Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt poengsystem for å forutsi høyt risikogrupper ved blødning i øvre gastrointestinaltrakten (UGIS)

10. mars 2026 oppdatert av: Ejder Saylav BORA, Izmir Katip Celebi University

Et nytt scoringssystem for å forutsi høyrisikogrupper ved øvre gastrointestinal blødning og sammenligning av funnet score med scoringssystemer i litteraturen

Øvre gastrointestinal blødning (UGIB) forblir en vanlig og potensielt livstruende akutt tilstand som krever tidlig risikostratifisering for å veilede klinisk håndtering. Selv om flere validerte scoringssystemer som Rockall, Glasgow-Blatchford Score (GBS), AIMS65, H3B2, ABC, ABL og Pre-endoskopisk Rockall (Pre-RS) er mye brukt, varierer deres diskriminerende evne til å identifisere pasienter med høy klinisk risiko på tvers av populasjoner.

Denne retrospektive, enkelt-senter observasjonsstudien inkluderte 312 voksne pasienter innlagt på akuttmottaket mellom januar 2024 og januar 2026 med kliniske manifestasjoner av UGIB. Pasienter ble kategorisert i høyrisiko- og lavrisikogrupper basert på klinisk signifikante utfall, inkludert transfusjonsbehov, endoskopisk/radiologisk/kirurgisk intervensjon, innleggelse på intensivavdeling, re-blødning eller dødsfall under sykehusopphold.

Det primære målet var å utvikle en ny risikoscore (HOLD_B), avledet fra uavhengige prediktorer identifisert gjennom multivariabel logistisk regresjonsanalyse. Receiver Operating Characteristic (ROC) kurveanalyse ble brukt til å bestemme optimale grenseverdier for kontinuerlige prediktorer og til å evaluere diskriminerende evne. Den nyutviklede scoren ble sammenlignet med etablerte scoringssystemer ved bruk av area under the curve (AUC) analyse og DeLongs test for parvise sammenligninger.

Studien har som mål å gi et forenklet og klinisk anvendelig risikostratifiseringsverktøy for tidlig identifisering av høyrisiko UGIB-pasienter i akuttmottakssettingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

312

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye)
        • Izmir Katip Çelebi University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Demografiske kjennetegn, innledende klager, komorbide tilstander, regelmessig brukte medisiner, mental status, vitale tegn, laboratorieverdier, innleggelsessteder, blodtransfusjonsbehov, endoskopiske hemostaseprosedyrer, radiologiske inngrep, kirurgiske prosedyrer, oppholdslengde (LOS), reinnleggelser og data om dødelighet på sykehus ble hentet fra det elektroniske pasientjournalystemet.

Alle data ble registrert av en enkelt lege ved hjelp av et forhåndsutarbeidet datainnsamlingsskjema.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Det består av pasienter i alderen 18 år og eldre som ble innlagt på akuttmottaket med kliniske funn av øvre gastrointestinal blødning (UGIB), som hematemese, melena eller hematokesi.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med ufullstendige kliniske journaler, de som ble diagnostisert med nedre gastrointestinal blødning, eller de som ikke kunne gjennomgå endoskopi på grunn av død eller avslag på medisinsk intervensjon ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
øvre gastrointestinal blødning
kliniske manifestasjoner av øvre gastrointestinal blødning (UGIB) og deretter innlagt på sykehus under
Høyrisiko-gruppe for øvre gastrointestinal blødning

Pasienter ble klassifisert som høy risiko dersom de oppfylte minst ett av følgende kriterier under innleggelsen:

Behov for blodoverføring Endoskopisk hemostatisk intervensjon Radiologisk intervensjon Kirurgisk intervensjon Innleggelse på intensivavdeling (ICU) Ny blødning Dødsfall under sykehusoppholdet Denne sammensatte definisjonen ble brukt for å reflektere klinisk signifikant forverring eller behov for avansert behandling.
Gruppe med lav risiko for øvre gastrointestinal blødning
Pasienter som ikke oppfylte noen av de ovennevnte høye risikokriteriene under innleggelsen ble klassifisert som lav risiko.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære utfallet er HOLD-B-skårens evne til å identifisere pasienter med høyrisiko for øvre gastrointestinal blødning.
Tidsramme: 1 år

HOLD-B-skåren (Hemoglobin, Laktat, Diastolisk blodtrykk, Blod Ure Nitrogen) er en risikostratifiseringsskår utviklet i denne studien. Skåren varierer fra 0 til 6, der høyere skår indikerer høyere sannsynlighet for høytrisikokliniske utfall.

Basert på ROC-analyse er den optimale grenseverdien 3,5.

Høyrisiko øvre gastrointestinal blødning ble definert som forekomsten av minst en av følgende hendelser under innleggelsen:

blodoverføring

endoskopisk hemostatisk intervensjon

innleggelse på intensivavdeling

reblødning

dødsfall under sykehusopphold

Prediksjonsytelse vil bli evaluert ved hjelp av mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurveanalyse og areal under kurven (AUC).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne effektiviteten av den nyutviklede risikoscoren
Tidsramme: 1 år

Den prediktive ytelsen til HOLD-B-scoren vil bli sammenlignet med vanlig brukte øvre gastrointestinal blødningsrisikoscores, inkludert:

Glasgow-Blatchford Score (GBS) Rockall Score Pre-endoskopisk Rockall Score AIMS65 Score ABC Score (Alder, blodprøver, komorbiditeter) H3B2 Score (Hemodynamisk ustabilitet, hemoglobin, hematemese, blod-urea-nitrogen (BUN), melena) ABL Score (systolisk blodtrykk, hemoglobin, BUN/kreatinin, INR/albumin) Laktat/hemoglobin Diskriminerende ytelse vil bli evaluert ved bruk av ROC-kurveanalyse, og AUC-verdier vil bli sammenlignet ved bruk av DeLong-testen.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IZMIR-KCU-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy risiko for blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere