Studie zkoumající účinky zubní pasty obsahující fluorid cínatý na antibakteriální účinky v různých oblastech úst

Kritéria zařazení:

• Muži a ženy ve věku 18–70 let včetně.
• Subjekt je k dispozici po dobu trvání studie a nemá alergie na ústní hygienické přípravky.
• Minimálně 20 přirozených zubů s hodnotitelnými povrchy na líci a jazykové straně.
• Ochota přečíst, pochopit a podepsat informovaný souhlas poté, co jim byla plně vysvětlena povaha studie. Subjekt by měl prokázat ochotu dodržovat všechny studijní postupy a harmonogramy klinických vyšetření.
• Subjekty se základními hodnotami zubního plaku v celé ústní dutině 1,5 nebo více [Tureského modifikace Quigley-Heina] a indexem gingivitidy 1,0 nebo více [Loe-Silness].

Kritéria vyloučení:

• Účast v jakékoli jiné klinické studii nebo testovací skupině, včetně klinických studií s ústními hygienickými přípravky, během jednoho měsíce před vstupem do studie.
• Historie dentální profylaxe nebo léčby v uplynulém měsíci nebo během trvání studie.
• Historie lékařských léčeb včetně antibiotické, protizánětlivé nebo antikoagulační terapie během měsíce před zahájením studie.
• Subjekty s plánovanými lékařskými zákroky po dobu trvání studie.
• Problémy s dodržováním studijních postupů a vyšetření, jako je nadměrné dávivé reflexy během ústního vyšetření apod.
• Historie významných nežádoucích účinků po použití ústních hygienických produktů, jako jsou zubní pasty a ústní vody. Alergie na osobní péči/spotřebitelské výrobky nebo jejich složky.
• Historie diabetu, jaterního nebo ledvinového onemocnění, nebo lékařských či zánětlivých stavů nebo přenosných onemocnění, např. srdeční choroby nebo AIDS.
• Historie revmatické horečky, srdečního šelestu, prolapsu mitrální chlopně nebo jiných stavů vyžadujících profylaktickou antibiotickou ochranu před invazivními zubními zákroky.
• Patologie měkkých tkání úst.
• Historie aktivního nebo závažného parodontálního onemocnění a viklajících se zubů.
• Rozsáhlý zubní kaz, závažná generalizovaná cervikální abraze a/nebo abraze skloviny, velké zlomené nebo dočasné výplně (na základě vizuálního vyšetření).
• Fixní nebo snímatelné ortodontické aparáty nebo snímatelné částečné zubní náhrady.
• Samohodnocené těhotenství nebo kojení.
• Subjekty, u kterých je známo, že jsou alkoholici nebo se z alkoholismu léčí.