- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07458464
En studie for å undersøke tannkrem som inneholder tennfluorid på antibakterielle effekter i forskjellige deler av munnen
26. juli 2026 oppdatert av: Colgate Palmolive
En klinisk studie for å undersøke tannkrem som inneholder tinnfluorid på antibakterielle effekter i forskjellige områder av munnen sammenlignet med Colgate Cavity Protection tannkrem.
Den kliniske studien vil undersøke effekten av å pusse med tilfeldig tildelt testtannkrem på bakteriene i tannplakk, på tungen, kinnet, tannkjøttoverflaten og i spytt
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne parallelldesign kliniske studien vil undersøke effektene av å pusse med tilfeldig tildelt testtannkrem på bakteriene i tannplakk, tungen, kinnet, tannkjøttoverflaten og i spytt.
Effektene av testtannkremen vil bli sammenlignet med en kommersielt tilgjengelig fluoridholdig tannkrem som vil fungere som kontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Terdphong Triratana, DDS
- Telefonnummer: 66-81-622-2124
- E-post: ratana@muinter.in.th
Studer Kontakt Backup
- Navn: Phraekhun Kanjanakuha
- E-post: ratana@muinter.in.th
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, alder 18-70, inkludert.
- Forsøkspersonen er tilgjengelig i løpet av studieperioden og har ingen allergier mot oralhygieneformuleringer.
- Minimum 20 naturlige tenner med skårerbare overflater på ansikts- og tungesiden.
- En vilje til å lese, forstå og signere informert samtykkeskjema etter at studiens natur er fullt ut forklart for dem. Forsøkspersonen skal vise vilje til å følge alle studierutiner og kliniske undersøkelsestidspunkter.
- Forsøkspersoner med en basislinjescore for dental plakk på 1,5 eller mer [Turesky-modifikasjon av Quigley-Hein] og gingivitisscore på 1,0 eller mer [Løe-Silness].
Eksklusjonskriterier:
- Deltakelse i andre kliniske studier eller testpaneler, inkludert kliniske studier med oralhygieneformuleringer, i løpet av den ene måneden før inntreden i studien.
- Historie med dental profylakse eller behandlinger den siste måneden eller i løpet av studieperioden.
- Historie med medisinsk behandling inkludert antibiotika, antiinflammatorisk eller antikoagulantterapi i måneden før studieopptak.
- Forsøkspersoner planlagt for medisinske prosedyrer i løpet av studieperioden.
- Vansker med å følge studierutiner og undersøkelser, som for eksempel overdreven knekking under munnundersøkelse osv.
- Historie med signifikante bivirkninger etter bruk av oralhygieneprodukter som tannkrem og munnskyllevæsker. Allergi mot personlig pleie-/forbrukerprodukter eller deres ingredienser.
- Historie med diabetes eller leversykdom eller nyresykdom, eller medisinske eller inflammatoriske tilstander eller smittsomme sykdommer, f.eks. hjertesykdom eller AIDS.
- Historie med revmatisk feber, hjertevisp, mitralklaffprolaps eller andre tilstander som krever profylaktisk antibiotikadekning før invasive tannbehandlinger.
- Oral vevspatologi.
- Historie med aktiv eller alvorlig parodontitt og løse tenner.
- Omfattende karies, alvorlig generalisert cervikal abrasjon og/eller emaljeabrasjon, store brudd eller midlertidige fyllinger (basert på visuelle undersøkelser).
- Fast eller avtakbar ortodontisk innretning eller avtakbare partielle proteser.
- Selvrapportert graviditet eller amming.
- Forsøkspersoner som er kjent som alkoholikere, eller som er i bedring fra alkoholisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test 1 Tannkrem
Instruert til å pusse med full stripe, 2x dag/2 min med tannkrem
|
tannkrem
|
|
Aktiv komparator: Test 2 tannkrem
Instruert til å pusse med full stripe, 2x dag/2 min med tannkrem
|
tannkrem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Loe-Silness
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker
|
gingivitisindeks på 1,0 eller mer
|
baseline, 2 uker og 4 uker
|
|
Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein
Tidsramme: baseline, 2 uker og 4 uker
|
hel-munns scoringer av tannplakk på 1,5 eller mer
|
baseline, 2 uker og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Infeksjoner
- Gingival sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Plakk, Amyloid
- Gingivitt
- Biomedisinske og tannlegematerialer
- Produsert materiale
- Teknologi, industri og landbruk
- DENTIFICES
- Tannkrem
- fluorofosfat
- Supersmil
Andre studie-ID-numre
- CRO-2026-05-BAC-SNI-THA-YPZ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .