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Eine Studie zur Untersuchung von Zahnpasta mit Zinnfluorid auf antibakterielle Wirkungen in verschiedenen Regionen des Mundes

4. März 2026 aktualisiert von: Colgate Palmolive

Eine klinische Studie zur Untersuchung der antibakteriellen Wirkungen von Zahnpasta mit Zinnfluorid in verschiedenen Regionen des Mundes im Vergleich zu Colgate Kariesschutz-Zahnpasta.

Die klinische Studie wird die Auswirkungen des Zähneputzens mit zufällig zugewiesener Testzahnpasta auf die Bakterien in der Zahnplaque, auf der Zunge, der Wange, der Zahnfleischoberfläche und im Speichel untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Parallel-Design-Studie wird die Auswirkungen des Zähneputzens mit zufällig zugeteilter Testzahnpasta auf die Bakterien im Zahnbelag, auf der Zunge, der Wange, der Zahnfleischoberfläche und im Speichel untersuchen.

Die Wirkungen der Testzahnpasta werden mit einer handelsüblichen Fluorid-Zahnpasta verglichen, die als Kontrolle dient.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18-70 Jahren, einschließlich.
  • Der Proband ist während der Studiendauer verfügbar und hat keine Allergien gegen Mundhygieneformulierungen.
  • Mindestens 20 natürliche Zähne mit bewertbaren bukkalen und lingualen Oberflächen.
  • Die Bereitschaft, das Einverständniserklärungsformular zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben, nachdem ihnen die Art der Studie vollständig erklärt wurde. Der Proband sollte die Bereitschaft zeigen, allen Studienverfahren und klinischen Untersuchungsplänen Folge zu leisten.
  • Probanden mit einem Ausgangswert für Zahnbelag im gesamten Mund von 1,5 oder mehr [Turesky-Modifikation von Quigley-Hein] und einem Gingivitis-Index von 1,0 oder mehr [Löe-Silness].

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Testgruppe, einschließlich klinischer Studien mit Mundhygieneformulierungen, innerhalb des einen Monats vor Studienbeginn.
  • Anamnese von Zahnprophylaxe oder Behandlungen im vergangenen Monat oder während der Studiendauer.
  • Anamnese von medizinischen Behandlungen einschließlich Antibiotika-, entzündungshemmender oder gerinnungshemmender Therapie im Monat vor der Studienteilnahme.
  • Probanden, die für medizinische Eingriffe während der Studiendauer geplant sind.
  • Schwierigkeiten bei der Einhaltung von Studienverfahren und Untersuchungen, wie z.B. übermäßiger Würgereiz während der Munduntersuchung usw.
  • Anamnese von signifikanten Nebenwirkungen nach der Verwendung von Mundhygieneprodukten wie Zahnpasten und Mundspülungen. Allergie gegen Körperpflege-/Konsumgüter oder deren Inhaltsstoffe.
  • Anamnese von Diabetes oder Leber- oder Nierenerkrankungen, oder medizinischen oder entzündlichen Erkrankungen oder übertragbaren Krankheiten, z.B. Herzerkrankungen oder AIDS.
  • Anamnese von rheumatischem Fieber, Herzgeräusch, Mitralklappenprolaps oder anderen Erkrankungen, die eine prophylaktische Antibiotika-Abdeckung vor invasiven zahnärztlichen Eingriffen erfordern.
  • Pathologie der oralen Weichgewebe.
  • Anamnese von aktiver oder schwerer Parodontalerkrankung und lockeren Zähnen.
  • Ausgedehnte Karies, schwere generalisierte zervikale Abrasion und/oder Schmelzabrasion, große gebrochene oder provisorische Restaurationen (basierend auf visuellen Untersuchungen).
  • Feste oder herausnehmbare kieferorthopädische Apparaturen oder herausnehmbare Teilprothesen.
  • Selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Probanden, von denen bekannt ist, dass sie Alkoholiker sind oder sich in der Genesung von Alkoholismus befinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test 1 Zahnpasta
Angewiesen, mit voller Zahnpasta-Schicht zu putzen, 2x täglich/2 min mit Zahnpasta
Arzneimittel: Zahnpasta mit Zinnfluorid
Zahnpasta
Aktiver Komparator: Test 2 Zahnpasta
Angewiesen, mit voller Zahnpastamenge 2x täglich/2 Minuten lang zu putzen
Arzneimittel: 0,76 % Natriummonofluorophosphat (Na MFP) Zahnpasta
Zahnpasta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Löe-Silness
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
Gingivitis-Index von 1,0 oder mehr
Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
Turesky-Modifikation von Quigley-Hein
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen
Ganzmundwerte für Zahnbelag von 1,5 oder mehr
Baseline, 2 Wochen und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colgate Palmolive

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRO-2026-05-BAC-SNI-THA-YPZ

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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