Un estudio para investigar los efectos antibacterianos de una pasta dental que contiene fluoruro de estaño en las diferentes regiones de la boca

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y femeninos, de 18 a 70 años, inclusive.
• El sujeto está disponible durante la duración del estudio y no tiene alergias a las formulaciones de higiene oral.
• Un mínimo de 20 dientes naturales con superficies faciales y linguales puntuables.
• Disposición para leer, comprender y firmar el Formulario de Consentimiento Informado después de que se les haya explicado completamente la naturaleza del estudio. El sujeto debe demostrar disposición para cumplir con todos los procedimientos del estudio y los horarios de los exámenes clínicos.
• Sujetos con puntuaciones de placa dental en toda la boca basales de 1,5 o más [Modificación de Turesky de Quigley-Hein] y un índice de gingivitis de 1,0 o más [Loe-Silness].

Criterios de exclusión:

• Participación en cualquier otro estudio clínico o panel de prueba, incluidos estudios clínicos con formulaciones de higiene oral, en el mes previo a la entrada en el estudio.
• Antecedentes de profilaxis o tratamientos dentales en el mes pasado o durante la duración del estudio.
• Antecedentes de tratamientos médicos, incluida terapia con antibióticos, antiinflamatorios o anticoagulantes, durante el mes previo a la inscripción en el estudio.
• Sujetos programados para procedimientos médicos durante la duración del estudio.
• Dificultad para cumplir con los procedimientos y exámenes del estudio, como arcadas excesivas durante la evaluación oral, etc.
• Antecedentes de efectos adversos significativos tras el uso de productos de higiene oral, como pastas dentales y enjuagues bucales. Alergia a productos de cuidado personal/consumo o sus ingredientes.
• Antecedentes de diabetes o enfermedad hepática o renal, o condiciones médicas o inflamatorias o enfermedades transmisibles, p. ej. enfermedad cardíaca o SIDA.
• Antecedentes de fiebre reumática, soplo cardíaco, prolapso de la válvula mitral u otras condiciones que requieran cobertura antibiótica profiláctica antes de procedimientos dentales invasivos.
• Patología de tejidos blandos orales.
• Antecedentes de enfermedad periodontal activa o severa y dientes flojos.
• Caries dental grave, abrasión cervical generalizada severa y/o abrasión del esmalte, restauraciones grandes fracturadas o temporales (basadas en exámenes visuales).
• Aparato de ortodoncia fijo o removible o prótesis parcial removible.
• Embarazo o lactancia autoinformados.
• Sujetos conocidos como alcohólicos o alcohólicos en recuperación.