Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å undersøke tannkrem som inneholder tennfluorid på antibakterielle effekter i forskjellige deler av munnen

26. juli 2026 oppdatert av: Colgate Palmolive

En klinisk studie for å undersøke tannkrem som inneholder tinnfluorid på antibakterielle effekter i forskjellige områder av munnen sammenlignet med Colgate Cavity Protection tannkrem.

Den kliniske studien vil undersøke effekten av å pusse med tilfeldig tildelt testtannkrem på bakteriene i tannplakk, på tungen, kinnet, tannkjøttoverflaten og i spytt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne parallelldesign kliniske studien vil undersøke effektene av å pusse med tilfeldig tildelt testtannkrem på bakteriene i tannplakk, tungen, kinnet, tannkjøttoverflaten og i spytt.

Effektene av testtannkremen vil bli sammenlignet med en kommersielt tilgjengelig fluoridholdig tannkrem som vil fungere som kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, alder 18-70, inkludert.
  • Forsøkspersonen er tilgjengelig i løpet av studieperioden og har ingen allergier mot oralhygieneformuleringer.
  • Minimum 20 naturlige tenner med skårerbare overflater på ansikts- og tungesiden.
  • En vilje til å lese, forstå og signere informert samtykkeskjema etter at studiens natur er fullt ut forklart for dem. Forsøkspersonen skal vise vilje til å følge alle studierutiner og kliniske undersøkelsestidspunkter.
  • Forsøkspersoner med en basislinjescore for dental plakk på 1,5 eller mer [Turesky-modifikasjon av Quigley-Hein] og gingivitisscore på 1,0 eller mer [Løe-Silness].

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakelse i andre kliniske studier eller testpaneler, inkludert kliniske studier med oralhygieneformuleringer, i løpet av den ene måneden før inntreden i studien.
  • Historie med dental profylakse eller behandlinger den siste måneden eller i løpet av studieperioden.
  • Historie med medisinsk behandling inkludert antibiotika, antiinflammatorisk eller antikoagulantterapi i måneden før studieopptak.
  • Forsøkspersoner planlagt for medisinske prosedyrer i løpet av studieperioden.
  • Vansker med å følge studierutiner og undersøkelser, som for eksempel overdreven knekking under munnundersøkelse osv.
  • Historie med signifikante bivirkninger etter bruk av oralhygieneprodukter som tannkrem og munnskyllevæsker. Allergi mot personlig pleie-/forbrukerprodukter eller deres ingredienser.
  • Historie med diabetes eller leversykdom eller nyresykdom, eller medisinske eller inflammatoriske tilstander eller smittsomme sykdommer, f.eks. hjertesykdom eller AIDS.
  • Historie med revmatisk feber, hjertevisp, mitralklaffprolaps eller andre tilstander som krever profylaktisk antibiotikadekning før invasive tannbehandlinger.
  • Oral vevspatologi.
  • Historie med aktiv eller alvorlig parodontitt og løse tenner.
  • Omfattende karies, alvorlig generalisert cervikal abrasjon og/eller emaljeabrasjon, store brudd eller midlertidige fyllinger (basert på visuelle undersøkelser).
  • Fast eller avtakbar ortodontisk innretning eller avtakbare partielle proteser.
  • Selvrapportert graviditet eller amming.
  • Forsøkspersoner som er kjent som alkoholikere, eller som er i bedring fra alkoholisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test 1 Tannkrem
Instruert til å pusse med full stripe, 2x dag/2 min med tannkrem
tannkrem
Aktiv komparator: Test 2 tannkrem
Instruert til å pusse med full stripe, 2x dag/2 min med tannkrem
tannkrem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Loe-Silness
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker
gingivitisindeks på 1,0 eller mer
baseline, 2 uker og 4 uker
Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker
hel-munns scoringer av tannplakk på 1,5 eller mer
baseline, 2 uker og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere