Um Estudo para Investigar os Efeitos Antibacterianos de uma Pasta Dentífrica com Fluoreto de Estanho nas Diferentes Regiões da Boca

Critérios de Inclusão:

• Sujeitos masculinos e femininos, com idades entre os 18 e os 70 anos, inclusive.
• O sujeito está disponível durante a duração do estudo e não tem alergias a formulações de higiene oral.
• Um mínimo de 20 dentes naturais com superfícies faciais e linguais passíveis de pontuação.
• Disposição para ler, compreender e assinar o Formulário de Consentimento Informado após a natureza do estudo ter sido totalmente explicada. O sujeito deve demonstrar disponibilidade para cumprir todos os procedimentos do estudo e os horários dos exames clínicos.
• Sujeitos com pontuações basais de placa dentária de boca inteira de 1,5 ou mais [Modificação de Turesky de Quigley-Hein] e índice de gengivite de 1,0 ou mais [Loe-Silness].

Critérios de Exclusão:

• Participação em qualquer outro estudo clínico ou painel de testes, incluindo estudos clínicos com formulações de higiene oral, no mês anterior à entrada no estudo.
• Historial de profilaxia dentária ou tratamentos no mês passado ou durante a duração do estudo.
• Historial de tratamentos médicos, incluindo terapia com antibióticos, anti-inflamatórios ou anticoagulantes, durante o mês que precede a inscrição no estudo.
• Sujeitos com procedimentos médicos agendados para a duração do estudo.
• Dificuldade em cumprir os procedimentos e exames do estudo, como ânsia excessiva durante a avaliação oral, etc.
• Historial de efeitos adversos significativos após o uso de produtos de higiene oral, como pastas de dentes e elixires bucais. Alergia a produtos de cuidado pessoal/consumidor ou aos seus ingredientes.
• Historial de diabetes ou doença hepática ou renal, ou condições médicas ou inflamatórias ou doenças transmissíveis, por exemplo, doença cardíaca ou SIDA.
• Historial de febre reumática, sopro cardíaco, prolapso da válvula mitral ou outras condições que exijam cobertura antibiótica profilática antes de procedimentos dentários invasivos.
• Patologia dos tecidos moles orais.
• Historial de doença periodontal ativa ou grave e dentes soltos.
• Cárie dentária grosseira, abrasão cervical generalizada grave e/ou abrasão do esmalte, restaurações grandes fraturadas ou temporárias (com base em exames visuais).
• Aparelho ortodôntico fixo ou removível ou próteses parciais removíveis.
• Gravidez ou lactação autorreportada.
• Sujeitos conhecidos por serem alcoólicos ou alcoólicos em recuperação.