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구강 내 다른 부위에서 항균 효과에 대한 주석 불소 함유 치약의 연구

2026년 7월 26일 업데이트: Colgate Palmolive

콜게이트 충치 예방 치약과 비교하여 구강 내 다른 부위에서의 항균 효과에 대한 주석불화물 함유 치약의 임상 연구.

임상 연구는 무작위로 배정된 테스트 치약으로 칫솔질을 했을 때 치아 플라크, 혀, 뺨, 잇몸 표면 및 침 속의 세균에 미치는 영향을 조사할 것입니다

연구 개요

상세 설명

이 병렬 설계 임상 연구는 무작위로 배정된 시험 치약으로 칫솔질을 했을 때 치아 플라크, 혀, 뺨, 잇몸 표면 및 타액 내 세균에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

시험 치약의 효과는 대조군 역할을 할 상업적으로 구입 가능한 불소 치약과 비교될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 및 여성 참가자, 18-70세(포함).
  • 연구 기간 동안 참여 가능하며 구강 위생 제제에 알레르기가 없는 참가자.
  • 안면 및 설측 평가 가능 표면을 가진 최소 20개의 자연치.
  • 연구 성격을 충분히 설명받은 후 정보제공동의서를 읽고 이해하며 서명할 의사가 있는 참가자. 연구 절차 및 임상 검사 일정을 준수할 의사를 보여야 함.
  • 기준선 전체 구강 치태 점수가 1.5 이상[Quigley-Hein의 Turesky 수정법]이고 치은염 지수가 1.0 이상[Loe-Silness]인 참가자.

제외 기준:

  • 연구 참여 전 1개월 이내에 구강 위생 제제 임상 연구를 포함한 다른 임상 연구나 테스트 패널에 참여한 경우.
  • 지난 달 또는 연구 기간 동안 치과 예방 치료나 치료 이력이 있는 경우.
  • 연구 등록 전 한 달 동안 항생제, 항염증제 또는 항응고제 치료를 포함한 의학적 치료 이력이 있는 경우.
  • 연구 기간 동안 의료 시술이 예정된 참가자.
  • 구강 평가 시 과도한 구역 반응 등 연구 절차 및 검사를 준수하기 어려운 경우.
  • 치약 및 구강 세정액과 같은 구강 위생 제품 사용 후 중대한 부작용 이력. 개인 관리/소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기.
  • 당뇨병, 간 또는 신장 질환, 의학적 또는 염증성 질환, 또는 전염병(예: 심장병 또는 AIDS) 이력.
  • 류마티스 열, 심장 잡음, 승모판 탈출증 또는 침습적 치과 시술 전 예방적 항생제 투여가 필요한 기타 상태의 이력.
  • 구강 연조직 병리.
  • 활동성 또는 중증 치주 질환 및 이완치 이력.
  • 현저한 치아 우식, 심한 일반화된 경부 마모 및/또는 법랑질 마모, 큰 파절 또는 임시 수복물(시각적 검사 기준).
  • 고정 또는 가철성 교정 장치 또는 가철성 부분 의치.
  • 자가 보고 임신 또는 수유 중.
  • 알코올 중독자 또는 회복 중인 알코올 중독자로 알려진 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 1 치약
치약을 사용하여 하루 2회, 2분 동안 풀 리본으로 닦도록 지시됨
치약
활성 비교기: 테스트 2 치약
치약을 사용하여 하루 2회, 2분 동안 완전한 리본 모양으로 칫솔질하도록 지시함
치약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Loe-Silness
기간: 기준선, 2주 및 4주
치은염 지수가 1.0 이상
기준선, 2주 및 4주
Quigley-Hein의 Turesky 수정
기간: 기준선, 2주 및 4주
전체 구강 치면세균막 점수가 1.5 이상인
기준선, 2주 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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