Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование антибактериального действия зубной пасты, содержащей фторид олова, в различных областях полости рта

26 июля 2026 г. обновлено: Colgate Palmolive

Клиническое исследование по изучению воздействия зубной пасты, содержащей фторид олова, на антибактериальный эффект в различных областях полости рта по сравнению с зубной пастой Colgate Cavity Protection.

Клиническое исследование изучит влияние чистки зубов случайно назначенной тестовой зубной пастой на бактерии зубного налёта, языка, щеки, поверхности дёсен и в слюне

Обзор исследования

Подробное описание

В этом параллельном клиническом исследовании будут изучены эффекты чистки зубов случайно назначенной тестовой зубной пастой на бактерии зубного налета, языка, щеки, поверхности десен и в слюне.

Эффекты тестовой зубной пасты будут сравниваться с коммерчески доступной фторсодержащей зубной пастой, которая будет служить контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Terdphong Triratana, DDS
  • Номер телефона: 66-81-622-2124
  • Электронная почта: ratana@muinter.in.th

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет включительно.
  • Испытуемый доступен в течение всего исследования и не имеет аллергии на средства гигиены полости рта.
  • Наличие не менее 20 естественных зубов с доступными для оценки вестибулярными и язычными поверхностями.
  • Готовность прочитать, понять и подписать Информированное согласие после полного разъяснения характера исследования. Испытуемый должен продемонстрировать готовность соблюдать все процедуры исследования и графики клинических осмотров.
  • Испытуемые с исходными показателями зубного налета по всей полости рта 1,5 и более [модификация Турецкого метода Куигли-Хайна] и индексом гингивита 1,0 и более [Лё-Силнес].

Критерии исключения:

  • Участие в любом другом клиническом исследовании или тестовой группе, включая исследования средств гигиены полости рта, в течение одного месяца до начала исследования.
  • Проведение профессиональной гигиены полости рта или стоматологического лечения в течение последнего месяца или во время исследования.
  • Прием лекарственных препаратов, включая антибиотики, противовоспалительные или антикоагулянтные средства, в течение месяца до включения в исследование.
  • Запланированные медицинские процедуры на время исследования.
  • Трудности с соблюдением процедур исследования и проведением осмотров, такие как чрезмерный рвотный рефлекс при осмотре полости рта и т.д.
  • Наличие в анамнезе значительных побочных эффектов после использования средств гигиены полости рта, таких как зубные пасты и ополаскиватели. Аллергия на средства личной гигиены/потребительские товары или их ингредиенты.
  • Наличие в анамнезе диабета, заболеваний печени или почек, медицинских или воспалительных состояний, или инфекционных заболеваний, например, болезней сердца или СПИДа.
  • Наличие в анамнезе ревматической лихорадки, шумов в сердце, пролапса митрального клапана или других состояний, требующих профилактического приема антибиотиков перед инвазивными стоматологическими процедурами.
  • Патология мягких тканей полости рта.
  • Наличие в анамнезе активного или тяжелого пародонтита и подвижных зубов.
  • Выраженный кариес, тяжелая генерализованная пришеечная абразия и/или абразия эмали, крупные сломанные или временные реставрации (по данным визуального осмотра).
  • Несъемные или съемные ортодонтические аппараты или съемные частичные зубные протезы.
  • Самоотчетная беременность или лактация.
  • Испытуемые, известные как алкоголики или находящиеся в процессе реабилитации от алкоголизма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест 1 Зубная паста
Инструкция: чистить зубы с полной лентой пасты, 2 раза в день/2 минуты с зубной пастой
зубная паста
Активный компаратор: Тест 2 зубная паста
Инструкция: наносить полную полоску пасты, чистить 2 раза в день по 2 минуты с зубной пастой
зубная паста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лё-Силнесс
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели и 4 недели
индекс гингивита 1,0 или более
исходный уровень, 2 недели и 4 недели
Модификация Турески по Куигли-Хайну
Временное ограничение: базовый уровень, 2 недели и 4 недели
баллы зубного налета для всей полости рта 1,5 или более
базовый уровень, 2 недели и 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться