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Une étude visant à examiner les effets antibactériens d'un dentifrice contenant du fluorure stanneux dans les différentes régions de la bouche

26 juillet 2026 mis à jour par: Colgate Palmolive

Une étude clinique visant à étudier les effets antibactériens d'un dentifrice contenant du fluorure d'étain dans les différentes régions de la bouche par rapport au dentifrice Colgate Cavity Protection.

L'étude clinique examinera les effets du brossage avec un dentifrice de test attribué aléatoirement sur les bactéries de la plaque dentaire, de la langue, de la joue, de la surface des gencives et dans la salive

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude clinique en parallèle examinera les effets du brossage avec un dentifrice test attribué au hasard sur les bactéries de la plaque dentaire, de la langue, de la joue, de la surface gingivale et dans la salive.

Les effets du dentifrice test seront comparés à un dentifrice fluoré disponible dans le commerce qui servira de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 70 ans inclus.
  • Le sujet est disponible pendant la durée de l'étude et n'a pas d'allergies aux formulations d'hygiène bucco-dentaire.
  • Un minimum de 20 dents naturelles avec des surfaces faciales et linguales évaluables.
  • Une volonté de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé après que la nature de l'étude leur ait été pleinement expliquée. Le sujet doit démontrer une volonté de se conformer à toutes les procédures de l'étude et aux calendriers d'examens cliniques.
  • Sujets présentant des scores de base de plaque dentaire de 1,5 ou plus [modification de Turesky de Quigley-Hein] et un indice de gingivite de 1,0 ou plus [Loe-Silness] pour toute la bouche.

Critères d'exclusion :

  • Participation à toute autre étude clinique ou panel de test, y compris des études cliniques avec des formulations d'hygiène bucco-dentaire, dans le mois précédant l'entrée dans l'étude.
  • Antécédents de prophylaxie dentaire ou de traitements au cours du mois dernier ou pendant la durée de l'étude.
  • Antécédents de traitements médicaux, y compris une antibiothérapie, une thérapie anti-inflammatoire ou anticoagulante au cours du mois précédant l'inscription à l'étude.
  • Sujets programmés pour des procédures médicales pendant la durée de l'étude.
  • Difficulté à se conformer aux procédures et examens de l'étude, tels qu'un réflexe nauséeux excessif lors de l'évaluation buccale, etc.
  • Antécédents d'effets indésirables significatifs suite à l'utilisation de produits d'hygiène bucco-dentaire tels que dentifrices et bains de bouche. Allergie aux produits de soins personnels/produits de consommation ou à leurs ingrédients.
  • Antécédents de diabète ou de maladie hépatique ou rénale, ou de conditions médicales ou inflammatoires ou de maladies transmissibles, par exemple maladie cardiaque ou SIDA.
  • Antécédents de rhumatisme articulaire aigu, de souffle cardiaque, de prolapsus de la valve mitrale ou d'autres conditions nécessitant une couverture antibiotique prophylactique avant les procédures dentaires invasives.
  • Pathologie des tissus mous buccaux.
  • Antécédents de maladie parodontale active ou sévère et de dents mobiles.
  • Caries dentaires importantes, abrasion cervicale généralisée sévère et/ou abrasion de l'émail, restaurations importantes fracturées ou temporaires (basées sur des examens visuels).
  • Appareil orthodontique fixe ou amovible ou prothèses partielles amovibles.
  • Grossesse ou allaitement autodéclaré(e).
  • Sujets connus comme étant alcooliques ou en voie de guérison d'alcoolisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dentifrice Test 1
Instructé de brosser avec un ruban complet, 2x par jour/2 min avec du dentifrice
dentifrice
Comparateur actif: Pâte dentaire Test 2
Instructé de se brosser avec un ruban complet, 2x jour/2 min avec du dentifrice
dentifrice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Loe-Silness
Délai: baseline, 2 semaines et 4 semaines
indice de gingivite de 1,0 ou plus
baseline, 2 semaines et 4 semaines
Modification de Turesky de Quigley-Hein
Délai: baseline, 2 semaines et 4 semaines
scores de plaque dentaire sur toute la bouche de 1,5 ou plus
baseline, 2 semaines et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

9 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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