Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af stannousfluoridholdig tandpasta og dens antibakterielle virkninger i forskellige regioner af munden

4. marts 2026 opdateret af: Colgate Palmolive

En klinisk undersøgelse til at undersøge tandpasta indeholdende tinnfluorid på antibakteriel effekt i forskellige regioner af munden sammenlignet med Colgate Cavity Protection-tandpasta.

Den kliniske undersøgelse vil undersøge effekten af at børste tænder med tilfældigt tildelt testtandpasta på bakterierne i tandplakken, på tungen, kinden, tandkødsfladen og i spyt

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne parallelle design kliniske undersøgelse vil undersøge effekterne af at børste med tilfældigt tildelt testtandpasta på bakterierne i tandpladen, på tungen, kinden, tandkødet og i spyt.

Effekterne af testtandpastaen vil blive sammenlignet med en kommercielt tilgængelig fluorholdig tandpasta, der vil tjene som kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-70 år, inklusive.
  • Forsøgspersonen er tilgængelig i hele undersøgelsens varighed og har ingen allergier over for mundhygiejneformuleringer.
  • Minimum 20 naturlige tænder med ansigts- og tunge-sider, der kan scores.
  • Villighed til at læse, forstå og underskrive informeret samtykkeerklæringen efter at undersøgelsens natur er blevet fuldt ud forklaret for dem. Forsøgspersonen skal demonstrere villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og kliniske undersøgelsestidsplaner.
  • Forsøgspersoner med en baseline-score for mundtandplak på 1,5 eller derover [Turesky-modifikation af Quigley-Hein] og en gingivitindex på 1,0 eller derover [Loe-Silness].

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse eller testpanel, herunder kliniske undersøgelser med mundhygiejneformuleringer, inden for den ene måned før indtræden i undersøgelsen.
  • Historie med dental profylakse eller behandlinger i den seneste måned eller under undersøgelsens varighed.
  • Historie med medicinske behandlinger, herunder antibiotika, antiinflammatorisk eller antikoagulerende terapi i måneden før undersøgelsens påbegyndelse.
  • Forsøgspersoner planlagt til medicinske procedurer i undersøgelsens varighed.
  • Vanskeligheder med at overholde undersøgelsesprocedurer og undersøgelser, såsom overdreven gag-refleks under mundundersøgelse osv.
  • Historie med væsentlige bivirkninger efter brug af mundhygiejneprodukter såsom tandpasta og mundskylninger. Allergi over for personlige pleje-/forbrugerprodukter eller deres ingredienser.
  • Historie med diabetes eller leversygdom eller nyresygdom, eller medicinske eller inflammatoriske tilstande eller smitsomme sygdomme, f.eks. hjertekarsygdom eller AIDS.
  • Historie med reumatisk feber, hjertehvisken, mitralklap prolaps eller andre tilstande, der kræver profylaktisk antibiotikadækning før invasive tandbehandlinger.
  • Oral blødvævspatologi.
  • Historie med aktiv eller alvorlig parodontitis og løse tænder.
  • Grov karies, alvorlig generaliseret cervikal abrasion og/eller emaljeabrasion, store brudte eller midlertidige rekonstruktioner (baseret på visuelle undersøgelser).
  • Fast eller fjernbar ortodontisk apparat eller fjernbare partielle proteser.
  • Selvrapporteret graviditet eller amning.
  • Forsøgspersoner, der er kendt som alkoholikere eller tidligere alkoholikere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test 1 Tandpasta
Instrueret til at børste med fuldt bånd, 2x dagligt/2 min med tandpasta
tandpasta
Aktiv komparator: Test 2 tandpasta
Instrueret til at børste med fuldt bånd, 2x dag/2 min med tandpasta
tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Loe-Silness
Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger
gingivitisindeks på 1,0 eller mere
baseline, 2 uger og 4 uger
Turesky-modifikationen af Quigley-Hein
Tidsramme: baseline, 2 uger og 4 uger
hele mundens scorer for dental plak på 1,5 eller derover
baseline, 2 uger og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Abonner