Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att undersöka tandkräm som innehåller tennfluorid och dess antibakteriella effekter i olika delar av munnen

26 juli 2026 uppdaterad av: Colgate Palmolive

En klinisk studie för att undersöka effekterna av tandkräm som innehåller tennfluorid på antibakteriella effekter i olika delar av munnen jämfört med Colgate Cavity Protection-tandkräm.

Den kliniska studien kommer att undersöka effekterna av att borsta med slumpmässigt tilldelad testtandkräm på bakterierna i tandplack, på tungan, kinden, tandköttsytan och i saliven

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna parallellkonstruerade kliniska studie kommer att undersöka effekterna av att borsta med slumpmässigt tilldelad testtandkräm på bakterierna i tandplack, på tungan, kinden, tandköttsytan och i saliv.

Effekterna av testtandkrämen kommer att jämföras med en kommersiellt tillgänglig fluoridtandkräm som kommer att fungera som kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga deltagare, ålder 18-70 år, inklusive.
  • Deltagaren är tillgänglig under studieperioden och har inga allergier mot munhygienformuleringar.
  • Minst 20 naturliga tänder med skalbara ytor på ansikts- och tungsidan.
  • En vilja att läsa, förstå och underteckna informerat samtyckesformulär efter att studiens natur har fullt förklarats för dem. Deltagaren ska visa en vilja att följa alla studieprocedurer och scheman för kliniska undersökningar.
  • Deltagare med ett baslinjevärde för hela munnen av tandplack på 1,5 eller mer [Turesky-modifiering av Quigley-Hein] och gingivitindex på 1,0 eller mer [Loe-Silness].

Exklusionskriterier:

  • Deltagande i någon annan klinisk studie eller testpanel inklusive kliniska studier med munhygienformuleringar inom en månad före inträde i studien.
  • Historik av dental profylax eller behandlingar under den senaste månaden eller under studieperioden.
  • Historik av medicinska behandlingar inklusive antibiotika, antiinflammatorisk eller antikoagulantterapi under månaden före studieinträde.
  • Deltagare som är schemalagda för medicinska ingrepp under studieperioden.
  • Svårigheter att följa studieprocedurer och undersökningar såsom överdriven kväljningsreflex under muntlig bedömning etc.
  • Historik av betydande biverkningar efter användning av munhygienprodukter såsom tandkrämer och munsköljningar. Allergi mot personvård/konsumentprodukter eller deras ingredienser.
  • Historik av diabetes eller leversjukdom eller njursjukdom, eller medicinska eller inflammatoriska tillstånd eller smittsamma sjukdomar, t.ex. hjärtsjukdom eller AIDS.
  • Historik av reumatisk feber, hjärtmurmur, mitralklappprolaps eller andra tillstånd som kräver profylaktisk antibiotikabehandling före invasiva dentala ingrepp.
  • Patologi i mjukvävnad i munhålan.
  • Historik av aktiv eller svår parodontsjukdom och löständer.
  • Omfattande karies, allvarlig generaliserad cervikal abrasion och/eller emaljabrasion, stora frakturerade eller temporära restaureringar (baserat på visuella undersökningar).
  • Fast eller avtagbar ortodontisk apparat eller avtagbar partiell protes.
  • Självrapporterad graviditet eller amning.
  • Deltagare som är kända för att vara alkoholister eller återhämtande alkoholister.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Test 1 Tandkräm
Instruerad att borsta med fullt band, 2x dag/2 min med tandkräm
tandkräm
Aktiv komparator: Test 2 tandkräm
Instruerad att borsta med fullt band, 2x dag/2 min med tandkräm
tandkräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Loe-Silness
Tidsram: baseline, 2 veckor och 4 veckor
gingivitindex på 1,0 eller mer
baseline, 2 veckor och 4 veckor
Tureskys modifiering av Quigley-Hein
Tidsram: baseline, 2 veckor och 4 veckor
helamunshalt av tandplack på 1,5 eller mer
baseline, 2 veckor och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Första postat (Faktisk)

9 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera