1年

HOLD-B评分的预测性能将与常用的上消化道出血风险评分进行比较,包括:

格拉斯哥-布拉奇福德评分(GBS)罗克奥尔评分内镜前罗克奥尔评分AIMS65评分ABC评分(年龄、血液检查、合并症)H3B2评分(血流动力学不稳定、血红蛋白、呕血、血尿素氮(BUN)、黑便)ABL评分(收缩压、血红蛋白、BUN/肌酐、INR/白蛋白)乳酸/血红蛋白区分性能将通过ROC曲线分析进行评估,AUC值将使用DeLong检验进行比较。

1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2026年1月1日

研究完成 (实际的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月3日

首次发布 (实际的)

2026年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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