Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar het effect van tandpasta met tinfluoride op antibacteriële effecten in de verschillende gebieden van de mond

26 juli 2026 bijgewerkt door: Colgate Palmolive

Een klinische studie naar de antibacteriële effecten van tandpasta met tinfluoride in de verschillende gebieden van de mond in vergelijking met Colgate Cavity Protection Tandpasta.

De klinische studie onderzoekt de effecten van poetsen met willekeurig toegewezen testtandpasta op de bacteriën in de tandplak, op de tong, wang, tandvleesopperlak en in het speeksel

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze parallelle ontwerp klinische studie zal de effecten onderzoeken van poetsen met willekeurig toegewezen testtandpasta op de bacteriën in het tandplak, op de tong, wang, tandvleesopperlak en in het speeksel.

De effecten van de testtandpasta zullen worden vergeleken met een commercieel verkrijgbare fluoridetandpasta die als controle zal dienen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, leeftijd 18-70, inclusief.
  • Proefpersoon is beschikbaar tijdens de studieduur en heeft geen allergieën voor mondhygiëneformuleringen.
  • Minimaal 20 natuurlijke tanden met scorebare vlakken aan de buiten- en tongzijde.
  • Bereidheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen, begrijpen en te ondertekenen nadat de aard van de studie volledig aan hen is uitgelegd. Proefpersoon moet bereidheid tonen om alle studieprocedures en klinische onderzoeksschema's na te leven.
  • Proefpersonen met een basislijnscore voor tandplak van 1,5 of hoger [Turesky-modificatie van Quigley-Hein] en een gingivitisindex van 1,0 of hoger [Loe-Silness].

Exclusiecriteria:

  • Deelname aan enige andere klinische studie of testpanel, inclusief klinische studies met mondhygiëneformuleringen, binnen de maand voorafgaand aan de studie.
  • Geschiedenis van professionele gebitsreiniging of behandelingen in de afgelopen maand of tijdens de studieduur.
  • Geschiedenis van medische behandelingen, waaronder antibiotische, ontstekingsremmende of antistollingstherapie, in de maand voorafgaand aan de studie-inschrijving.
  • Proefpersonen die medische ingrepen ondergaan gedurende de studieduur.
  • Moeite met het volgen van studieprocedures en onderzoeken, zoals overmatige kokhalsreflex tijdens mondonderzoek enz.
  • Geschiedenis van significante bijwerkingen na gebruik van mondhygiëneproducten zoals tandpasta's en mondspoelingen. Allergie voor persoonlijke verzorgings-/consumentenproducten of hun ingrediënten.
  • Geschiedenis van diabetes of lever- of nierziekte, of medische of ontstekingsaandoeningen of overdraagbare ziekten, zoals hartziekte of AIDS.
  • Geschiedenis van reumatische koorts, hartgeruis, mitralisklepprolaps of andere aandoeningen die profylactische antibiotische dekking vereisen voorafgaand aan invasieve tandheelkundige ingrepen.
  • Pathologie van het zachte weefsel in de mond.
  • Geschiedenis van actieve of ernstige parodontale ziekte en losse tanden.
  • Uitgebreide cariës, ernstige gegeneraliseerde cervicale slijtage en/of glazuurslijtage, grote gebroken of tijdelijke restauraties (op basis van visueel onderzoek).
  • Vaste of uitneembare orthodontische apparatuur of uitneembare gedeeltelijke gebitsprothesen.
  • Zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding.
  • Proefpersonen waarvan bekend is dat zij alcoholist zijn of een herstellende alcoholist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test 1 Tandpasta
Geïnstrueerd om te poetsen met volledige strook, 2x per dag/2 minuten met tandpasta
tandpasta
Actieve vergelijker: Test 2 tandpasta
Geïnstrueerd om te poetsen met een volledige streep, 2x per dag/2 minuten met tandpasta
tandpasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loe-Silness
Tijdsspanne: baseline, 2 weken en 4 weken
gingivitisindex van 1,0 of meer
baseline, 2 weken en 4 weken
Turesky Modificatie van Quigley-Hein
Tijdsspanne: baseline, 2 weken en 4 weken
scores van tandplak van 1,5 of meer in de gehele mond
baseline, 2 weken en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren