- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07458464
En studie för att undersöka tandkräm som innehåller tennfluorid och dess antibakteriella effekter i olika delar av munnen
26 juli 2026 uppdaterad av: Colgate Palmolive
En klinisk studie för att undersöka effekterna av tandkräm som innehåller tennfluorid på antibakteriella effekter i olika delar av munnen jämfört med Colgate Cavity Protection-tandkräm.
Den kliniska studien kommer att undersöka effekterna av att borsta med slumpmässigt tilldelad testtandkräm på bakterierna i tandplack, på tungan, kinden, tandköttsytan och i saliven
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna parallellkonstruerade kliniska studie kommer att undersöka effekterna av att borsta med slumpmässigt tilldelad testtandkräm på bakterierna i tandplack, på tungan, kinden, tandköttsytan och i saliv.
Effekterna av testtandkrämen kommer att jämföras med en kommersiellt tillgänglig fluoridtandkräm som kommer att fungera som kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Terdphong Triratana, DDS
- Telefonnummer: 66-81-622-2124
- E-post: ratana@muinter.in.th
Studera Kontakt Backup
- Namn: Phraekhun Kanjanakuha
- E-post: ratana@muinter.in.th
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga deltagare, ålder 18-70 år, inklusive.
- Deltagaren är tillgänglig under studieperioden och har inga allergier mot munhygienformuleringar.
- Minst 20 naturliga tänder med skalbara ytor på ansikts- och tungsidan.
- En vilja att läsa, förstå och underteckna informerat samtyckesformulär efter att studiens natur har fullt förklarats för dem. Deltagaren ska visa en vilja att följa alla studieprocedurer och scheman för kliniska undersökningar.
- Deltagare med ett baslinjevärde för hela munnen av tandplack på 1,5 eller mer [Turesky-modifiering av Quigley-Hein] och gingivitindex på 1,0 eller mer [Loe-Silness].
Exklusionskriterier:
- Deltagande i någon annan klinisk studie eller testpanel inklusive kliniska studier med munhygienformuleringar inom en månad före inträde i studien.
- Historik av dental profylax eller behandlingar under den senaste månaden eller under studieperioden.
- Historik av medicinska behandlingar inklusive antibiotika, antiinflammatorisk eller antikoagulantterapi under månaden före studieinträde.
- Deltagare som är schemalagda för medicinska ingrepp under studieperioden.
- Svårigheter att följa studieprocedurer och undersökningar såsom överdriven kväljningsreflex under muntlig bedömning etc.
- Historik av betydande biverkningar efter användning av munhygienprodukter såsom tandkrämer och munsköljningar. Allergi mot personvård/konsumentprodukter eller deras ingredienser.
- Historik av diabetes eller leversjukdom eller njursjukdom, eller medicinska eller inflammatoriska tillstånd eller smittsamma sjukdomar, t.ex. hjärtsjukdom eller AIDS.
- Historik av reumatisk feber, hjärtmurmur, mitralklappprolaps eller andra tillstånd som kräver profylaktisk antibiotikabehandling före invasiva dentala ingrepp.
- Patologi i mjukvävnad i munhålan.
- Historik av aktiv eller svår parodontsjukdom och löständer.
- Omfattande karies, allvarlig generaliserad cervikal abrasion och/eller emaljabrasion, stora frakturerade eller temporära restaureringar (baserat på visuella undersökningar).
- Fast eller avtagbar ortodontisk apparat eller avtagbar partiell protes.
- Självrapporterad graviditet eller amning.
- Deltagare som är kända för att vara alkoholister eller återhämtande alkoholister.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Test 1 Tandkräm
Instruerad att borsta med fullt band, 2x dag/2 min med tandkräm
|
tandkräm
|
|
Aktiv komparator: Test 2 tandkräm
Instruerad att borsta med fullt band, 2x dag/2 min med tandkräm
|
tandkräm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Loe-Silness
Tidsram: baseline, 2 veckor och 4 veckor
|
gingivitindex på 1,0 eller mer
|
baseline, 2 veckor och 4 veckor
|
|
Tureskys modifiering av Quigley-Hein
Tidsram: baseline, 2 veckor och 4 veckor
|
helamunshalt av tandplack på 1,5 eller mer
|
baseline, 2 veckor och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Första postat (Faktisk)
9 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Infektioner
- Gingivalsjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Plack, Amyloid
- Gingivit
- Biomedicinska och tandmaterial
- Tillverkat material
- Teknik, industri och jordbruk
- Tandläkare
- Tandporter
- fluorofosfat
- Supersmile
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2026-05-BAC-SNI-THA-YPZ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .