口中の異なる領域における抗菌効果に対するスズ含有フッ化物歯磨き剤の研究

選定基準:

• 18歳から70歳までの男性および女性被験者（両端を含む）。
• 研究期間中に参加可能であり、口腔衛生製剤に対するアレルギーがない被験者。
• 顔面および舌側評価可能な表面を持つ天然歯が最低20本以上あること。
• 研究の内容を十分に説明された後、インフォームド・コンセント文書を読み、理解し、署名する意思があること。 すべての研究手順および臨床検査スケジュールに従う意思を示すこと。
• ベースライン時の全口腔歯垢スコアが1.5以上［Turesky修正Quigley-Hein法］、歯肉炎指数が1.0以上［Loe-Silness法］の被験者。

除外基準:

• 研究参加前1ヶ月以内に、口腔衛生製剤を含む他の臨床研究またはテストパネルに参加したことがある。
• 過去1ヶ月間または研究期間中に歯科予防処置または治療を受けたことがある。
• 研究登録前1ヶ月以内に、抗生物質、抗炎症薬、抗凝固薬療法を含む医療処置を受けたことがある。
• 研究期間中に医療処置が予定されている被験者。
• 口腔評価時の過度の嘔吐反射など、研究手順や検査に従うことが困難な場合。
• 歯磨き粉やマウスリンスなどの口腔衛生製品使用後に重大な副作用の経験がある。 パーソナルケア製品／消費財またはその成分に対するアレルギー。
• 糖尿病、肝臓または腎臓疾患、医学的または炎症性疾患、伝染病（例：心臓病やエイズ）の既往歴がある。
• リウマチ熱、心雑音、僧帽弁逸脱、または侵襲的歯科処置前に予防的抗生物質投与を必要とするその他の病態の既往歴がある。
• 口腔軟組織の病理。
• 活動性または重度の歯周疾患および動揺歯の既往歴がある。
• 広範なう蝕、重度の広範囲な歯頸部摩耗および／またはエナメル質摩耗、大きな破折または一時的修復物（視診による）。
• 固定または可撤式矯正装置、または可撤式部分義歯を使用している。
• 自己申告による妊娠中または授乳中。
• アルコール依存症または回復中のアルコール依存症であることが知られている被験者。